Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EFFEKTY AROMATERAPIE CITRUSOVÝM A HŘEBÍČKOVÝM OLEJEM U STARŠÍCH DOSPĚLÝCH (ARTICLE)

18. ledna 2026 aktualizováno: İbrahim Duman, Mersin University

VLIV AROMATERAPIE CITRUSOVÝM A HŘEBÍČKOVÝM OLEJEM NA ÚROVEŇ ÚNAVY, SPÁNEK A KVALITU ŽIVOTA U STARŠÍCH DOSPĚLÝCH

Tato studie měla za cíl zjistit účinky aromaterapie citrusovým a hřebíčkovým olejem, podávané inhalací (2 kapky, 2 minuty, 3krát týdně po dobu jednoho měsíce), na úroveň únavy, kvalitu spánku a kvalitu života u starších dospělých.

Výzkumné hypotézy

H11: Inhalace aromaterapie s 2 kapkami čistého citrusového oleje podávaná po dobu 2 minut, 3krát týdně, celkem 12 sezení během jednoho měsíce je účinná na úroveň únavy u starších dospělých.

H01: Inhalace aromaterapie s 2 kapkami čistého citrusového oleje podávaná po dobu 2 minut, 3krát týdně, celkem 12 sezení během jednoho měsíce není účinná na úroveň únavy u starších dospělých.

H12: Inhalace aromaterapie s 2 kapkami čistého citrusového oleje podávaná po dobu 2 minut, 3krát týdně, celkem 12 sezení během jednoho měsíce je účinná na kvalitu spánku u starších dospělých.

H02: Inhalace aromaterapie s 2 kapkami čistého citrusového oleje podávaná po dobu 2 minut, 3krát týdně, celkem 12 sezení během jednoho měsíce není účinná na kvalitu spánku u starších dospělých.

H13: Inhalace aromaterapie s 2 kapkami čistého citrusového oleje podávaná po dobu 2 minut, 3krát týdně, celkem 12 sezení během jednoho měsíce je účinná na kvalitu života u starších dospělých.

H03: Inhalace aromaterapie s 2 kapkami čistého citrusového oleje podávaná po dobu 2 minut, 3krát týdně, celkem 12 sezení během jednoho měsíce není účinná na kvalitu života u starších dospělých.

H14: Inhalace aromaterapie s 2 kapkami čistého hřebíčkového oleje podávaná po dobu 2 minut, 3krát týdně, celkem 12 sezení během jednoho měsíce je účinná na úroveň únavy u starších dospělých.

H04: Inhalace aromaterapie s 2 kapkami čistého hřebíčkového oleje podávaná po dobu 2 minut, 3krát týdně, celkem 12 sezení během jednoho měsíce není účinná na úroveň únavy u starších dospělých.

H15: Inhalace aromaterapie s 2 kapkami čistého hřebíčkového oleje podávaná po dobu 2 minut, 3krát týdně, celkem 12 sezení během jednoho měsíce je účinná na kvalitu spánku u starších dospělých.

H05: Inhalace aromaterapie s 2 kapkami čistého hřebíčkového oleje podávaná po dobu 2 minut, 3krát týdně, celkem 12 sezení během jednoho měsíce není účinná na kvalitu spánku u starších dospělých.

H16: Inhalace aromaterapie s 2 kapkami čistého hřebíčkového oleje podávaná po dobu 2 minut, 3krát týdně, celkem 12 sezení během jednoho měsíce je účinná na kvalitu života u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci, kteří: • jsou ve věku 65 let nebo starší

    • Jsou registrováni na univerzitním kampusu 60+ Refreshment
    • Rozumějí a komunikují turecky
    • Mají skóre ≥24 na Standardizovaném mini-mentálním stavovém testu (SMMT)
    • Mají skóre 4 nebo vyšší na vizuální analogové škále pro spánek (VAS-S) za poslední týden
    • Mají skóre 4 nebo vyšší na vizuální analogové škále pro únavu (VAS-F) za poslední týden
    • Souhlasili s účastí ve studii budou do studie zařazeni.

