Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de esthetische resultaten van twee veel voorkomende incisies bij externe neuscorrectie

17 januari 2014 bijgewerkt door: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences

Vergelijking van de esthetische resultaten van twee veel voorkomende incisies bij externe neuscorrectie Een gerandomiseerde studie

Er was geen willekeurig onderzoek om aan te tonen wat het beste type incisie is bij open neuscorrectie. We gebruiken dus zowel zelfbeoordeling door patiënten, onafhankelijke waarnemers door artsen als Visual Analogue Scale (VAS) als ook een gevalideerde littekenanalyse om incisies met omgekeerde V en traptrede te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Benaderingen van neuscorrectie kunnen worden onderverdeeld in twee brede categorieën: uitwendig en endonasaal, die elk hun eigen voorstander zijn. De externe benadering zorgt echter voor een betere belichting, critici tegen deze techniek zijn vaak te wijten aan cosmetische misvormingen met betrekking tot de incisie. Daarom hebben chirurgen de afgelopen jaren de transcolumellaire incisie gewijzigd in twee grote categorieën: meeuwvleugel en traptreden. Hoewel elk van hen zijn eigen voorstanders heeft, is er geen gerandomiseerde studie waarin hun cosmetische resultaten worden vergeleken.

Er was geen willekeurig onderzoek om aan te tonen wat het beste type incisie is bij open neuscorrectie. We gebruiken dus zowel zelfbeoordeling door patiënten, onafhankelijke waarnemers door artsen als Visual Analogue Scale (VAS) als ook een gevalideerde littekenanalyse om incisies met omgekeerde V en traptrede te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

56

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die in aanmerking komen voor een open neuscorrectie

Uitsluitingscriteria:

  • Revisie gevallen
  • Geschiedenis van litteken
  • Systemische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep A
traptrede insnijdingen
Procedure: traptrede insnijdingen
Het is een soort incisie
Actieve vergelijker: Groep B
omgekeerde V-incisie
Procedure: omgekeerde V-incisie
Het is een soort incisie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hollunder cosmetische score
Tijdsspanne: een week na de operatie,
De patiënten komen op kantoorbezoek en hun columella-littekens zullen worden geëvalueerd volgens de bovengenoemde schaal in een week na de operatie, een maand na de operatie, een jaar na de operatie
een week na de operatie,
Hollunder cosmetische score
Tijdsspanne: een maand na de operatie
De patiënten komen op kantoorbezoek en hun columella-littekens zullen worden geëvalueerd volgens de bovengenoemde schaal in een week na de operatie, een maand na de operatie, een jaar na de operatie
een maand na de operatie
Hollunder cosmetische score
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
De patiënten komen op kantoorbezoek en hun columella-littekens zullen worden geëvalueerd volgens de bovengenoemde schaal in een week na de operatie, een maand na de operatie, een jaar na de operatie
een jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge score
Tijdsspanne: een week na de operatie,
De patiënten komen op kantoorbezoek en hun columella-littekens zullen worden geëvalueerd volgens de bovengenoemde schaal in een week na de operatie, een maand na de operatie, een jaar na de operatie
een week na de operatie,
Visuele analoge score
Tijdsspanne: een maand na de operatie
De patiënten komen op kantoorbezoek en hun columella-littekens zullen worden geëvalueerd volgens de bovengenoemde schaal in een week na de operatie, een maand na de operatie, een jaar na de operatie
een maand na de operatie
Visuele analoge score
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
De patiënten komen op kantoorbezoek en hun columella-littekens zullen worden geëvalueerd volgens de bovengenoemde schaal in een week na de operatie, een maand na de operatie, een jaar na de operatie
een jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Babak Saaedi, Tehran University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 92-01-48-20912

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren