Comparación histológica de la preservación de la cresta utilizando FDBA mineralizado solo frente a un aloinjerto de hueso liofilizado mineralizado-desmineralizado combinado

Todo este protocolo implica procedimientos que son atención estándar. El propósito de la investigación es evaluar si existen diferencias en la formación de hueso nuevo después de la extracción del diente y el injerto del alveolo extraído con FDBA 100 % mineralizado (FDBA) o una combinación de FDBA 70 % mineralizado y 30 % desmineralizado (DFDBA) . Tanto FDBA como DFDBA se usan comúnmente en odontología para este propósito. Hasta hace poco, no ha habido evidencia humana de diferencias en la formación de hueso nuevo con un material versus otro. Recientemente, se ha demostrado que DFDBA proporciona un mayor porcentaje de formación ósea vital que FDBA. No se han realizado estudios sobre materiales que proporcionen una combinación de FDBA desmineralizado y mineralizado para la conservación de las crestas. Ese es el propósito de este estudio.

Habrá dos grupos de sujetos en este estudio. Todos los sujetos requerirán la extracción de al menos un diente no molar, seguido del reemplazo de los dientes faltantes con implantes dentales. Cada grupo tendrá 22 sujetos. La distinción principal entre los grupos será el uso de una combinación de FDBA 70 % mineralizado y 30 % desmineralizado o FDBA 100 % mineralizado: el Grupo 1 tendrá FDBA 70 % mineralizado y 30 % desmineralizado injertado en el alvéolo de extracción para preservar la cresta. El grupo 2 tendrá FDBA 100 % mineralizado injertado en el alvéolo de extracción para la preservación de la cresta. La asignación de sujetos en el grupo 1 o 2 se basará en números extraídos de una pila de sobres cerrados. Un pequeño colgajo se reflejará hasta unos 3-4 mm más allá de las paredes óseas de la cavidad. Se colocará un stent de medición y se tomarán medidas del ancho y la altura del reborde y se registrarán con una precisión de 0,5 mm. El ancho de la cresta se medirá utilizando un calibrador de crestas en un punto aproximadamente 4 mm apical a la cresta ósea facial y lingual. También se medirá la altura de la cumbrera. Se extraerá el diente y luego se aleatorizará al sujeto extrayendo un sobre sellado de la pila. Se colocará FDBA 100 % mineralizado o una combinación de FDBA 70 % mineralizado y 30 % desmineralizado en el alvéolo para restaurar la cresta al contorno adecuado. Luego se colocará una membrana densa de politetrafluoroetileno (PTFE) sobre el orificio del alvéolo que se extenderá unos 3 mm más allá de las paredes óseas del alvéolo. Se colocará una sutura de PTFE sobre la membrana para asegurarla en su lugar. No se intentará el cierre primario. El paciente será visto de 7 a 10 días después de la extracción/preservación de la cresta para evaluar la cicatrización. Se volverá a ver al sujeto entre 21 y 28 días para retirar la membrana de PTFE y evaluar la cicatrización clínica.

En el momento de la colocación del implante, el stent de medición y el calibrador se utilizarán para determinar nuevamente el ancho y la altura de la cresta. El sitio del implante se preparará utilizando un trépano hueco que permite la retención del núcleo óseo. El hueso extraído del lugar de la osteotomía que queda en el trépano se preparará para el examen histológico y se analizará en busca de crecimiento óseo nuevo. Se medirán los siguientes parámetros histológicos: porcentaje de formación ósea vital; porcentaje de material de injerto residual; y, porcentaje de tejido conectivo no mineralizado/médula ósea. Después de la preparación inicial del sitio del implante con el trépano, se colocará un implante de la longitud y el diámetro apropiados. Luego se colocará un pilar de cicatrización. Todos los sujetos serán examinados entre 7 y 10 días después de la colocación del implante. El estudio terminará en el momento de esta visita de seguimiento. Luego, el paciente será derivado a su dentista restaurador para la restauración final.