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Convalida delle proprietà metrologiche di Lymphoqol (LYMPHOQOL)

16 maggio 2023 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Convalida delle proprietà metrologiche del questionario sulla qualità della vita LYMPHOQOL

Il linfedema costituzionale è una malattia rara con un'incidenza annuale prima dei 20 anni considerata in 1,15/100.000. Questa malattia cronica, incurabile senza assumere direttamente la prognosi per la sopravvivenza, altera l'immagine corporea imponendo una deformità "visibile" e di cui il trattamento che mira a ridurre ea stabilizzare la deformazione fisica è impegnativo e costoso. Il linfedema è una malattia invalidante del bambino. In quanto tale, risuona nella quotidianità del bambino e nell'ambiente familiare. Questa domanda è tanto più importante, che tutti gli studi dimostrano che il successo del trattamento si basa sulla conformità nella concentrazione e nella cura dell'igiene. I parametri del successo di questi trattamenti nel bambino non sono noti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In letteratura non troviamo informazioni specifiche sulle ripercussioni psichiche e sociali del linfedema per il bambino che ne è affetto. Se le ripercussioni psichiche e sociali del linfedema secondario nel carcinoma mammario sono ben note, ben poche sono le cose su quelle del linfedema primario. Alcuni studi stimano globalmente la qualità di vita dei pazienti affetti da linfedema qualunque ne sia l'origine e l'eziologia. Questi studi sui gruppi monetari suggeriscono che le difficoltà psichiche e le cure terapeutiche non sono identiche. Un singolo studio affronta la questione specifica del linfedema del bambino concentrandosi sull'esperienza di vita reale del bambino in espansione di un linfedema primario. La costruzione e la validazione di uno strumento che misura la qualità della vita dei bambini e dei giovani adulti colpiti da linfedema congenito appare come punto di partenza. Uno strumento che permetterebbe innanzitutto di rendere l'attuale situazione a livello regionale, e poi di prevedere azioni nazionali comuni. Secondo studi recenti, l'evoluzione del linfedema è diversa a seconda delle forme di espressione clinica iniziale del linfedema, ci auguriamo quindi di poter conoscere durante questo studio l'impatto di queste diverse forme cliniche sulla qualità della vita dei pazienti. A tale scopo verrà realizzata una collezione genetica (ricerca genetica).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francia, 34295
        • CHU Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Linfedema primario, stadio 2 o 3 ISL

Criteri di esclusione:

  • Linfedema primario stadio 1, linfedema secondario, minimo 6 anni, massimo 25

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
Altro: Validazione delle proprietà metrologiche del questionario sulla qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Convalida delle proprietà metrologiche del questionario sulla qualità della vita LYMPHOQOL
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

University Hospital, Marseille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

13 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8967

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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