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby se známou alergií/přecitlivělostí na citrusový nebo hřebíčkový olej,
  • Osoby s diagnostikovaným respiračním onemocněním (astma, CHOPN atd.),
  • Osoby s jakýmkoli zdravotním stavem, který narušuje jejich schopnost čichu, nebudou do studie zařazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s aromaterapií citrusovým olejem,
Starší dospělí, kteří podstupují inhalační aromaterapii s 2 kapkami čistého citrusového oleje po dobu 2 minut, 3krát týdně, po dobu jednoho měsíce (celkem 12 sezení).
Jiný: Intervenční skupina 1
Skupina intervence 1 (Citrusový olej): Tato skupina dostává léčbu 3krát týdně (v pondělí, ve středu a v pátek mezi 13:00 a 14:00), celkem 12 sezení během jednoho měsíce, s 2 kapkami citrusového oleje nanesenými na 6x6 cm gázový polštářek po dobu 2 minut v každém sezení.
Experimentální: Rameno aromaterapie hřebíčkovým olejem
Starší dospělí, kteří podstupují inhalační aromaterapii s 2 kapkami čistého hřebíčkového oleje po dobu 2 minut, 3krát týdně, po dobu jednoho měsíce (celkem 12 sezení).
Jiný: Intervenční skupina 2
Tato skupina absolvuje celkem 12 sezení během jednoho měsíce, 3krát týdně (v pondělí, středu a pátek mezi 13:00 a 14:00), přičemž každá seance zahrnuje aplikaci 2 kapek hřebíčkového oleje po dobu 2 minut, s použitím gázového polštářku o rozměrech 6x6 cm při každé aplikaci.
Komparátor placeba: Placebo Kontrolní Rameno
Starší dospělí, kteří nedostávají žádnou aromaterapeutickou intervenci (nebo dostávají pouze standardní péči).
Jiný: Placebo Control Group
Tato skupina podstupuje léčbu třikrát týdně (pondělí, středa a pátek mezi 13:00 a 14:00), celkem 12 sezení během jednoho měsíce, a v každém sezení se aplikují 2 kapky mandlového oleje na 6x6 cm gázový polštářek po dobu 2 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně únavy hodnocená pomocí Multidimenzionálního inventáře únavy (MFI-20)
Časové okno: Na začátku a na konci 4týdenního intervenčního období
Úroveň únavy bude hodnocena pomocí Multidimenzionálního inventáře únavy (MFI-20), validovaného dotazníku pro sebehodnocení. Před zahájením aromaterapeutické intervence budou základní data MFI-20 shromážděna prostřednictvím osobních rozhovorů provedených Hodnotitelem 1. Po ukončení čtyřtýdenního intervenčního období bude MFI-20 znovu administrováno prostřednictvím osobních rozhovorů Hodnotitelem 2. Primárním výsledkem bude průměrná změna celkového skóre MFI-20 od výchozího stavu po intervenci. Srovnání budou provedena mezi intervenčními skupinami a placebovou kontrolní skupinou.
Na začátku a na konci 4týdenního intervenčního období
Změna stížností na nespavost a kvality spánku hodnocená Základní škálou nespavosti a kvality spánku (BaSIQS)
Časové okno: Na začátku a na konci 4týdenního intervenčního období
Stížnosti na nespavost a kvalita spánku budou hodnoceny pomocí základní škály insomnie a kvality spánku (BaSIQS), což je validizovaný dotazník pro sebehodnocení. Základní měření budou provedena prostřednictvím osobních rozhovorů vedených hodnotitelem 1 před zahájením aromaterapeutické intervence. Po dokončení čtyřtýdenního intervenčního období bude BaSIQS znovu administrován prostřednictvím osobních rozhovorů vedených hodnotitelem 2. Primárním výsledkem bude průměrná změna celkového skóre BaSIQS od výchozího stavu po intervenci. Budou provedena srovnání mezi skupinami s aromaterapeutickou intervencí a skupinou s placebovou kontrolou.
Na začátku a na konci 4týdenního intervenčního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života posuzovaná pomocí Dotazníku kvality života starších osob - stručná verze (OPQOL-Brief)
Časové okno: Při vstupu do studie a na konci 4týdenního intervenčního období
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku kvality života starších osob – stručná verze (OPQOL-Brief), což je ověřený nástroj pro sebehodnocení. Výchozí měření budou shromážděna prostřednictvím osobních rozhovorů provedených hodnotitelem 1 před zahájením aromaterapeutické intervence. Po dokončení čtyřtýdenního intervenčního období bude OPQOL-Brief znovu proveden prostřednictvím osobních rozhovorů hodnotitelem 2. Primárním výsledkem bude průměrná změna celkového skóre OPQOL-Brief od výchozího stavu po intervenci. Porovnání bude provedeno mezi skupinami s aromaterapeutickou intervencí a skupinou s placebovou kontrolou.
Při vstupu do studie a na konci 4týdenního intervenčního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mersin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ERU-SBF-ID-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD), i když jsou anonymizována, nebudou sdílena s výzkumníky mimo primární studijní tým. Shromážděná data na úrovni jednotlivce budou použita výhradně pro účely této studie a budou chráněna v souladu s etickým schválením a postupy informovaného souhlasu. Zjištění studie budou hlášena pouze v agregované formě a nebude poskytnut žádný externí přístup k datům jednotlivých účastníků.

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční skupina 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit