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Comparando os Resultados Estéticos de Duas Incisões Comuns em Rinoplastia Externa

17 de janeiro de 2014 atualizado por: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences

Comparando os Resultados Estéticos de Duas Incisões Comuns em Rinoplastia Externa Um Estudo Randomizado

Não houve nenhum estudo randomizado para mostrar qual é o melhor tipo de incisão na rinoplastia aberta. Assim, usamos a auto-avaliação de pacientes, observadores médicos independentes Escala Visual Analógica (VAS) e também uma análise de cicatriz validada para comparar incisões em V invertido e em degrau.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As abordagens para rinoplastia podem ser separadas em duas grandes categorias: externa e endonasal, cada uma delas com seu próprio proponente. No entanto, a abordagem externa proporciona uma melhor exposição, as críticas contra esta técnica são muitas vezes devido à deformidade estética em relação à incisão. Assim, nos últimos anos, os cirurgiões modificaram a incisão transcolumelar em duas grandes categorias: asa de gaivota e degraus de escada. Embora cada um deles tenha seus próprios proponentes, não há nenhum estudo randomizado, comparando seus resultados cosméticos.

Não houve nenhum estudo randomizado para mostrar qual é o melhor tipo de incisão na rinoplastia aberta. Assim, usamos a auto-avaliação de pacientes, observadores médicos independentes Escala Visual Analógica (VAS) e também uma análise de cicatriz validada para comparar incisões em V invertido e em degrau.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

56

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes candidatos à rinoplastia aberta

Critério de exclusão:

  • Casos de revisão
  • História da cicatriz
  • doenças sistêmicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo A
incisões de degraus
Procedimento: incisões de degraus
É um tipo de incisão
Comparador Ativo: Grupo B
incisão em V invertido
Procedimento: incisão em V invertido
É um tipo de incisão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação cosmética de Hollunder
Prazo: uma semana após a cirurgia,
Os pacientes virão para consulta e suas cicatrizes de columela serão avaliadas de acordo com a escala acima mencionada em uma semana após a cirurgia, um mês após a cirurgia, um ano após a cirurgia
uma semana após a cirurgia,
Pontuação cosmética de Hollunder
Prazo: um mês após a cirurgia
Os pacientes virão para consulta e suas cicatrizes de columela serão avaliadas de acordo com a escala acima mencionada em uma semana após a cirurgia, um mês após a cirurgia, um ano após a cirurgia
um mês após a cirurgia
Pontuação cosmética de Hollunder
Prazo: um ano após a cirurgia
Os pacientes virão para consulta e suas cicatrizes de columela serão avaliadas de acordo com a escala acima mencionada em uma semana após a cirurgia, um mês após a cirurgia, um ano após a cirurgia
um ano após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação analógica visual
Prazo: uma semana após a cirurgia,
Os pacientes virão para consulta e suas cicatrizes de columela serão avaliadas de acordo com a escala acima mencionada em uma semana após a cirurgia, um mês após a cirurgia, um ano após a cirurgia
uma semana após a cirurgia,
Pontuação analógica visual
Prazo: um mês após a cirurgia
Os pacientes virão para consulta e suas cicatrizes de columela serão avaliadas de acordo com a escala acima mencionada em uma semana após a cirurgia, um mês após a cirurgia, um ano após a cirurgia
um mês após a cirurgia
Pontuação analógica visual
Prazo: um ano após a cirurgia
Os pacientes virão para consulta e suas cicatrizes de columela serão avaliadas de acordo com a escala acima mencionada em uma semana após a cirurgia, um mês após a cirurgia, um ano após a cirurgia
um ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Babak Saaedi, Tehran University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 92-01-48-20912

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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