Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników estetycznych dwóch typowych nacięć w plastyce nosa zewnętrznego

17 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences

Porównanie wyników estetycznych dwóch typowych nacięć podczas plastyki nosa zewnętrznego w badaniu z randomizacją

Nie przeprowadzono żadnego randomizowanego badania, które wykazałoby, jaki rodzaj nacięcia jest najlepszy w otwartej plastyce nosa. Dlatego używamy zarówno samooceny dokonanej przez pacjentów, niezależnych obserwatorów lekarskich, Visual Analogue Scale (VAS), jak również zweryfikowanej analizy blizny, aby porównać nacięcia w kształcie odwróconej litery V i schodkowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podejścia do plastyki nosa można podzielić na dwie szerokie kategorie: zewnętrzną i endonasową, z których każda ma własnego zwolennika. Jednak podejście zewnętrzne zapewnia lepszą ekspozycję, krytycy tej techniki często wynikają z kosmetycznej deformacji nacięcia. Dlatego w ostatnich latach chirurdzy zmodyfikowali nacięcie przezkolumnowe na dwie duże kategorie: skrzydło mewy i stopnie schodowe. Chociaż każdy z nich ma swoich zwolenników, nie ma randomizowanego badania porównującego ich wyniki kosmetyczne.

Nie przeprowadzono żadnego randomizowanego badania, które wykazałoby, jaki rodzaj nacięcia jest najlepszy w otwartej plastyce nosa. Dlatego używamy zarówno samooceny dokonanej przez pacjentów, niezależnych obserwatorów lekarskich, Visual Analogue Scale (VAS), jak również zweryfikowanej analizy blizny, aby porównać nacięcia w kształcie odwróconej litery V i schodkowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

56

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci kandydujący do otwartej plastyki nosa

Kryteria wyłączenia:

  • Sprawy rewizyjne
  • Historia blizny
  • Choroby ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa A
nacięcia stopni schodów
Procedura: nacięcia stopni schodów
Jest to rodzaj nacięcia
Aktywny komparator: Grupa B
odwrócone nacięcie V
Procedura: odwrócone nacięcie V
Jest to rodzaj nacięcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punktacja kosmetyczna Holundera
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu,
Pacjenci przyjdą na wizytę do gabinetu, a ich blizny po kolumelli zostaną ocenione według powyższej skali w tydzień po operacji, miesiąc po operacji, rok po operacji
tydzień po zabiegu,
Punktacja kosmetyczna Holundera
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
Pacjenci przyjdą na wizytę do gabinetu i ocenią blizny po kolumelli według powyższej skali po tygodniu od operacji, po miesiącu od operacji, po roku od operacji
miesiąc po zabiegu
Punktacja kosmetyczna Holundera
Ramy czasowe: rok po operacji
Pacjenci przyjdą na wizytę do gabinetu i ocenią blizny po kolumelli według powyższej skali po tygodniu od operacji, po miesiącu od operacji, po roku od operacji
rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu,
Pacjenci przyjdą na wizytę do gabinetu i ocenią blizny po kolumelli wg powyższej skali tydzień po zabiegu, miesiąc po zabiegu, rok po zabiegu
tydzień po zabiegu,
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
Pacjenci przyjdą na wizytę do gabinetu i ocenią blizny po kolumelli wg powyższej skali tydzień po zabiegu, miesiąc po zabiegu, rok po zabiegu
miesiąc po zabiegu
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: rok po operacji
Pacjenci przyjdą na wizytę do gabinetu i ocenią blizny po kolumelli wg powyższej skali tydzień po zabiegu, miesiąc po zabiegu, rok po zabiegu
rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Babak Saaedi, Tehran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 92-01-48-20912

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nacięcia stopni schodów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj