Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эстетических результатов двух распространенных разрезов при наружной ринопластике

17 января 2014 г. обновлено: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences

Сравнение эстетических результатов двух распространенных разрезов при наружной ринопластике. Рандомизированное исследование

Не было рандомизированного исследования, чтобы показать, какой тип разреза является лучшим при открытой ринопластике. Таким образом, мы используем как самооценку пациентов, так и независимых врачей-наблюдателей по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), а также подтвержденный анализ рубцов для сравнения перевернутого V-образного и ступенчатого разрезов.

Обзор исследования

Подробное описание

Подходы к ринопластике можно разделить на две широкие категории: наружные и эндоназальные, каждая из которых является их собственным сторонником. Тем не менее, внешний доступ обеспечивает лучшую экспозицию, критики этого метода часто связаны с косметической деформацией разреза. Таким образом, за последние годы хирурги разделили трансколумеллярный разрез на две большие категории: «крыло чайки» и «лестничный разрез». Хотя у каждого из них есть свои сторонники, нет рандомизированных испытаний, сравнивающих их косметические результаты.

Не было рандомизированного исследования, чтобы показать, какой тип разреза является лучшим при открытой ринопластике. Таким образом, мы используем как самооценку пациентов, так и независимых врачей-наблюдателей по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), а также подтвержденный анализ рубцов для сравнения перевернутого V-образного и ступенчатого разрезов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

56

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, которым показана открытая ринопластика

Критерий исключения:

  • Ревизионные дела
  • История шрама
  • Системные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа А
разрезы на ступеньках
Это вид разреза
Активный компаратор: Группа Б
перевернутый V-образный разрез
Это вид разреза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Косметическая оценка Холландера
Временное ограничение: через неделю после операции,
Пациенты придут на прием, и их шрамы от колумеллы будут оценены в соответствии с вышеуказанной шкалой через одну неделю после операции, через месяц после операции, через год после операции.
через неделю после операции,
Косметическая оценка Холландера
Временное ограничение: через месяц после операции
Пациенты придут на прием, и их шрамы от колумеллы будут оценены в соответствии с вышеуказанной шкалой через одну неделю после операции, через месяц после операции, через год после операции.
через месяц после операции
Косметическая оценка Холландера
Временное ограничение: через год после операции
Пациенты придут на прием, и их шрамы от колумеллы будут оценены в соответствии с вышеуказанной шкалой через одну неделю после операции, через месяц после операции, через год после операции.
через год после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая оценка
Временное ограничение: через неделю после операции,
Пациенты придут на прием, и их шрамы от колумеллы будут оценены в соответствии с вышеупомянутой шкалой через неделю после операции, через месяц после операции, через год после операции.
через неделю после операции,
Визуально-аналоговая оценка
Временное ограничение: через месяц после операции
Пациенты придут на прием, и их шрамы от колумеллы будут оценены в соответствии с вышеупомянутой шкалой через неделю после операции, через месяц после операции, через год после операции.
через месяц после операции
Визуально-аналоговая оценка
Временное ограничение: через год после операции
Пациенты придут на прием, и их шрамы от колумеллы будут оценены в соответствии с вышеупомянутой шкалой через неделю после операции, через месяц после операции, через год после операции.
через год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Babak Saaedi, Tehran University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 92-01-48-20912

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования разрезы на ступеньках

Подписаться