Histologische vergelijking van richelbehoud met alleen gemineraliseerde FDBA versus een gecombineerde gemineraliseerde-gedemineraliseerde gevriesdroogde allograft van bot

Dit hele protocol omvat procedures die standaardzorg zijn. Het doel van het onderzoek is om te evalueren of er verschillen zijn in nieuwe botvorming na tandextractie en transplantatie van de extractiekoker met ofwel 100% gemineraliseerd FDBA (FDBA) of een combinatie van 70% gemineraliseerd & 30% gedemineraliseerd FDBA (DFDBA) . Zowel FDBA als DFDBA worden hiervoor veel gebruikt in de tandheelkunde. Tot voor kort was er geen menselijk bewijs van verschillen in nieuwe botvorming tussen het ene en het andere materiaal. Onlangs is aangetoond dat DFDBA een groter percentage vitale botvorming biedt dan FDBA. Er zijn geen studies gedaan naar materialen die een combinatie van gedemineraliseerd en gemineraliseerd FDBA bieden voor het behoud van de nok. Dat is het doel van deze studie.

Er zullen twee onderwerpgroepen zijn in deze studie. Bij alle proefpersonen moet ten minste één niet-molaire tand worden getrokken, gevolgd door vervanging van de ontbrekende tanden door tandheelkundige implantaten. Elke groep heeft 22 proefpersonen. Het belangrijkste onderscheid tussen de groepen is het gebruik van ofwel een combinatie van 70% gemineraliseerd en 30% gedemineraliseerd FDBA of 100% gemineraliseerd FDBA: Groep 1 krijgt 70% gemineraliseerd en 30% gedemineraliseerd FDBA geënt in de extractiekoker voor behoud van de nok. Groep 2 krijgt 100% gemineraliseerd FDBA geënt in de extractiekoker voor het behoud van de nok. De indeling van proefpersonen in groep 1 of 2 gebeurt op basis van nummers die uit een stapel verzegelde enveloppen worden getrokken. Een klein flapje zal ongeveer 3-4 mm buiten de benige wanden van de kom worden gereflecteerd. Er wordt een meetstent geplaatst en de nokbreedte en nokhoogte worden gemeten tot op 0,5 mm nauwkeurig. De breedte van de nok wordt gemeten met behulp van een nokschuifmaat op een punt ongeveer 4 mm apicaal van de benige top van het gezicht en de tong. Ook wordt de nokhoogte gemeten. De tand wordt eruit gehaald en de proefpersoon wordt gerandomiseerd door een verzegelde envelop uit de stapel te trekken. Ofwel 100% gemineraliseerd FDBA of een combinatie van 70% gemineraliseerd en 30% gedemineraliseerd FDBA wordt in de kom geplaatst om de nok naar de juiste contour te herstellen. Een dicht polytetrafluorethyleen (PTFE)-membraan zal dan over de opening van de koker worden geplaatst en zich ongeveer 3 mm buiten de benige kokerwanden uitstrekken. Een PTFE-hechtdraad wordt over het membraan geplaatst om het op zijn plaats te houden. Primaire sluiting zal niet worden geprobeerd. De patiënt zal 7-10 dagen na extractie/behoud van de nok worden gezien om de genezing te beoordelen. De proefpersoon zal 21-28 dagen opnieuw worden gezien om het PTFE-membraan te verwijderen en de klinische genezing te beoordelen.

Op het moment van plaatsing van het implantaat worden de meetstent en de schuifmaat gebruikt om de nokbreedte en nokhoogte opnieuw te bepalen. De plaats van het implantaat wordt geprepareerd met behulp van een holle trephine die het vasthouden van de botkern mogelijk maakt. Het bot dat uit de osteotomieplaats is verwijderd en in de trephine achterblijft, wordt voorbereid voor histologisch onderzoek en geanalyseerd op nieuwe botgroei. De volgende histologische parameters worden gemeten: percentage vitale botvorming; procent resterend transplantaatmateriaal; en percentage niet-gemineraliseerd bindweefsel/beenmerg. Na de eerste voorbereiding van de implantatieplaats met de trephine, wordt een implantaat van de juiste lengte en diameter geplaatst. Vervolgens wordt er een healing abutment geplaatst. Alle proefpersonen zullen 7-10 dagen na plaatsing van het implantaat worden onderzocht. De studie zal eindigen op het moment van dit vervolgbezoek. De patiënt wordt dan doorverwezen naar zijn/haar restauratieve tandarts voor definitief herstel.