Sammenligning av de estetiske resultatene av to vanlige snitt ved ekstern neseplastikk
17. januar 2014 oppdatert av: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences
Sammenligning av de estetiske resultatene av to vanlige snitt i ekstern neseplastikk En randomisert prøvelse
Det var ingen randomiseringsforsøk for å vise hva som er den beste typen snitt ved åpen neseplastikk.
Så vi bruker både egenvurdering av pasienter, uavhengige legeobservatører Visual Analogue Scale (VAS) og også en validert arranalyse for å sammenligne inverterte V- og trappetrinnsnitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilnærminger til neseplastikk kan deles inn i to brede kategorier: ekstern og endonasal, som hver av dem er sin egen talsmann. Imidlertid gir den eksterne tilnærmingen bedre eksponering, kritikere mot denne teknikken skyldes ofte kosmetisk deformitet angående snittet. Derfor har kirurger de siste årene modifisert det trans-columellare snittet i to store kategorier: måkevinge og trappetrinn. Mens hver av dem har sine egne talsmenn, er det ingen randomisert studie som sammenligner deres kosmetiske resultater.
Det var ingen randomiseringsforsøk for å vise hva som er den beste typen snitt ved åpen neseplastikk. Så vi bruker både egenvurdering av pasienter, uavhengige legeobservatører Visual Analogue Scale (VAS) og også en validert arranalyse for å sammenligne inverterte V- og trappetrinnsnitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
56
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 94305
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som kandidater til åpen neseplastikk
Ekskluderingskriterier:
- Revisjonssaker
- Historie om arr
- Systemiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
trappetrinnssnitt
|
Det er en type snitt
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
omvendt V-snitt
|
Det er en type snitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hollunder kosmetisk poengsum
Tidsramme: en uke etter operasjonen,
|
Pasientene vil komme på kontorbesøk og deres columella arr vil evalueres i henhold til ovennevnte skala i en uke etter operasjonen, en måned etter operasjonen, ett år etter operasjonen
|
en uke etter operasjonen,
|
|
Hollunder kosmetisk poengsum
Tidsramme: en måned etter operasjonen
|
Pasientene vil komme på kontorbesøk og deres columella arr vil evalueres i henhold til ovennevnte skala i en uke etter operasjonen, en måned etter operasjonen, ett år etter operasjonen
|
en måned etter operasjonen
|
|
Hollunder kosmetisk poengsum
Tidsramme: ett år etter operasjonen
|
Pasientene vil komme på kontorbesøk og deres columella arr vil evalueres i henhold til ovennevnte skala i en uke etter operasjonen, en måned etter operasjonen, ett år etter operasjonen
|
ett år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog poengsum
Tidsramme: en uke etter operasjonen,
|
Pasientene vil komme på kontorbesøk og deres columella-arr vil evalueres i henhold til ovennevnte skala én uke etter operasjonen, én måned etter operasjonen, ett år etter operasjonen
|
en uke etter operasjonen,
|
|
Visuell analog poengsum
Tidsramme: en måned etter operasjonen
|
Pasientene vil komme på kontorbesøk og deres columella-arr vil evalueres i henhold til ovennevnte skala én uke etter operasjonen, én måned etter operasjonen, ett år etter operasjonen
|
en måned etter operasjonen
|
|
Visuell analog poengsum
Tidsramme: ett år etter operasjonen
|
Pasientene vil komme på kontorbesøk og deres columella-arr vil evalueres i henhold til ovennevnte skala én uke etter operasjonen, én måned etter operasjonen, ett år etter operasjonen
|
ett år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Babak Saaedi, Tehran University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 92-01-48-20912
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .