- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01907256
Kahden yleisen viillon esteettisten tulosten vertailu ulkoisessa nenäleikkauksessa
Kahden yleisen viillon esteettisten tulosten vertailu ulkoisessa nenäleikkauksessa Satunnaistettu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rhinoplastian lähestymistavat voidaan jakaa kahteen laajaan luokkaan: ulkoinen ja endonasaalinen, joista jokainen on oma kannattajansa. Kuitenkin ulkoinen lähestymistapa tarjoaa paremman altistumisen, kriitikot tätä tekniikkaa vastaan johtuu usein kosmeettisista epämuodostumista viillon suhteen. Tästä syystä kirurgit ovat viime vuosina muuntaneet trans-kolumellaarista viiltoa kahteen suureen luokkaan: lokin siipi ja portaat. Vaikka jokaisella niistä on omat kannattajansa, ei ole olemassa satunnaistettua koetta, jossa verrattaisiin niiden kosmeettisia tuloksia.
Ei ollut mitään satunnaistettua koetta, joka osoittaisi, mikä on paras viiltotyyppi avoimessa nenäleikkauksessa. Käytämme siis sekä potilaiden itsearviointia, riippumattomien lääkäritarkkailijoiden Visual Analogue Scalea (VAS) että validoitua arpianalyysiä vertaillaksemme käänteisiä V- ja porrasaskelmia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 94305
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki avoimeen nenäleikkaukseen hakeutuvat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Revisiotapaukset
- Arpien historia
- Systeemiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
portaiden askelleikkaukset
|
Se on eräänlainen viilto
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
käänteinen V-viilto
|
Se on eräänlainen viilto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hollunderin kosmeettinen pistemäärä
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta,
|
Potilaat tulevat toimistokäynnille ja heidän kolumellaarpensa arvioidaan yllä mainitun asteikon mukaisesti viikon kuluttua leikkauksesta, kuukauden kuluttua leikkauksesta, vuoden kuluttua leikkauksesta
|
viikon kuluttua leikkauksesta,
|
|
Hollunderin kosmeettinen pistemäärä
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Potilaat tulevat toimistokäynnille ja heidän kolumellaarpensa arvioidaan yllä mainitun asteikon mukaisesti viikon kuluttua leikkauksesta, kuukauden kuluttua leikkauksesta, vuoden kuluttua leikkauksesta
|
kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Hollunderin kosmeettinen pistemäärä
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
Potilaat tulevat toimistokäynnille ja heidän kolumellaarpensa arvioidaan yllä mainitun asteikon mukaisesti viikon kuluttua leikkauksesta, kuukauden kuluttua leikkauksesta, vuoden kuluttua leikkauksesta
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta,
|
Potilaat tulevat toimistokäynnille ja heidän kolumellaarpensa arvioidaan yllä mainitun asteikon mukaisesti viikon kuluttua leikkauksesta, kuukauden kuluttua leikkauksesta, vuoden kuluttua leikkauksesta
|
viikon kuluttua leikkauksesta,
|
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Potilaat tulevat toimistokäynnille ja heidän kolumellaarpensa arvioidaan yllä mainitun asteikon mukaisesti viikon kuluttua leikkauksesta, kuukauden kuluttua leikkauksesta, vuoden kuluttua leikkauksesta
|
kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
Potilaat tulevat toimistokäynnille ja heidän kolumellaarpensa arvioidaan yllä mainitun asteikon mukaisesti viikon kuluttua leikkauksesta, kuukauden kuluttua leikkauksesta, vuoden kuluttua leikkauksesta
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Babak Saaedi, Tehran University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 92-01-48-20912
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset portaiden askelleikkaukset
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointiMasennus | PTSD | Lasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of California,...Rekrytointi
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ValmisSyöpä | Unettomuus | Lääketieteellisestä tilasta johtuva unettomuusYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrytointiUnettomuus | Selviytymistä | Krooninen unettomuusYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaStressihäiriöt, posttraumaattiset | Masennus, majuri | Psykososiaalinen toimintaYhdysvallat
-
University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven...PeruutettuSydän-ja verisuonitaudit