Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden yleisen viillon esteettisten tulosten vertailu ulkoisessa nenäleikkauksessa

perjantai 17. tammikuuta 2014 päivittänyt: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences

Kahden yleisen viillon esteettisten tulosten vertailu ulkoisessa nenäleikkauksessa Satunnaistettu koe

Ei ollut mitään satunnaistettua koetta, joka osoittaisi, mikä on paras viiltotyyppi avoimessa nenäleikkauksessa. Käytämme siis sekä potilaiden itsearviointia, riippumattomien lääkäritarkkailijoiden Visual Analogue Scalea (VAS) että validoitua arpianalyysiä vertaillaksemme käänteisiä V- ja porrasaskelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rhinoplastian lähestymistavat voidaan jakaa kahteen laajaan luokkaan: ulkoinen ja endonasaalinen, joista jokainen on oma kannattajansa. Kuitenkin ulkoinen lähestymistapa tarjoaa paremman altistumisen, kriitikot tätä tekniikkaa vastaan ​​johtuu usein kosmeettisista epämuodostumista viillon suhteen. Tästä syystä kirurgit ovat viime vuosina muuntaneet trans-kolumellaarista viiltoa kahteen suureen luokkaan: lokin siipi ja portaat. Vaikka jokaisella niistä on omat kannattajansa, ei ole olemassa satunnaistettua koetta, jossa verrattaisiin niiden kosmeettisia tuloksia.

Ei ollut mitään satunnaistettua koetta, joka osoittaisi, mikä on paras viiltotyyppi avoimessa nenäleikkauksessa. Käytämme siis sekä potilaiden itsearviointia, riippumattomien lääkäritarkkailijoiden Visual Analogue Scalea (VAS) että validoitua arpianalyysiä vertaillaksemme käänteisiä V- ja porrasaskelmia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki avoimeen nenäleikkaukseen hakeutuvat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Revisiotapaukset
  • Arpien historia
  • Systeemiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä A
portaiden askelleikkaukset
Se on eräänlainen viilto
Active Comparator: Ryhmä B
käänteinen V-viilto
Se on eräänlainen viilto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hollunderin kosmeettinen pistemäärä
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta,
Potilaat tulevat toimistokäynnille ja heidän kolumellaarpensa arvioidaan yllä mainitun asteikon mukaisesti viikon kuluttua leikkauksesta, kuukauden kuluttua leikkauksesta, vuoden kuluttua leikkauksesta
viikon kuluttua leikkauksesta,
Hollunderin kosmeettinen pistemäärä
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
Potilaat tulevat toimistokäynnille ja heidän kolumellaarpensa arvioidaan yllä mainitun asteikon mukaisesti viikon kuluttua leikkauksesta, kuukauden kuluttua leikkauksesta, vuoden kuluttua leikkauksesta
kuukauden kuluttua leikkauksesta
Hollunderin kosmeettinen pistemäärä
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
Potilaat tulevat toimistokäynnille ja heidän kolumellaarpensa arvioidaan yllä mainitun asteikon mukaisesti viikon kuluttua leikkauksesta, kuukauden kuluttua leikkauksesta, vuoden kuluttua leikkauksesta
vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta,
Potilaat tulevat toimistokäynnille ja heidän kolumellaarpensa arvioidaan yllä mainitun asteikon mukaisesti viikon kuluttua leikkauksesta, kuukauden kuluttua leikkauksesta, vuoden kuluttua leikkauksesta
viikon kuluttua leikkauksesta,
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
Potilaat tulevat toimistokäynnille ja heidän kolumellaarpensa arvioidaan yllä mainitun asteikon mukaisesti viikon kuluttua leikkauksesta, kuukauden kuluttua leikkauksesta, vuoden kuluttua leikkauksesta
kuukauden kuluttua leikkauksesta
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
Potilaat tulevat toimistokäynnille ja heidän kolumellaarpensa arvioidaan yllä mainitun asteikon mukaisesti viikon kuluttua leikkauksesta, kuukauden kuluttua leikkauksesta, vuoden kuluttua leikkauksesta
vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Babak Saaedi, Tehran University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 92-01-48-20912

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset portaiden askelleikkaukset

Tilaa