- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01904890
AANCART-Forschungsprojekt zu Laien im Gesundheitswesen und asiatischen Amerikanern (AANCARTLHW)
29. Dezember 2015 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Asian American Network for Cancer Awareness, Research, and Training (AANCART): Das National Center for Reducing Asian American Cancer Health Disparities Research Project on Lay Health Workers and Asian Americans
Dies ist eine Verhaltensforschungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Art von Gesundheitserziehung, Laiengesundheitspersonal (LHWs), zur Erhöhung der Verwendung eines routinemäßigen Gesundheitsverhaltens, Darmkrebs (CRC)-Screening unter asiatischen Amerikanern, die ein solches Screening zu wenig nutzen.
Unter Verwendung quantitativer und qualitativer Methoden und eines gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschungsansatzes (CBPR) wird das Projekt eine randomisierte kontrollierte Gruppenstudie entwickeln und durchführen, um die Wirksamkeit von LHW bei der Förderung des CRC-Screenings bei asiatischen Amerikanern im Alter von 50 bis 75 Jahren zu bewerten.
Die Ermittler werden Fokusgruppen und Einzelinterviews mit Gemeindeteilnehmern durchführen, um die in früheren Projekten entwickelten Schulungs- und Umfragematerialien zu überarbeiten.
Die Prüfärzte rekrutieren LHWs, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm und dem Vergleichsarm zugeteilt werden.
Die LHWs rekrutieren jeweils 15 Teilnehmer aus ihrem sozialen Netzwerk.
Interventions-LHWs werden gelehrt, ihre Teilnehmer über 2 Outreach-Sitzungen und 2 Telefonanrufe über das CRC-Screening zu unterrichten, um ihre CRC-Screening-Empfangsquote zu erhöhen.
LHWs und Teilnehmer der Vergleichsgruppe erhalten eine zweisprachige CRC-Broschüre sowie 2 Vorträge über gesunde Ernährung für die kardiovaskuläre Gesundheit, die von einem Gesundheitserzieher gehalten werden, und eine optionale LHW-Outreach-Sitzung nach der Intervention zum CRC-Screening.
Die Wirksamkeit der Intervention wird durch Umfragen vor und nach der Intervention zum CRC-Screening-Verhalten der Gemeindeteilnehmer gemessen.
Die Ermittler werden auch ethnografische Beobachtungen von LHWs und ihren Teilnehmern während der Kleingruppensitzungen und Fokusgruppen nach der Intervention durchführen, um zu verstehen, wie ein solcher Ansatz zur Gesundheitserziehung funktionieren kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
994
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- University of California Los Angeles
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California Davis
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96822
- University of Hawai'i at Mānoa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- selbst als philippinische, Hmong- oder koreanische Amerikaner identifiziert
- Alter 50 bis 75
- eine Sprache sprechen, die Laien im Gesundheitswesen (LHW) sprechen können, wie Tagalog, Ilocano, Hmong, Koreanisch oder Englisch
- im relevanten Gebiet leben und beabsichtigen, dort mindestens 12 Monate zu bleiben
- bereit sind, an einer Studie über Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit Ernährung oder CRC-Screening teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Persönliche Geschichte von CRC
- medizinische Probleme, die sie daran hindern könnten, an 2 Schulungen teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: CRC-Prävention und Screening-Ausbildung
Intervention Lay Health Workers (LHWs) werden darin geschult, ihre Teilnehmer über 2 Outreach-Sitzungen und 2 Telefonanrufe über das CRC-Screening zu unterrichten, um ihre CRC-Screening-Empfangsquote zu erhöhen.
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Siehe Armbeschreibung
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ACTIVE_COMPARATOR: Ernährungserziehung
LHWs und Teilnehmer der Vergleichsgruppe erhalten eine zweisprachige CRC-Broschüre sowie 2 Vorträge über gesunde Ernährung für die kardiovaskuläre Gesundheit, die von einem Gesundheitserzieher gehalten werden, und eine optionale LHW-Outreach-Sitzung nach der Intervention zum CRC-Screening.
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Siehe Armbeschreibung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erhalt des CRC-Screenings
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Selbstbericht über einen Test auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT), eine Sigmoidoskopie oder eine Koloskopie
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Baseline bis 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktueller CRC-Screening-Beleg
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Selbstbericht über FOBT innerhalb von 12 Monaten, Sigmoidoskopie innerhalb von 5 Jahren oder Koloskopie innerhalb von 10 Jahren
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Baseline bis 6 Monate
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Absicht des CRC-Screenings
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Selbstauskunft über die Absicht, in 6 Monaten ein CRC-Screening zu erhalten
|
Baseline bis 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U54CA153499 Sub7323
- U54CA153499 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Klinische Studien zur CRC-Prävention und Screening-Ausbildung
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Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenDarmkrebsVereinigte Staaten
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Ballad HealthGuardant Health, Inc.AbgeschlossenKrebs DickdarmVereinigte Staaten
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Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Anmeldung auf EinladungDiabetes mellitus, Typ 2 | DarmkrebsvorsorgeVereinigte Staaten
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University of CincinnatiNoch keine RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | PrädiabetesVereinigte Staaten
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Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAbgeschlossenSchmerzen im unteren RückenDänemark
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University of South FloridaUnbekanntSchwangerschaftsverhütung bei TeenagernVereinigte Staaten
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Jubaan Ltd.RekrutierungKolorektales Adenom | Darmkrebs (CRC) | Screening auf Darmkrebs (CRC).Vereinigte Staaten
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New Day DiagnosticsAktiv, nicht rekrutierendGastrointestinale Neubildungen | Darmerkrankungen, funktionell | Darmtumoren | Rektale Erkrankungen | Darmkrebs | Adenom | Darmkrebs | Polypen | Darmkrebs | Dickdarm-Krankheit | Dickdarmpolyp | Darmerkrankungen | Darmläsion | Dickdarm-Neubildung | Adenome Dickdarm | Rektaler PolypVereinigte Staaten
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University Paris 7 - Denis DiderotAbgeschlossen
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NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)Abgeschlossen