- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01922635
Validering av metrologiska egenskaper hos Lymphoqol (LYMPHOQOL)
16 maj 2023 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Validering av metrologiska egenskaper hos frågeformulär om livskvalitet LYMPHOQOL
Det konstitutionella lymfödemet är en sällsynt sjukdom med en årlig incidens före 20 års ålder räknat till 1,15/100 000.
Denna kroniska, obotliga sjukdom utan att direkt anlita prognosen för överlevnad, förändrar kroppsbilden och ålägger en "synlig" deformitet och vars behandling som syftar till att minska och stabilisera den fysiska deformationen är bindande och dyr.
Lymfödem är en förlamande sjukdom hos barnet.
Som sådan ringer det på barnets vardag och på familjemiljön.
Denna fråga är desto viktigare, att alla studier visar att framgången för behandlingen baseras på följsamheten i koncentrationen och i omsorgen om hygien.
Parametrarna för framgången för dessa behandlingar hos barnet är inte kända.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I litteraturen finner vi ingen specifik information om de psykiska och sociala återverkningarna av lymfödem för det drabbade barnet.
Om de psykiska och sociala återverkningarna av det sekundära lymfödemet i bröstcancern är välkända, är det mycket få saker som det har på det primära lymfödemet.
Vissa studier uppskattar globalt livskvaliteten för patienter med lymfödem oavsett ursprung och etiologi.
Dessa studier av penninggrupper tyder på att de psykiska svårigheterna och den terapeutiska vården inte är identiska.
En enda studie närmar sig den specifika frågan om barnets lymfödem genom att fokusera på den verkliga upplevelsen av att expandera ett barn med ett primärt lymfödem. Konstruktionen och valideringen av ett verktyg som mäter livskvaliteten för de barn och de unga vuxna som drabbas av lymfödem framträder medfödd som utgångspunkt.
Ett verktyg som först och främst skulle göra det möjligt att göra den nuvarande situationen för den regionala nivån, och sedan kan tänka sig nationella åtgärder gemensamt.
Enligt nyare studier är utvecklingen av lymfödem olika beroende på formerna av initialt kliniskt uttryck av lymfödem, vi önskar att vi därför kan veta under denna studie vilken inverkan dessa olika kliniska former har på patienternas livskvalitet.
En genetisk samling kommer att realiseras för detta ändamål (genetisk forskning).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrike, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärt lymfödem, stadium 2 eller 3 ISL
Exklusions kriterier:
- Primärt lymfödem stadium 1, sekundärt lymfödem, Minst 6 år, max 25
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: 1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Validering av de metrologiska egenskaperna hos frågeformulär om livskvalitet LYMPHOQOL
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
13 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
13 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 8967
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primärt Lymödem
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Valadering av de metrologiska egenskaperna hos frågeformulär om livskvalitet
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
Hürriyet YılmazMedipol UniversityAvslutadIdiopatisk skolios för ungdomar | Hälso-relaterad livskvalitéKalkon
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAvslutadLivmoderhalscancerBrasilien
-
Ankara UniversityAvslutadStor bukkirurgi | Patientrapporterat utfallKalkon
-
Medical College of WisconsinAvslutadKommunikation | PatientengagemangFörenta staterna
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Uskudar State HospitalAvslutad
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AvslutadDiarre | Malaria | Akut luftvägsinfektion