- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01922635
Validatie van metrologische eigenschappen van Lymphoqol (LYMPHOQOL)
16 mei 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Validatie van metrologische eigenschappen van vragenlijst over kwaliteit van leven LYMPHOQOL
Constitutioneel lymfoedeem is een zeldzame ziekte met een geschatte jaarlijkse incidentie vóór de leeftijd van 20 jaar van 1,15/100 000.
Deze chronische, ongeneeslijke ziekte zonder direct de overlevingsprognose in te huren, verandert het lichaamsbeeld en legt een "zichtbare" misvorming op en waarvan de behandeling die gericht is op het verminderen en stabiliseren van de fysieke misvorming bindend en duur is.
Het lymfoedeem is een verlammende ziekte van het kind.
Als zodanig klinkt het door in het dagelijks leven van het kind en in de gezinsomgeving.
Deze vraag is des te belangrijker, omdat alle onderzoeken aantonen dat het succes van de behandeling gebaseerd is op de naleving van de concentratie en de zorg voor hygiëne.
De parameters van het succes van deze behandelingen bij het kind zijn niet bekend.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de literatuur vinden we geen specifieke informatie over de psychische en sociale gevolgen van het lymfoedeem voor het getroffen kind.
Als de psychische en sociale gevolgen van het secundaire lymfoedeem bij borstkanker bekend zijn, zijn er maar weinig dingen op die van het primaire lymfoedeem.
Sommige studies schatten globaal de levenskwaliteit van de patiënten met lymfoedeem, ongeacht de oorsprong en de etiologie.
Deze studies van geldgroepen suggereren dat de psychische problemen en de therapeutische zorg niet identiek zijn.
Een enkele studie benadert de specifieke vraag van het lymfoedeem van het kind door zich te concentreren op de real-life ervaring van een groeiend kind met een primair lymfoedeem. door aangeboren lymfoedeem lijkt het uitgangspunt.
Een instrument dat het in de eerste plaats mogelijk zou maken om de huidige situatie voor het regionale niveau te maken en vervolgens nationale acties gemeenschappelijk kan overwegen.
Volgens recente studies is de evolutie van het lymfoedeem verschillend naargelang de vormen van initiële klinische expressie van het lymfoedeem, we zouden willen dat we tijdens deze studie de impact van deze verschillende klinische vormen op de levenskwaliteit van de patiënten kunnen kennen.
Daartoe zal een genetische collectie worden gerealiseerd (genetisch onderzoek).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrijk, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primair lymfoedeem, stadium 2 of 3 ISL
Uitsluitingscriteria:
- Primair lymfoedeem stadium 1, secundair lymfoedeem, minimaal 6 jaar, maximaal 25 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Validatie van de metrologische eigenschappen van vragenlijst over kwaliteit van leven LYMPHOQOL
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
14 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 8967
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .