Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af de æstetiske resultater af to almindelige snit i ekstern næseplastik

17. januar 2014 opdateret af: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences

Sammenligning af de æstetiske resultater af to almindelige snit i ekstern næseplastik Et randomiseret forsøg

Der var ikke noget randomiseret forsøg for at vise, hvad der er den bedste type snit ved åben næseplastik. Så vi bruger både selvvurdering af patienter, uafhængige lægeobservatører Visual Analogue Scale (VAS) og også en valideret aranalyse til at sammenligne omvendte V- og trappetrinssnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilgange til rhinoplastik kan opdeles i to brede kategorier: ekstern og endonasal, som hver af dem er deres egen fortaler. Men den eksterne tilgang giver bedre eksponering, kritikere mod denne teknik skyldes ofte kosmetisk deformitet vedrørende snittet. Derfor har kirurger i de seneste år ændret det trans-columellare snit i to store kategorier: mågevinge og trappetrin. Mens hver af dem har sine egne tilhængere, er der ingen randomiseret undersøgelse, der sammenligner deres kosmetiske resultater.

Der var ikke noget randomiseret forsøg for at vise, hvad der er den bedste type snit ved åben næseplastik. Så vi bruger både selvvurdering af patienter, uafhængige lægeobservatører Visual Analogue Scale (VAS) og også en valideret aranalyse til at sammenligne omvendte V- og trappetrinssnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der kandiderer til åben næseoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Revisionssager
  • Historie om ar
  • Systemiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
trappetrinssnit
Procedure: trappetrinssnit
Det er en type snit
Aktiv komparator: Gruppe B
omvendt V-snit
Procedure: omvendt V-snit
Det er en type snit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hollunder kosmetisk score
Tidsramme: en uge efter operationen,
Patienterne kommer til kontorbesøg, og deres columella ar vil blive evalueret i henhold til ovennævnte skala i en uge efter operationen, en måned efter operationen, et år efter operationen
en uge efter operationen,
Hollunder kosmetisk score
Tidsramme: en måned efter operationen
Patienterne kommer til kontorbesøg, og deres columella ar vil blive evalueret i henhold til ovennævnte skala i en uge efter operationen, en måned efter operationen, et år efter operationen
en måned efter operationen
Hollunder kosmetisk score
Tidsramme: et år efter operationen
Patienterne kommer til kontorbesøg, og deres columella ar vil blive evalueret i henhold til ovennævnte skala i en uge efter operationen, en måned efter operationen, et år efter operationen
et år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score
Tidsramme: en uge efter operationen,
Patienterne kommer til kontorbesøg, og deres columella ar vil vurderes i henhold til ovennævnte skala en uge efter operationen, en måned efter operationen, et år efter operationen
en uge efter operationen,
Visuel analog score
Tidsramme: en måned efter operationen
Patienterne kommer til kontorbesøg, og deres columella ar vil vurderes i henhold til ovennævnte skala en uge efter operationen, en måned efter operationen, et år efter operationen
en måned efter operationen
Visuel analog score
Tidsramme: et år efter operationen
Patienterne kommer til kontorbesøg, og deres columella ar vil vurderes i henhold til ovennævnte skala en uge efter operationen, en måned efter operationen, et år efter operationen
et år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Babak Saaedi, Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2013

Først opslået (Skøn)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 92-01-48-20912

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med trappetrinssnit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner