Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace metrologických vlastností Lymphoqolu (LYMPHOQOL)

16. května 2023 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Validace metrologických vlastností dotazníku kvality života LYMPHOQOL

Konstituční lymfedém je vzácné onemocnění s roční incidencí do 20 let věku uvažovanou na úrovni 1,15/100 000. Tato chronická, nevyléčitelná nemoc bez přímého najímání prognózy pro přežití mění obraz těla, vnucuje "viditelnou" deformaci a jejíž léčba, jejímž cílem je snížení a stabilizace fyzické deformace, je svazující a nákladná. Lymfém je ochromující onemocnění dítěte. Jako takový se odráží na každodenním životě dítěte a na rodinném prostředí. Tato otázka je o to důležitější, že všechny studie ukazují, že úspěch léčby je založen na dodržování koncentrace a v péči o hygienu. Parametry úspěšnosti těchto léčebných postupů u dítěte nejsou známy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V literatuře nenajdeme žádné konkrétní informace o psychických a sociálních dopadech lymfedému na postižené dítě. Pokud jsou dobře známy psychické a sociální dopady sekundárního lymfedému u karcinomu prsu, je to jen velmi málo věcí u primárního lymfedému. Některé studie globálně odhadují kvalitu života pacientů s lymfedémem bez ohledu na původ a etiologii. Tyto studie peněžních skupin naznačují, že psychické obtíže a terapeutická péče nejsou totožné. Jediná studie přistupuje ke specifické otázce lymfedému dítěte tím, že se zaměřuje na reálnou zkušenost s rozšiřujícím se dítětem s primárním lymfedémem. Konstrukce a validace nástroje měřícího kvalitu života postižených dětí a mladých dospělých u lymfedému vrozený se jeví jako výchozí bod. Nástroj, který by v první řadě umožnil udělat současnou situaci na regionální úrovni, a poté může uvažovat o společných národních akcích. Podle nedávných studií se vývoj lymfedému liší podle forem počátečního klinického projevu lymfedému, rádi bychom tak během této studie poznali vliv těchto různých klinických forem na kvalitu života pacientů. Za tímto účelem bude realizován genetický odběr (genetický výzkum).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francie, 34295
        • CHU Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární lymfedém, stadium 2 nebo 3 ISL

Kritéria vyloučení:

  • Primární lymfedém stadium 1, sekundární lymfedém, minimálně 6 let, maximálně 25

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Jiný: Valadace metrologických vlastností dotazníku kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Validace metrologických vlastností dotazníku kvality života LYMPHOQOL
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

University Hospital, Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

13. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 8967

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Valadace metrologických vlastností dotazníku kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit