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Comparación de los resultados estéticos de dos incisiones comunes en la rinoplastia externa

17 de enero de 2014 actualizado por: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences

Comparación de los resultados estéticos de dos incisiones comunes en la rinoplastia externa Un ensayo aleatorizado

No hubo ningún ensayo aleatorio para mostrar cuál es el mejor tipo de incisión en la rinoplastia abierta. Por lo tanto, utilizamos la autoevaluación de los pacientes, la escala analógica visual (VAS) de observadores médicos independientes y también un análisis de cicatriz validado para comparar las incisiones en V invertida y en escalera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los enfoques de la rinoplastia se pueden separar en dos grandes categorías: externa y endonasal, cada una de las cuales tiene su propio proponente. Sin embargo, el abordaje externo brinda una mejor exposición, las críticas contra esta técnica a menudo se deben a la deformidad cosmética con respecto a la incisión. Por lo tanto, en los últimos años los cirujanos han modificado la incisión transcolumelar en dos grandes categorías: ala de gaviota y escalones. Si bien cada uno de ellos tiene sus propios defensores, no existe un ensayo aleatorio que compare sus resultados estéticos.

No hubo ningún ensayo aleatorio para mostrar cuál es el mejor tipo de incisión en la rinoplastia abierta. Por lo tanto, utilizamos la autoevaluación de los pacientes, la escala analógica visual (VAS) de observadores médicos independientes y también un análisis de cicatriz validado para comparar las incisiones en V invertida y en escalera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

56

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes candidatos a rinoplastia abierta

Criterio de exclusión:

  • Casos de revisión
  • historia de la cicatriz
  • enfermedades sistémicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
incisiones en forma de escalera
Procedimiento: incisiones en forma de escalera
Es un tipo de incisión.
Comparador activo: Grupo B
incisión en V invertida
Procedimiento: incisión en V invertida
Es un tipo de incisión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje cosmético de Hollunder
Periodo de tiempo: una semana después de la cirugía,
Los pacientes vendrán para la visita al consultorio y sus cicatrices de columela se evaluarán de acuerdo con la escala mencionada anteriormente en una semana después de la cirugía, un mes después de la cirugía, un año después de la cirugía.
una semana después de la cirugía,
Puntaje cosmético de Hollunder
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
Los pacientes vendrán para la visita al consultorio y sus cicatrices de columela se evaluarán de acuerdo con la escala mencionada anteriormente en una semana después de la cirugía, un mes después de la cirugía, un año después de la cirugía.
un mes después de la cirugía
Puntaje cosmético de Hollunder
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
Los pacientes vendrán para la visita al consultorio y sus cicatrices de columela se evaluarán de acuerdo con la escala mencionada anteriormente en una semana después de la cirugía, un mes después de la cirugía, un año después de la cirugía.
un año después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: una semana después de la cirugía,
Los pacientes vendrán para la visita al consultorio y sus cicatrices de columela se evaluarán de acuerdo con la escala mencionada anteriormente en una semana después de la cirugía, un mes después de la cirugía, un año después de la cirugía.
una semana después de la cirugía,
Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
Los pacientes vendrán para la visita al consultorio y sus cicatrices de columela se evaluarán de acuerdo con la escala mencionada anteriormente en una semana después de la cirugía, un mes después de la cirugía, un año después de la cirugía.
un mes después de la cirugía
Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
Los pacientes vendrán para la visita al consultorio y sus cicatrices de columela se evaluarán de acuerdo con la escala mencionada anteriormente en una semana después de la cirugía, un mes después de la cirugía, un año después de la cirugía.
un año después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Babak Saaedi, Tehran University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 92-01-48-20912

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre incisiones en forma de escalera

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