Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Lymphoqols metrologiske egenskaber (LYMPHOQOL)

16. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Validering af metrologiske egenskaber af spørgeskema om livskvalitet LYMPHOQOL

Det konstitutionelle lymfødem er en sjælden sygdom med en årlig forekomst før 20 års alderen, regnet til 1,15/100 000. Denne kroniske, uhelbredelige sygdom uden at ansætte direkte prognosen for overlevelse, ændrer kropsbilledet og pålægger en "synlig" deformitet, og hvis behandling, der sigter mod at reducere og stabilisere den fysiske deformation, er bindende og dyr. Lymfeødemet er en lammende sygdom hos barnet. Som sådan ringer det på barnets hverdag og på familiemiljøet. Dette spørgsmål er så meget desto vigtigere, at alle undersøgelser viser, at behandlingens succes baserer sig på overensstemmelsen i koncentrationen og i plejen af ​​hygiejnen. Parametrene for succesen af ​​disse behandlinger hos barnet kendes ikke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen finder vi ingen specifik information om de psykiske og sociale konsekvenser af lymfødemet for det barn, der er ramt. Hvis de psykiske og sociale konsekvenser af det sekundære lymfødem i brystkræften er velkendte, er det meget få ting, der er på dem af det primære lymfødem. Nogle undersøgelser vurderer globalt livskvaliteten for patienter med lymfødem, uanset oprindelsen og ætiologien. Disse undersøgelser af pengegrupper tyder på, at de psykiske vanskeligheder og den terapeutiske pleje ikke er identiske. En enkelt undersøgelse nærmer sig det specifikke spørgsmål om barnets lymfødem ved at fokusere på den virkelige oplevelse af at udvide barnet med et primært lymfødem. Konstruktionen og valideringen af ​​et værktøj, der måler livskvaliteten for de berørte børn og unge voksne. ved lymfødem medfødt optræder som udgangspunkt. Et værktøj, som først og fremmest vil gøre det muligt at gøre den nuværende situation til det regionale niveau og derefter kan forestille sig nationale tiltag til fælles. Ifølge nyere undersøgelser er udviklingen af ​​lymfødemet forskellig afhængigt af lymfødemets initiale kliniske udtryk, vi ønsker således, at vi i løbet af denne undersøgelse kan vide, hvilken indflydelse disse forskellige kliniske former har på patienternes livskvalitet. En genetisk samling vil blive realiseret til det formål (genetisk forskning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrig, 34295
        • CHU Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primært lymfødem, stadium 2 eller 3 ISL

Ekskluderingskriterier:

  • Primært lymfødem stadium 1, sekundært lymfødem, Minimum 6 år, maksimum 25

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Andet: Valadering af de metrologiske egenskaber ved spørgeskema om livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validering af de metrologiske egenskaber af spørgeskema om livskvalitet LYMPHOQOL
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

University Hospital, Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2013

Først opslået (Skøn)

14. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8967

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primært Lymødem

Kliniske forsøg med Valadering af de metrologiske egenskaber ved spørgeskema om livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner