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Vergleich der ästhetischen Ergebnisse zweier gemeinsamer Schnitte bei der externen Rhinoplastik

17. Januar 2014 aktualisiert von: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences

Vergleich der ästhetischen Ergebnisse zweier gemeinsamer Schnitte bei der externen Rhinoplastik Eine randomisierte Studie

Es gab keine randomisierte Studie, um zu zeigen, was die beste Art der Inzision bei der offenen Rhinoplastik ist. Daher verwenden wir sowohl die Selbsteinschätzung von Patienten und unabhängigen ärztlichen Beobachtern als auch eine validierte Narbenanalyse, um umgekehrte V- und Treppenstufenschnitte zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ansätze zur Nasenkorrektur können in zwei große Kategorien unterteilt werden: extern und endonasal, die jeweils ihre eigenen Befürworter haben. Der externe Zugang bietet jedoch eine bessere Exposition, Kritik an dieser Technik ist häufig auf kosmetische Deformitäten in Bezug auf die Inzision zurückzuführen. Daher haben Chirurgen in den letzten Jahren die transcolumellare Inzision in zwei große Kategorien modifiziert: Möwenflügel und Treppenstufen. Während jeder von ihnen seine eigenen Befürworter hat, gibt es keine randomisierte Studie, die ihre kosmetischen Ergebnisse vergleicht.

Es gab keine randomisierte Studie, um zu zeigen, was die beste Art der Inzision bei der offenen Rhinoplastik ist. Daher verwenden wir sowohl die Selbsteinschätzung von Patienten und unabhängigen ärztlichen Beobachtern als auch eine validierte Narbenanalyse, um umgekehrte V- und Treppenstufenschnitte zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

56

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die für eine offene Rhinoplastik in Frage kommen

Ausschlusskriterien:

  • Revisionsfälle
  • Geschichte der Narbe
  • Systemische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Treppenstufeneinschnitte
Verfahren: Treppenstufeneinschnitte
Es ist eine Art Schnitt
Aktiver Komparator: Gruppe B
umgekehrter V-Schnitt
Verfahren: umgekehrter V-Schnitt
Es ist eine Art Schnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Holunder kosmetische Partitur
Zeitfenster: eine Woche nach der Operation,
Die Patienten kommen zu einem Bürobesuch und ihre Columella-Narben werden gemäß der oben genannten Skala eine Woche nach der Operation, einen Monat nach der Operation und ein Jahr nach der Operation bewertet
eine Woche nach der Operation,
Holunder kosmetische Partitur
Zeitfenster: einen Monat nach der Operation
Die Patienten kommen zu einem Bürobesuch und ihre Columella-Narben werden gemäß der oben genannten Skala eine Woche nach der Operation, einen Monat nach der Operation und ein Jahr nach der Operation bewertet
einen Monat nach der Operation
Holunder kosmetische Partitur
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
Die Patienten kommen zu einem Bürobesuch und ihre Columella-Narben werden gemäß der oben genannten Skala eine Woche nach der Operation, einen Monat nach der Operation und ein Jahr nach der Operation bewertet
ein Jahr nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: eine Woche nach der Operation,
Die Patienten kommen zum Besuch in die Praxis und ihre Columella-Narben werden gemäß der oben genannten Skala in einer Woche nach der Operation, einem Monat nach der Operation und einem Jahr nach der Operation bewertet
eine Woche nach der Operation,
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: einen Monat nach der Operation
Die Patienten kommen zum Besuch in die Praxis und ihre Columella-Narben werden gemäß der oben genannten Skala in einer Woche nach der Operation, einem Monat nach der Operation und einem Jahr nach der Operation bewertet
einen Monat nach der Operation
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
Die Patienten kommen zum Besuch in die Praxis und ihre Columella-Narben werden gemäß der oben genannten Skala in einer Woche nach der Operation, einem Monat nach der Operation und einem Jahr nach der Operation bewertet
ein Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Babak Saaedi, Tehran University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 92-01-48-20912

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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