Histologiczne porównanie zachowania grzbietu przy użyciu samej zmineralizowanej FDBA w porównaniu z połączonym przeszczepem allogenicznym zmineralizowanej i zdemineralizowanej liofilizowanej kości

Cały ten protokół obejmuje procedury, które są standardową opieką. Celem badań jest ocena, czy istnieją różnice w tworzeniu nowej kości po ekstrakcji zęba i wszczepieniu zębodołu poekstrakcyjnego za pomocą 100% zmineralizowanego FDBA (FDBA) lub kombinacji 70% zmineralizowanego i 30% zdemineralizowanego FDBA (DFDBA) . Zarówno FDBA, jak i DFDBA są powszechnie stosowane w stomatologii do tego celu. Do niedawna nie było ludzkich dowodów na różnice w tworzeniu nowej kości z jednego materiału w porównaniu z innym. Ostatnio wykazano, że DFDBA zapewnia większy procent tworzenia kości przy życiu niż FDBA. Nie przeprowadzono żadnych badań na materiałach, które zapewniają kombinację zdemineralizowanego i zmineralizowanego FDBA do ochrony kalenicy. Taki jest cel tego badania.

W tym badaniu będą dwie grupy tematyczne. Wszyscy badani będą wymagać usunięcia co najmniej jednego zęba nietrzonowego, a następnie uzupełnienia brakujących zębów implantami dentystycznymi. Każda grupa będzie liczyła 22 osoby. Podstawowym rozróżnieniem między grupami będzie zastosowanie kombinacji 70% zmineralizowanej i 30% demineralizowanej FDBA lub 100% zmineralizowanej FDBA: Grupa 1 będzie miała 70% zmineralizowaną i 30% zdemineralizowaną FDBA wszczepioną do zębodołu ekstrakcyjnego w celu zachowania wyrostka zębodołowego. Grupa 2 będzie miała 100% zmineralizowaną FDBA wszczepioną do zębodołu ekstrakcyjnego w celu zachowania wyrostka. Przydział osób do grupy 1 lub 2 będzie oparty na liczbach wylosowanych ze stosu zapieczętowanych kopert. Mały płatek zostanie odbity w zakresie około 3-4 mm poza kostnymi ścianami zębodołu. Stent pomiarowy zostanie umieszczony, a pomiary szerokości i wysokości grzbietu zostaną wykonane i zapisane z dokładnością do 0,5 mm. Szerokość grzbietu będzie mierzona za pomocą suwmiarki w punkcie około 4 mm od wierzchołka grzebienia kostnego twarzy i języka. Zmierzona zostanie również wysokość kalenicy. Ząb zostanie usunięty, a badany zostanie losowo wylosowany poprzez wyciągnięcie zapieczętowanej koperty ze stosu. W zębodole zostanie umieszczona albo 100% zmineralizowana FDBA, albo kombinacja 70% zmineralizowanej i 30% zdemineralizowanej FDBA, aby przywrócić odpowiedni kontur wyrostka zębodołowego. Następnie nad otworem zębodołu zostanie umieszczona gęsta membrana z politetrafluoroetylenu (PTFE), rozciągająca się około 3 mm poza kostne ściany zębodołu. Szew PTFE zostanie umieszczony na membranie, aby zabezpieczyć ją na miejscu. Nie zostanie podjęta próba zamknięcia podstawowego. Pacjent będzie obserwowany 7-10 dni po ekstrakcji/zachowaniu wyrostka w celu oceny gojenia. Pacjent będzie widziany ponownie przez 21-28 dni w celu usunięcia membrany PTFE i oceny klinicznego gojenia.

W momencie umieszczania implantu stent pomiarowy i suwmiarka zostaną użyte do ponownego określenia szerokości i wysokości grzbietu. Miejsce implantacji zostanie przygotowane za pomocą wydrążonego trepanu, który umożliwia zachowanie rdzenia kostnego. Kość usunięta z miejsca osteotomii, pozostająca w trepanacji, zostanie przygotowana do badania histologicznego i przeanalizowana pod kątem wzrostu nowej kości. Zmierzone zostaną następujące parametry histologiczne: procent tworzenia kości przy życiu; procent resztkowego materiału szczepionego; oraz procent niezmineralizowanej tkanki łącznej/szpiku kostnego. Po wstępnym przygotowaniu miejsca implantacji za pomocą trepanu zostanie osadzony implant o odpowiedniej długości i średnicy. Następnie zostanie osadzony łącznik gojący. Wszyscy uczestnicy zostaną zbadani po 7-10 dniach od wszczepienia implantu. Badanie zakończy się w czasie tej wizyty kontrolnej. Następnie pacjent zostanie skierowany do swojego dentysty w celu ostatecznej odbudowy.