Comparaison des résultats esthétiques de deux incisions courantes en rhinoplastie externe
Comparaison des résultats esthétiques de deux incisions courantes en rhinoplastie externe Un essai randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les approches de la rhinoplastie peuvent être séparées en deux grandes catégories : externe et endonasale, chacune d'entre elles ayant son propre promoteur. Cependant, l'approche externe offre une meilleure exposition, les critiques contre cette technique sont souvent dues à une déformation esthétique concernant l'incision. Ainsi, au cours des dernières années, les chirurgiens ont modifié l'incision trans-columellaire en deux grandes catégories : l'aile de mouette et les marches d'escalier. Alors que chacun d'eux a ses propres partisans, il n'y a pas d'essai randomisé comparant leurs résultats cosmétiques.
Il n'y avait pas d'essai randomisé pour montrer quel est le meilleur type d'incision dans la rhinoplastie ouverte. Ainsi, nous utilisons à la fois l'auto-évaluation par les patients, l'échelle visuelle analogique (EVA) d'observateurs médicaux indépendants et également une analyse de cicatrice validée pour comparer les incisions en V inversé et en escalier.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 94305
- Tehran University of Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients candidats à une rhinoplastie ouverte
Critère d'exclusion:
- Cas de révision
- Histoire de cicatrice
- Maladies systémiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe A
incisions de marche d'escalier
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C'est un type d'incision
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Comparateur actif: Groupe B
incision en V inversé
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C'est un type d'incision
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score cosmétique Hollunder
Délai: une semaine après l'opération,
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Les patients viendront pour une visite au bureau et leurs cicatrices de columelle seront évaluées selon l'échelle mentionnée ci-dessus dans une semaine après la chirurgie, un mois après la chirurgie, un an après la chirurgie
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une semaine après l'opération,
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Score cosmétique Hollunder
Délai: un mois après l'opération
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Les patients viendront pour une visite au bureau et leurs cicatrices de columelle seront évaluées selon l'échelle mentionnée ci-dessus dans une semaine après la chirurgie, un mois après la chirurgie, un an après la chirurgie
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un mois après l'opération
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Score cosmétique Hollunder
Délai: un an après l'opération
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Les patients viendront pour une visite au bureau et leurs cicatrices de columelle seront évaluées selon l'échelle mentionnée ci-dessus dans une semaine après la chirurgie, un mois après la chirurgie, un an après la chirurgie
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un an après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score analogique visuel
Délai: une semaine après l'opération,
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Les patients viendront pour une visite au bureau et leurs cicatrices de columelle seront évaluées selon l'échelle mentionnée ci-dessus dans une semaine après la chirurgie, un mois après la chirurgie, un an après la chirurgie
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une semaine après l'opération,
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Score analogique visuel
Délai: un mois après l'opération
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Les patients viendront pour une visite au bureau et leurs cicatrices de columelle seront évaluées selon l'échelle mentionnée ci-dessus dans une semaine après la chirurgie, un mois après la chirurgie, un an après la chirurgie
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un mois après l'opération
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Score analogique visuel
Délai: un an après l'opération
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Les patients viendront pour une visite au bureau et leurs cicatrices de columelle seront évaluées selon l'échelle mentionnée ci-dessus dans une semaine après la chirurgie, un mois après la chirurgie, un an après la chirurgie
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un an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Babak Saaedi, Tehran University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 92-01-48-20912
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