Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av metrologiska egenskaper hos Lymphoqol (LYMPHOQOL)

16 maj 2023 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Validering av metrologiska egenskaper hos frågeformulär om livskvalitet LYMPHOQOL

Det konstitutionella lymfödemet är en sällsynt sjukdom med en årlig incidens före 20 års ålder räknat till 1,15/100 000. Denna kroniska, obotliga sjukdom utan att direkt anlita prognosen för överlevnad, förändrar kroppsbilden och ålägger en "synlig" deformitet och vars behandling som syftar till att minska och stabilisera den fysiska deformationen är bindande och dyr. Lymfödem är en förlamande sjukdom hos barnet. Som sådan ringer det på barnets vardag och på familjemiljön. Denna fråga är desto viktigare, att alla studier visar att framgången för behandlingen baseras på följsamheten i koncentrationen och i omsorgen om hygien. Parametrarna för framgången för dessa behandlingar hos barnet är inte kända.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I litteraturen finner vi ingen specifik information om de psykiska och sociala återverkningarna av lymfödem för det drabbade barnet. Om de psykiska och sociala återverkningarna av det sekundära lymfödemet i bröstcancern är välkända, är det mycket få saker som det har på det primära lymfödemet. Vissa studier uppskattar globalt livskvaliteten för patienter med lymfödem oavsett ursprung och etiologi. Dessa studier av penninggrupper tyder på att de psykiska svårigheterna och den terapeutiska vården inte är identiska. En enda studie närmar sig den specifika frågan om barnets lymfödem genom att fokusera på den verkliga upplevelsen av att expandera ett barn med ett primärt lymfödem. Konstruktionen och valideringen av ett verktyg som mäter livskvaliteten för de barn och de unga vuxna som drabbas av lymfödem framträder medfödd som utgångspunkt. Ett verktyg som först och främst skulle göra det möjligt att göra den nuvarande situationen för den regionala nivån, och sedan kan tänka sig nationella åtgärder gemensamt. Enligt nyare studier är utvecklingen av lymfödem olika beroende på formerna av initialt kliniskt uttryck av lymfödem, vi önskar att vi därför kan veta under denna studie vilken inverkan dessa olika kliniska former har på patienternas livskvalitet. En genetisk samling kommer att realiseras för detta ändamål (genetisk forskning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrike, 34295
        • CHU Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärt lymfödem, stadium 2 eller 3 ISL

Exklusions kriterier:

  • Primärt lymfödem stadium 1, sekundärt lymfödem, Minst 6 år, max 25

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Validering av de metrologiska egenskaperna hos frågeformulär om livskvalitet LYMPHOQOL
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

13 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 8967

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primärt Lymödem

Kliniska prövningar på Valadering av de metrologiska egenskaperna hos frågeformulär om livskvalitet

3
Prenumerera