Két gyakori bemetszés esztétikai eredményeinek összehasonlítása külső orrplasztikában
2014. január 17. frissítette: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences
Két gyakori bemetszés esztétikai eredményeinek összehasonlítása külső orrplasztikában Véletlenszerű vizsgálat
Nem volt véletlenszerű vizsgálat, amely megmutatta volna, melyik a legjobb bemetszéstípus nyílt orrplasztikában.
Tehát mind a betegek önértékelését, mind a független orvos-megfigyelők vizuális analóg skáláját (VAS), valamint validált hegelemzést használunk a fordított V és lépcsős bemetszések összehasonlítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orrplasztika megközelítései két nagy csoportra oszthatók: külső és endonazális, amelyek mindegyike a maga támogatója. A külső megközelítés azonban jobb expozíciót biztosít, a technikával szembeni kritikák gyakran a metszést érintő kozmetikai deformitásnak köszönhetők. Ezért az elmúlt években a sebészek a transz-columelláris bemetszést két nagy kategóriába sorolták: sirályszárnyra és lépcsőfokra. Bár mindegyiknek megvannak a maga támogatói, nincs randomizált vizsgálat, amely összehasonlítaná a kozmetikai eredményeiket.
Nem volt véletlenszerű vizsgálat, amely megmutatta volna, melyik a legjobb bemetszéstípus nyílt orrplasztikában. Tehát mind a betegek önértékelését, mind a független orvos-megfigyelők vizuális analóg skáláját (VAS), valamint validált hegelemzést használunk a fordított V és lépcsős bemetszések összehasonlítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
56
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 94305
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki nyitott orrplasztikára jelentkezik
Kizárási kritériumok:
- Revíziós esetek
- A heg története
- Szisztémás betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
lépcsőfokos bevágások
|
Ez egyfajta bemetszés
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
fordított V bemetszés
|
Ez egyfajta bemetszés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hollunder kozmetikai pontszám
Időkeret: egy héttel a műtét után,
|
A betegek rendelői látogatásra jönnek, és a columella hegeiket a fent említett skála szerint értékelik a műtét után egy héttel, egy hónappal a műtét után, egy évvel a műtét után
|
egy héttel a műtét után,
|
|
Hollunder kozmetikai pontszám
Időkeret: egy hónappal a műtét után
|
A betegek rendelői látogatásra jönnek, és a columella hegeiket a fent említett skála szerint értékelik a műtét után egy héttel, egy hónappal a műtét után, egy évvel a műtét után
|
egy hónappal a műtét után
|
|
Hollunder kozmetikai pontszám
Időkeret: egy évvel a műtét után
|
A betegek rendelői látogatásra jönnek, és a columella hegeiket a fent említett skála szerint értékelik a műtét után egy héttel, egy hónappal a műtét után, egy évvel a műtét után
|
egy évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg pontszám
Időkeret: egy héttel a műtét után,
|
A betegek rendelői látogatásra jönnek, és a columella hegeiket a fent említett skála szerint értékelik a műtét után egy héttel, egy hónappal a műtét után, egy évvel a műtét után
|
egy héttel a műtét után,
|
|
Vizuális analóg pontszám
Időkeret: egy hónappal a műtét után
|
A betegek rendelői látogatásra jönnek, és a columella hegeiket a fent említett skála szerint értékelik a műtét után egy héttel, egy hónappal a műtét után, egy évvel a műtét után
|
egy hónappal a műtét után
|
|
Vizuális analóg pontszám
Időkeret: egy évvel a műtét után
|
A betegek rendelői látogatásra jönnek, és a columella hegeiket a fent említett skála szerint értékelik a műtét után egy héttel, egy hónappal a műtét után, egy évvel a műtét után
|
egy évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Babak Saaedi, Tehran University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 92-01-48-20912
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .