Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání estetických výsledků dvou běžných řezů při zevní rinoplastice

17. ledna 2014 aktualizováno: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences

Porovnání estetických výsledků dvou běžných řezů při zevní plastice nosu Randomizovaná studie

Nebyla provedena žádná randomizovaná studie, která by ukázala, jaký je nejlepší typ řezu u otevřené rinoplastiky. Používáme tedy jak sebehodnocení pacienty, nezávislý lékařský pozorovatel Visual Analogue Scale (VAS), tak i validovanou analýzu jizev k porovnání incizí obráceného V a schodišťových stupňů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přístupy k rhinoplastice lze rozdělit do dvou širokých kategorií: externí a endonazální, z nichž každý je svým vlastním zastáncem. Vnější přístup však poskytuje lepší expozici, kritika této techniky je často způsobena kosmetickou deformací řezu. Proto chirurgové v posledních letech upravili transkolumelární řez do dvou velkých kategorií: racčí křídlo a schodišťové stupně. Zatímco každý z nich má své vlastní zastánce, neexistuje žádná randomizovaná studie, která by srovnávala jejich kosmetické výsledky.

Nebyla provedena žádná randomizovaná studie, která by ukázala, jaký je nejlepší typ řezu u otevřené rinoplastiky. Používáme tedy jak sebehodnocení pacienty, nezávislý lékařský pozorovatel Visual Analogue Scale (VAS), tak i validovanou analýzu jizev k porovnání incizí obráceného V a schodišťových stupňů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

56

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří se ucházejí o otevřenou rinoplastiku

Kritéria vyloučení:

  • Revizní případy
  • Historie jizvy
  • Systémová onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina A
zářezy schodišťových stupňů
Postup: zářezy schodišťových stupňů
Je to druh řezu
Aktivní komparátor: Skupina B
řez obráceným V
Postup: řez obráceným V
Je to druh řezu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hollunder kosmetické skóre
Časové okno: týden po operaci,
Pacienti přijdou na návštěvu do ordinace a jejich jizvy na kolumele se zhodnotí podle výše uvedené stupnice týden po operaci, měsíc po operaci, rok po operaci
týden po operaci,
Hollunder kosmetické skóre
Časové okno: měsíc po operaci
Pacienti přijdou na návštěvu do ordinace a jejich jizvy na kolumele se zhodnotí podle výše uvedené stupnice týden po operaci, měsíc po operaci, rok po operaci
měsíc po operaci
Hollunder kosmetické skóre
Časové okno: rok po operaci
Pacienti přijdou na návštěvu do ordinace a jejich jizvy na kolumele se zhodnotí podle výše uvedené stupnice týden po operaci, měsíc po operaci, rok po operaci
rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová partitura
Časové okno: týden po operaci,
Pacienti přijdou na návštěvu do ordinace a jejich jizvy na kolumele se zhodnotí podle výše uvedené stupnice týden po operaci, měsíc po operaci, rok po operaci
týden po operaci,
Vizuální analogová partitura
Časové okno: měsíc po operaci
Pacienti přijdou na návštěvu do ordinace a jejich jizvy na kolumele se zhodnotí podle výše uvedené stupnice týden po operaci, měsíc po operaci, rok po operaci
měsíc po operaci
Vizuální analogová partitura
Časové okno: rok po operaci
Pacienti přijdou na návštěvu do ordinace a jejich jizvy na kolumele se zhodnotí podle výše uvedené stupnice týden po operaci, měsíc po operaci, rok po operaci
rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Babak Saaedi, Tehran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 92-01-48-20912

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zářezy schodišťových stupňů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit