Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av metrologiske egenskaper til Lymphoqol (LYMPHOQOL)

16. mai 2023 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Validering av metrologiske egenskaper ved spørreskjema for livskvalitet LYMPHOQOL

Det konstitusjonelle lymfødemet er en sjelden sykdom med en årlig forekomst før fylte 20 år ansett til 1,15/100 000. Denne kroniske, uhelbredelige sykdommen uten å ansette direkte prognosen for å overleve, endrer kroppsbildet og påtvinger en "synlig" deformitet og hvor behandlingen som tar sikte på å redusere og stabilisere den fysiske deformasjonen er bindende og kostbar. Lymfødem er en lammende sykdom hos barnet. Som sådan ringer det på hverdagen til barnet og på familiemiljøet. Dette spørsmålet er desto viktigere, at alle studiene viser at suksessen til behandlingen baserer seg på etterlevelse i konsentrasjonen og i omsorgen for hygiene. Parametrene for suksessen til disse behandlingene hos barnet er ikke kjent.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I litteraturen finner vi ingen spesifikk informasjon om de psykiske og sosiale konsekvensene av lymfødemet for barnet som er rammet. Hvis de psykiske og sosiale konsekvensene av det sekundære lymfødemet i brystkreften er velkjente, er det svært få ting som påvirker det primære lymfødemet. Noen studier estimerer globalt livskvaliteten til pasienter med lymfødem, uansett opprinnelse og etiologi. Disse studiene av pengegrupper tyder på at de psykiske vanskene og terapeutisk omsorg ikke er identiske. En enkelt studie nærmer seg det spesifikke spørsmålet om barnets lymfødem ved å fokusere på den virkelige opplevelsen av å utvide et barn med primært lymfødem. Konstruksjonen og valideringen av et verktøy som måler livskvaliteten til barna og de unge voksne som er berørt ved lymfødem medfødt vises som et utgangspunkt. Et verktøy som først og fremst gjør det mulig å gjøre dagens situasjon for det regionale nivået, og deretter kan se for seg nasjonale handlinger felles. I følge nyere studier er utviklingen av lymfødemet forskjellig i henhold til formene for første kliniske uttrykk for lymfødemet, vi ønsker derfor at vi i løpet av denne studien kan vite hvilken innvirkning disse ulike kliniske formene har på livskvaliteten til pasientene. En genetisk samling vil bli realisert for det formålet (genetisk forskning).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrike, 34295
        • CHU Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primært lymfødem, stadium 2 eller 3 ISL

Ekskluderingskriterier:

  • Primært lymfødem stadium 1, sekundært lymfødem, Minimum 6 år, maksimum 25

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validering av de metrologiske egenskapene til spørreskjema om livskvalitet LYMPHOQOL
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

13. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 8967

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere