Histologické srovnání konzervace hřebene s použitím samotného mineralizovaného FDBA versus kombinovaného mineralizovaného-demineralizovaného lyofilizovaného kostního aloštěpu

Celý tento protokol zahrnuje postupy, které jsou standardní péčí. Účelem výzkumu je vyhodnotit, zda existují nějaké rozdíly v novotvorbě kosti po extrakci zubu a roubování extrakčního lůžka buď se 100% mineralizovanou FDBA (FDBA) nebo kombinací 70% mineralizované a 30% demineralizované FDBA (DFDBA) . FDBA i DFDBA se pro tento účel běžně používají ve stomatologii. Až donedávna neexistovaly u člověka žádné důkazy o rozdílech v novotvorbě kosti u jednoho materiálu oproti druhému. Nedávno se ukázalo, že DFDBA poskytuje větší procento tvorby vitální kosti než FDBA. Nebyly provedeny žádné studie na materiálech, které poskytují kombinaci demineralizovaného a mineralizovaného FDBA pro ochranu hřebene. To je účelem této studie.

V této studii budou dvě předmětové skupiny. Všechny subjekty budou vyžadovat extrakci alespoň jednoho nonmolárního zubu s následnou náhradou chybějících zubů zubními implantáty. Každá skupina bude mít 22 předmětů. Primárním rozdílem mezi skupinami bude použití buď kombinace 70 % mineralizované a 30 % demineralizované FDBA nebo 100 % mineralizované FDBA: Skupina 1 bude mít 70 % mineralizovanou a 30 % demineralizovanou FDBA naroubovanou do extrakčního hrdla pro uchování hřebene. Skupina 2 bude mít 100% mineralizovanou FDBA naroubovanou do extrakčního hrdla pro konzervaci hřebene. Zařazení předmětů do skupiny 1 nebo 2 bude založeno na číslech vylosovaných ze stohu zalepených obálek. Malá chlopeň se odrazí v rozsahu asi 3-4 mm za kostěné stěny jamky. Umístí se měřicí stent a provedou se měření šířky a výšky hřebene a zaznamenají se s přesností na 0,5 mm. Šířka hřebene bude měřena pomocí hřebenového posuvného měřítka v bodě přibližně 4 mm apikálním k obličejovému a lingválnímu kostěnému hřebenu. Měří se i výška hřebene. Zub bude extrahován a subjekt bude poté náhodně vybrán vytažením zapečetěné obálky ze stohu. Buď 100% mineralizovaný FDBA nebo kombinace 70% mineralizovaného a 30% demineralizovaného FDBA bude umístěn do objímky, aby se hřeben vrátil do vhodného obrysu. Hustá polytetrafluorethylenová (PTFE) membrána se potom umístí přes otvor hrdla, který přesahuje asi 3 mm za kostěné stěny hrdla. Přes membránu bude umístěn steh z PTFE, aby byla zajištěna na místě. O primární uzavření se nepokusí. Pacient bude vyšetřen 7-10 dní po extrakci/zachování hřebene, aby bylo možné posoudit hojení. Subjekt bude znovu pozorován 21-28 dní, aby se odstranila PTFE membrána a aby se vyhodnotilo klinické hojení.

V okamžiku zavedení implantátu se pomocí měřícího stentu a posuvného měřítka opět určí šířka hřebene a výška hřebene. Místo implantátu bude připraveno pomocí dutého trepanu, který umožňuje retenci kostního jádra. Kost odstraněná z místa osteotomie, která zůstala v trepanu, bude připravena pro histologické vyšetření a analyzována na růst nové kosti. Budou měřeny následující histologické parametry: procento tvorby vitální kosti; procento zbytkového materiálu štěpu; a procento nemineralizované pojivové tkáně/kostní dřeně. Po počáteční přípravě místa implantátu pomocí trepanu bude umístěn implantát vhodné délky a průměru. Poté bude umístěna hojivá opěra. Všechny subjekty budou vyšetřeny 7-10 dní po umístění implantátu. Studie skončí v době této následné návštěvy. Pacient bude poté odeslán ke svému záchovnému zubnímu lékaři ke konečné obnově.