Validation des propriétés métrologiques du Lymphoqol (LYMPHOQOL)
16 mai 2023 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Validation des Propriétés Métrologiques du Questionnaire de Qualité de Vie LYMPHOQOL
Le lymphœdème constitutionnel est une maladie rare avec une incidence annuelle avant l'âge de 20 ans estimée à 1,15/100 000.
Cette maladie chronique, incurable sans engager directement le pronostic de survie, altère l'image corporelle imposant une déformation « visible » et dont le traitement qui vise à réduire et à stabiliser la déformation physique est contraignant et coûteux.
Le lymphœdème est une maladie invalidante de l'enfant.
A ce titre, elle résonne sur le quotidien de l'enfant et sur l'environnement familial.
Cette question est d'autant plus importante, que toutes les études montrent que la réussite du traitement repose sur le respect de la concentration et des soins d'hygiène.
Les paramètres du succès de ces traitements chez l'enfant ne sont pas connus.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On ne trouve dans la littérature aucune information précise sur les répercussions psychiques et sociales du lymphœdème pour l'enfant qui en est atteint.
Si les répercussions psychiques et sociales du lymphœdème secondaire au cancer du sein sont bien connues, très peu de choses le sont sur celles du lymphœdème primitif.
Certaines études évaluent globalement la qualité de vie des patients atteints d'un lymphœdème quelle qu'en soit l'origine et l'étiologie.
Ces études de groupes d'argent suggèrent que les difficultés psychiques et de prise en charge thérapeutique ne sont pas identiques.
Une seule étude aborde la question spécifique du lymphœdème de l'enfant en s'intéressant au vécu d'enfant en expansion d'un lymphœdème primaire. La construction et la validation d'un outil de mesure de la qualité de vie des enfants et des jeunes adultes atteints par lymphœdème congénital apparaît comme un point de départ.
Un outil qui permettrait d'abord de rendre l'état des lieux au niveau régional, puis d'envisager des actions nationales communes.
Selon des études récentes, l'évolution du lymphœdème est différente selon les formes d'expression clinique initiale du lymphœdème, nous souhaitons ainsi pouvoir connaître au cours de cette étude l'impact de ces différentes formes cliniques sur la qualité de vie des patients.
Une collection génétique sera réalisée à cet effet (recherche génétique).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Herault
-
Montpellier, Herault, France, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Lymphœdème primaire, stade 2 ou 3 ISL
Critère d'exclusion:
- Lymphœdème primaire stade 1, lymphœdème secondaire, Minimum 6 ans, maximum 25
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: 1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Validation des propriétés métrologiques du questionnaire de qualité de vie LYMPHOQOL
Délai: 3 années
|
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
13 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
13 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2013
Première publication (Estimation)
14 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 8967
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