Lymphoqolin metrologisten ominaisuuksien validointi (LYMPHOQOL)
tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Elämänlaatua koskevan kyselylomakkeen metrologisten ominaisuuksien validointi LYMPHOQOL
Perustuslaillinen lymfödeema on harvinainen sairaus, jonka vuosittainen ilmaantuvuus ennen 20 vuoden ikää on 1,15/100 000.
Tämä krooninen, parantumaton sairaus palkkaamatta suoraan selviytymisennustetta, muuttaa ruumiinkuvaa aiheuttaen "näkyvän" epämuodostuman ja jonka fyysisen muodonmuutoksen vähentämiseen ja stabilointiin tähtäävä hoito on sitovaa ja kallista.
Lymfödeema on lapsen lamauttava sairaus.
Sellaisenaan se soi lapsen jokapäiväiseen elämään ja perheympäristöön.
Tämä kysymys on sitäkin tärkeämpi, että kaikki tutkimukset osoittavat, että hoidon onnistuminen perustuu pitoisuuden ja hygienian hoidossa noudattamiseen.
Näiden hoitojen onnistumisen parametreja lapselle ei tunneta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudesta emme löydä erityistä tietoa lymfödeeman psyykkisistä ja sosiaalisista vaikutuksista lapseen, jota se koskee.
Jos rintasyövän sekundaarisen lymfodeeman psyykkiset ja sosiaaliset vaikutukset tunnetaan hyvin, hyvin harvat asiat liittyvät primaariseen lymfademaan.
Jotkut tutkimukset arvioivat maailmanlaajuisesti lymfademaa sairastavien potilaiden elämänlaadun alkuperästä ja etiologiasta riippumatta.
Nämä raharyhmiä koskevat tutkimukset viittaavat siihen, että psyykkiset vaikeudet ja terapeuttinen hoito eivät ole identtisiä.
Yksittäinen tutkimus lähestyy erityistä kysymystä lapsen imusolmukkeesta keskittymällä tosielämän kokemukseen primaarisen lymfedeeman lapsen laajenemisesta. Sairastuneiden lasten ja nuorten aikuisten elämänlaatua mittaavan työkalun rakentaminen ja validointi synnynnäinen lymfödeema näkyy lähtökohtana.
Työkalu, joka ennen kaikkea mahdollistaisi nykytilanteen muuttamisen aluetasolle ja sen jälkeen kansallisia toimia yhteiseksi.
Viimeaikaisten tutkimusten mukaan lymfedeeman evoluutio on erilainen lymfedeeman alkuvaiheen kliinisen ilmentymisen muotojen mukaan, joten toivomme saavamme tämän tutkimuksen aikana tietää näiden eri kliinisten muotojen vaikutuksen potilaiden elämänlaatuun.
Tätä tarkoitusta varten toteutetaan geenikokoelma (geenitutkimus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Ranska, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen lymfaödeema, vaiheen 2 tai 3 ISL
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen lymfedeema vaihe 1, sekundaarinen lymfedeema, vähintään 6 vuotta, enintään 25
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatukyselyn LYMPHOQOL metrologisten ominaisuuksien validointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8967
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .