- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01904890
AANCART forskningsprojekt om lekmannavårdare och asiatiska amerikaner (AANCARTLHW)
29 december 2015 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Asian American Network for Cancer Awareness, Research and Training (AANCART): National Center for Reducing Asian American Cancer Health Disparities Research Project om lekmannavårdare och asiatiska amerikaner
Detta är en beteendeforskningsstudie för att utvärdera effektiviteten av en typ av hälsoutbildning, lekmannavårdare (LHWs), för att öka användningen av rutinmässig hälsobeteende, kolorektal cancer (CRC) screening, bland asiatiska amerikaner, som underutnyttjar sådan screening.
Med hjälp av kvantitativa och kvalitativa metoder och en samhällsbaserad deltagande forskning (CBPR) kommer projektet att utveckla och implementera en grupp randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera LHW-effektivitet för att främja CRC-screening bland asiatiska amerikaner i åldern 50 till 75.
Utredarna kommer att genomföra fokusgrupper och individuella intervjuer med samhällsdeltagare för att revidera utbildnings- och enkätmaterial som utvecklats i tidigare projekt.
Utredarna kommer att rekrytera LHW som slumpmässigt tilldelas interventionsarmen och jämförelsearmen.
LHWs kommer var och en att rekrytera 15 deltagare från sitt sociala nätverk.
Intervention LHWs kommer att läras att lära sina deltagare om CRC-screening genom 2 uppsökande sessioner och 2 telefonsamtal som syftar till att öka deras CRC-screeningskvitto.
LHWs och deltagare i jämförelsegruppen kommer att få en tvåspråkig CRC-broschyr samt 2 föreläsningar om hälsosam kost för kardiovaskulär hälsa levererade av en hälsoutbildare och en valfri LHW-uppsökande session efter intervention om CRC-screening.
Effektiviteten av interventionen kommer att mätas genom undersökningar före och efter intervention av samhällsdeltagares CRC-screeningbeteenden.
Utredarna kommer också att genomföra etnografiska observationer av LHWs och deras deltagare under smågruppssessionerna och fokusgrupperna efter intervention för att förstå hur en sådan hälsopedagogisk strategi kan fungera.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
994
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- University of California Los Angeles
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California Davis
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96822
- University of Hawai'i at Mānoa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självidentifierade som filippinska, hmong- eller koreanska amerikaner
- ålder 50 till 75
- tala ett språk som lekmannavårdaren (LHW) kan tala som tagalog, Ilocano, Hmong, koreanska eller engelska
- bor i relevant område och har för avsikt att stanna där i minst 12 månader
- är villiga att delta i en studie om hälsobeteenden som involverar nutrition eller CRC-screening.
Exklusions kriterier:
- personlig historia av CRC
- medicinska problem som kan hindra dem från att delta i 2 utbildningstillfällen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: CRC förebyggande och screening utbildning
Intervention Lay Health Workers (LHWs) kommer att lära sig att lära sina deltagare om CRC-screening genom 2 uppsökande sessioner och 2 telefonsamtal som syftar till att öka deras CRC-screeningskvitto.
|
Se armbeskrivning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nutritionsutbildning
LHWs och deltagare i jämförelsegruppen kommer att få en tvåspråkig CRC-broschyr samt 2 föreläsningar om hälsosam kost för kardiovaskulär hälsa levererade av en hälsoutbildare och en valfri LHW-uppsökande session efter intervention om CRC-screening.
|
Se armbeskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mottagande av CRC-screening
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
självrapport om att någon gång genomgått fekalt ockult blodprov (FOBT), sigmoidoskopi eller koloskopi
|
Baslinje till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppdaterat CRC-screeningskvitto
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
självrapportering av FOBT inom 12 månader, sigmoidoskopi inom 5 år eller koloskopi inom 10 år
|
Baslinje till 6 månader
|
|
CRC screening Avsikt
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
självrapport om avsikt att få CRC-screening om 6 månader
|
Baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2013
Första postat (UPPSKATTA)
22 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U54CA153499 Sub7323
- U54CA153499 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .