Validación de las propiedades metrológicas de Lymphoqol (LYMPHOQOL)
16 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Validación de Propiedades Metrológicas del Cuestionario de Calidad de Vida LYMPHOQOL
El linfedema constitucional es una enfermedad rara con una incidencia anual antes de los 20 años estimada en 1,15/100 000.
Esta enfermedad crónica, incurable sin contratar directamente el pronóstico de supervivencia, altera la imagen corporal imponiendo una deformidad "visible" y cuyo tratamiento que pretende reducir y estabilizar la deformación física es vinculante y costoso.
El linfedema es una enfermedad paralizante del niño.
Como tal, resuena en la vida cotidiana del niño y en el entorno familiar.
Esta cuestión es tanto más importante cuanto que todos los estudios muestran que el éxito del tratamiento se basa en la conformidad en la concentración y en el cuidado de la higiene.
Los parámetros del éxito de estos tratamientos en el niño no se conocen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la literatura no encontramos información específica sobre las repercusiones psíquicas y sociales del linfedema para el niño afectado.
Si bien se conocen las repercusiones psíquicas y sociales del linfedema secundario en el cáncer de mama, muy pocas cosas lo son sobre las del linfedema primario.
Algunos estudios estiman globalmente la calidad de vida de los pacientes con linfedema cualquiera que sea el origen y la etiología.
Estos estudios de grupos de dinero sugieren que las dificultades psíquicas y de atención terapéutica no son idénticas.
Un solo estudio aborda la cuestión específica del linfedema del niño centrándose en la experiencia de la vida real del niño en expansión de un linfedema primario. La construcción y la validación de una herramienta que mide la calidad de vida de los niños y los adultos jóvenes afectados. por linfedema congénito aparece como punto de partida.
Una herramienta que permita en primer lugar hacer la situación actual a nivel regional, y luego pueda prever acciones nacionales comunes.
Según estudios recientes, la evolución del linfedema es diferente según las formas de expresión clínica inicial del linfedema, deseamos poder así conocer durante este estudio el impacto de estas diversas formas clínicas en la calidad de vida de los pacientes.
Para ello se realizará una colección genética (investigación genética).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Herault
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Montpellier, Herault, Francia, 34295
- CHU Montpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Linfedema primario, etapa 2 o 3 ISL
Criterio de exclusión:
- Linfedema primario estadio 1, linfedema secundario, Mínimo 6 años, máximo 25
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Validación de las propiedades metrológicas del cuestionario de calidad de vida LYMPHOQOL
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
13 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
13 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8967
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