- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01914848
Multiprofessional Advance Care Planning and Shared Decision Making for End of Life Care (MAPS)
Multiprofessional Advance Care Planning and Shared Decision-making for End of Life Care MAPS Trial
Multiprofessional Advance Care Planning and shared decision making for end of live care for terminal patients and their relatives.
The aim of this study is to develop, implement and test a complex intervention for improving patients' preparation for and participation in end of life decisions. In cooperation with local, national and international partners, the investigators will focus on strategies to enhance advance care planning and shared decision making on end of life issues, and documentation and transferability of end of life decisions across health care settings in coordinated approach involving patients, their families and care givers (in and out of hospital).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Clinical Ethics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion criteria: -patients in which the treating physician on the ward would not be surprised if the patient died during the next year (surprise question of Weissman et al 2011)
- male and female patients above 18 years of age
- signed informed consent after being informed
- patients able to appoint a surrogate decision maker (SM) and/or responsible physician to be contacted after discharge
Exclusion criteria: -patients not capable of speaking german
- patients having no responsible physician to be contacted after discharge and no relative/future surrogate decision maker (SM)
- inhouse patients being discharged within the next 2 days or ambulatory patients not regularly coming to the wards (at least every two month)
- patients assessed by their physician to be in obvious denial of their situation (illness/prognosis)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Control Group
A routine care discharge planning with the social service
|
A routine care discharge planning with the social service
|
|
Experimentální: Advance Care Planning ACP
Patient get a decision aid video and library and up to 3 consultations with qualified Advance Care Planning Facilitators. -------------------------------------------------------------------------------- |
Patient of the intervention group get a decision aid video and library and up to 3 consultations with qualified Advance Care Planning Facilitators.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
end of life wish on resuscitation known (if alive) or fulfilled(if dead) after 6 month by responsible physician and/or surrogate decision maker (SM)
Časové okno: during 2 weeks six months after discharge
|
during 2 weeks six months after discharge
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
end of live decisions on last place of care, antibiotics for pneumonia, feeding tube, intravenous fluids, dialysis, intubation and sedation,
Časové okno: during 2 weeks six months after discharge
|
during 2 weeks six months after discharge
|
|
decisional conflict scale ("DCS"), O Connor et al 1995
Časové okno: at discharge and during 2 Weeks six months after discharge
|
at discharge and during 2 Weeks six months after discharge
|
|
Satisfaction with information and care, (see Detering et al 2010)
Časové okno: at discharge
|
at discharge
|
|
Hospital Anxiety and Depression scale ("HADS")
Časové okno: discharge and during 2 weeks six months after discharge
|
discharge and during 2 weeks six months after discharge
|
|
Having an Advance directive
Časové okno: at discharge, during 2 weeks three months after discharge and during 2 weeks six months after discharge
|
at discharge, during 2 weeks three months after discharge and during 2 weeks six months after discharge
|
|
Having an appointed surrogate decision maker
Časové okno: at discharge, during 2 weeks three month after discharge and during 2 weeks six month after discharge
|
at discharge, during 2 weeks three month after discharge and during 2 weeks six month after discharge
|
|
Any hospital stay
Časové okno: during 2 weeks three months after discharge and during 2 weeks six months after discharge
|
during 2 weeks three months after discharge and during 2 weeks six months after discharge
|
|
Decisions regarding end of life issues already having been made/taken place
Časové okno: during 2 weeks six months after discharge
|
during 2 weeks six months after discharge
|
|
open question on important medical decisions being made
Časové okno: during 2 weeks three months after discharge
|
during 2 weeks three months after discharge
|
|
Treatment against patients wishes
Časové okno: during 2 weeks three months after discharge and during 2 weeks six months after discharge, or 3 month after death
|
during 2 weeks three months after discharge and during 2 weeks six months after discharge, or 3 month after death
|
|
Distress of Patients or relatives because of content of the consultation
Časové okno: at discharge, during 2 weeks three months after discharge and during 2 weeks six months after discharge
|
at discharge, during 2 weeks three months after discharge and during 2 weeks six months after discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tanja Krones, MD, University Hospital Zurich, Clinical Ethics
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAPS Trial
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Control Group
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy