Валидация метрологических свойств лимфохола (LYMPHOQOL)
16 мая 2023 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Валидация метрологических свойств опросника качества жизни LYMPHOQOL
Конституциональная лимфедема является редким заболеванием с ежегодной заболеваемостью в возрасте до 20 лет, которая составляет 1,15/100 000.
Это хроническое, неизлечимое заболевание, не связанное непосредственно с прогнозом выживания, изменяет образ тела, вызывая «видимую» деформацию, и лечение которого, направленное на уменьшение и стабилизацию физической деформации, является обязывающим и дорогостоящим.
Лимфедема – инвалидизирующее заболевание ребенка.
Таким образом, он влияет на повседневную жизнь ребенка и на семейное окружение.
Этот вопрос тем более важен, что все исследования показывают, что успех лечения основывается на соблюдении концентрации и соблюдении гигиены.
Параметры успеха этих методов лечения у ребенка неизвестны.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В литературе мы не находим конкретной информации о психических и социальных последствиях лимфедемы для пораженного ребенка.
Если психические и социальные последствия вторичной лимфедемы при раке молочной железы хорошо известны, то мало что касается последствий первичной лимфедемы.
Некоторые исследования оценивают качество жизни пациентов с лимфедемой независимо от ее происхождения и этиологии.
Эти исследования денежных групп предполагают, что психические трудности и терапевтическая помощь не идентичны.
Одно исследование подходит к конкретному вопросу о лимфедеме у ребенка, сосредоточив внимание на реальном жизненном опыте распространения первичной лимфедемы у ребенка. врожденная лимфедема появляется в качестве отправной точки.
Инструмент, который в первую очередь позволит сделать текущую ситуацию на региональном уровне, а уже потом может предусмотреть общенациональные действия.
Согласно недавним исследованиям, эволюция лимфатического отека различается в зависимости от форм начального клинического проявления лимфатического отека, поэтому мы хотели бы знать в ходе этого исследования влияние этих различных клинических форм на качество жизни пациентов.
Для этой цели будет создана генетическая коллекция (генетические исследования).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Франция, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первичная лимфедема, стадия 2 или 3 ISL
Критерий исключения:
- Первичная лимфедема 1 стадии, вторичная лимфедема, Минимум 6 лет, максимум 25
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Валидация метрологических свойств опросника качества жизни LYMPHOQOL
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 8967
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .