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Confronto tra i risultati estetici di due comuni incisioni nella rinoplastica esterna

17 gennaio 2014 aggiornato da: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences

Confronto dei risultati estetici di due incisioni comuni nella rinoplastica esterna Uno studio randomizzato

Non c'è stato alcuno studio randomizzato per mostrare quale sia il miglior tipo di incisione nella rinoplastica aperta. Quindi, utilizziamo sia l'autovalutazione da parte dei pazienti, osservatori medici indipendenti Scala analogica visiva (VAS) sia un'analisi della cicatrice convalidata per confrontare le incisioni a V invertita e le scale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli approcci alla rinoplastica possono essere distinti in due grandi categorie: esterno ed endonasale, ognuno dei quali è il proprio sostenitore. Tuttavia, l'approccio esterno fornisce una migliore esposizione, i critici contro questa tecnica sono spesso dovuti alla deformità estetica dell'incisione. Pertanto, negli ultimi anni i chirurghi hanno modificato l'incisione transcolomellare in due grandi categorie: ad ala di gabbiano ea gradini. Sebbene ognuno di loro abbia i propri sostenitori, non esiste uno studio randomizzato che confronti i loro risultati estetici.

Non c'è stato alcuno studio randomizzato per mostrare quale sia il miglior tipo di incisione nella rinoplastica aperta. Quindi, utilizziamo sia l'autovalutazione da parte dei pazienti, osservatori medici indipendenti Scala analogica visiva (VAS) sia un'analisi della cicatrice convalidata per confrontare le incisioni a V invertita e le scale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

56

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che si candidano per una rinoplastica a cielo aperto

Criteri di esclusione:

  • Casi di revisione
  • Storia della cicatrice
  • Malattie sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo A
incisioni sui gradini delle scale
Procedura: incisioni sui gradini delle scale
È un tipo di incisione
Comparatore attivo: Gruppo B
incisione a V rovesciata
Procedura: incisione a V rovesciata
È un tipo di incisione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio estetico Hollunder
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento,
I pazienti verranno per la visita ambulatoriale e le loro cicatrici da columella saranno valutate secondo la scala sopra menzionata in una settimana dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, un anno dopo l'intervento
una settimana dopo l'intervento,
Punteggio estetico Hollunder
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
I pazienti verranno per la visita ambulatoriale e le loro cicatrici da columella saranno valutate secondo la scala sopra menzionata in una settimana dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, un anno dopo l'intervento
un mese dopo l'intervento
Punteggio estetico Hollunder
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
I pazienti verranno per la visita ambulatoriale e le loro cicatrici da columella saranno valutate secondo la scala sopra menzionata in una settimana dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, un anno dopo l'intervento
un anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento,
I pazienti verranno per la visita ambulatoriale e le loro cicatrici da columella saranno valutate secondo la scala sopra menzionata in una settimana dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, un anno dopo l'intervento
una settimana dopo l'intervento,
Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
I pazienti verranno per la visita ambulatoriale e le loro cicatrici da columella saranno valutate secondo la scala sopra menzionata in una settimana dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, un anno dopo l'intervento
un mese dopo l'intervento
Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
I pazienti verranno per la visita ambulatoriale e le loro cicatrici da columella saranno valutate secondo la scala sopra menzionata in una settimana dopo l'intervento, un mese dopo l'intervento, un anno dopo l'intervento
un anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Babak Saaedi, Tehran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 92-01-48-20912

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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