Jämföra de estetiska resultaten av två vanliga snitt vid yttre näsplastik
Jämföra de estetiska resultaten av två vanliga snitt vid yttre näsplastik En randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillvägagångssätt för näsplastik kan delas upp i två breda kategorier: externa och endonasala, som var och en av dem är sin egen förespråkare. Men det yttre tillvägagångssättet ger bättre exponering, kritiker mot denna teknik beror ofta på kosmetisk deformitet gällande snittet. Därför har kirurger under de senaste åren modifierat det transkolumella snittet i två stora kategorier: måsvinge och trappsteg. Även om var och en av dem har sina egna förespråkare, finns det ingen randomiserad studie som jämför deras kosmetiska resultat.
Det fanns ingen randomiserad studie för att visa vilken som är den bästa typen av snitt vid öppen näsplastik. Så vi använder både självvärdering av patienter, oberoende läkare observatörer Visual Analogue Scale (VAS) och även en validerad ärranalys för att jämföra inverterade V och trappstegssnitt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 94305
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som kandiderar för öppen näsplastik
Exklusions kriterier:
- Revisionsärenden
- Historia om ärr
- Systemiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp A
trappstegssnitt
|
Det är en typ av snitt
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
inverterat V-snitt
|
Det är en typ av snitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hollunder kosmetiska poäng
Tidsram: en vecka efter operationen,
|
Patienterna kommer på kontorsbesök och deras columella-ärr kommer att utvärderas enligt ovan nämnda skala en vecka efter operationen, en månad efter operationen, ett år efter operationen
|
en vecka efter operationen,
|
|
Hollunder kosmetiska poäng
Tidsram: en månad efter operationen
|
Patienterna kommer på kontorsbesök och deras columella-ärr kommer att utvärderas enligt ovan nämnda skala en vecka efter operationen, en månad efter operationen, ett år efter operationen
|
en månad efter operationen
|
|
Hollunder kosmetiska poäng
Tidsram: ett år efter operationen
|
Patienterna kommer på kontorsbesök och deras columella-ärr kommer att utvärderas enligt ovan nämnda skala en vecka efter operationen, en månad efter operationen, ett år efter operationen
|
ett år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog poäng
Tidsram: en vecka efter operationen,
|
Patienterna kommer på kontorsbesök och deras columella-ärr kommer att utvärderas enligt ovan nämnda skala en vecka efter operationen, en månad efter operationen, ett år efter operationen
|
en vecka efter operationen,
|
|
Visuell analog poäng
Tidsram: en månad efter operationen
|
Patienterna kommer på kontorsbesök och deras columella-ärr kommer att utvärderas enligt ovan nämnda skala en vecka efter operationen, en månad efter operationen, ett år efter operationen
|
en månad efter operationen
|
|
Visuell analog poäng
Tidsram: ett år efter operationen
|
Patienterna kommer på kontorsbesök och deras columella-ärr kommer att utvärderas enligt ovan nämnda skala en vecka efter operationen, en månad efter operationen, ett år efter operationen
|
ett år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Babak Saaedi, Tehran University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 92-01-48-20912
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .