- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01907256
Сравнение эстетических результатов двух распространенных разрезов при наружной ринопластике
Сравнение эстетических результатов двух распространенных разрезов при наружной ринопластике. Рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подходы к ринопластике можно разделить на две широкие категории: наружные и эндоназальные, каждая из которых является их собственным сторонником. Тем не менее, внешний доступ обеспечивает лучшую экспозицию, критики этого метода часто связаны с косметической деформацией разреза. Таким образом, за последние годы хирурги разделили трансколумеллярный разрез на две большие категории: «крыло чайки» и «лестничный разрез». Хотя у каждого из них есть свои сторонники, нет рандомизированных испытаний, сравнивающих их косметические результаты.
Не было рандомизированного исследования, чтобы показать, какой тип разреза является лучшим при открытой ринопластике. Таким образом, мы используем как самооценку пациентов, так и независимых врачей-наблюдателей по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), а также подтвержденный анализ рубцов для сравнения перевернутого V-образного и ступенчатого разрезов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 94305
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которым показана открытая ринопластика
Критерий исключения:
- Ревизионные дела
- История шрама
- Системные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: группа А
разрезы на ступеньках
|
Это вид разреза
|
Активный компаратор: Группа Б
перевернутый V-образный разрез
|
Это вид разреза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Косметическая оценка Холландера
Временное ограничение: через неделю после операции,
|
Пациенты придут на прием, и их шрамы от колумеллы будут оценены в соответствии с вышеуказанной шкалой через одну неделю после операции, через месяц после операции, через год после операции.
|
через неделю после операции,
|
Косметическая оценка Холландера
Временное ограничение: через месяц после операции
|
Пациенты придут на прием, и их шрамы от колумеллы будут оценены в соответствии с вышеуказанной шкалой через одну неделю после операции, через месяц после операции, через год после операции.
|
через месяц после операции
|
Косметическая оценка Холландера
Временное ограничение: через год после операции
|
Пациенты придут на прием, и их шрамы от колумеллы будут оценены в соответствии с вышеуказанной шкалой через одну неделю после операции, через месяц после операции, через год после операции.
|
через год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуально-аналоговая оценка
Временное ограничение: через неделю после операции,
|
Пациенты придут на прием, и их шрамы от колумеллы будут оценены в соответствии с вышеупомянутой шкалой через неделю после операции, через месяц после операции, через год после операции.
|
через неделю после операции,
|
Визуально-аналоговая оценка
Временное ограничение: через месяц после операции
|
Пациенты придут на прием, и их шрамы от колумеллы будут оценены в соответствии с вышеупомянутой шкалой через неделю после операции, через месяц после операции, через год после операции.
|
через месяц после операции
|
Визуально-аналоговая оценка
Временное ограничение: через год после операции
|
Пациенты придут на прием, и их шрамы от колумеллы будут оценены в соответствии с вышеупомянутой шкалой через неделю после операции, через месяц после операции, через год после операции.
|
через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Babak Saaedi, Tehran University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 92-01-48-20912
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования разрезы на ступеньках
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research Institute; Stanford UniversityЕще не набирают
-
University of LeicesterРекрутингСердечная недостаточность | Хроническое обструктивное заболевание легких | Астма | Диабет 2 типа | Ишемическая болезнь сердца | Интерстициальное заболевание легкихСоединенное Королевство
-
Marmara UniversityАктивный, не рекрутирующийФизическая активность | Экранное время | Ребенок, ДошкольноеТурция
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты
-
University of Auckland, New ZealandWaitemata District Health Board; University of Alaska AnchorageЗавершенныйПотребление алкоголяНовая Зеландия
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalЗавершенныйВИЧСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongРекрутингХрупкость | ГериатрияГонконг
-
Boston UniversityTufts UniversityЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Logan College of ChiropracticЗавершенныйБоль в поясницеСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Еще не набираютПост-травматическое стрессовое растройство | ПолинаркоманияСоединенные Штаты