Comparaison histologique de la préservation de la crête à l'aide de FDBA minéralisé seul par rapport à une allogreffe osseuse lyophilisée minéralisée-déminéralisée combinée

L'ensemble de ce protocole implique des procédures qui sont des soins standard. Le but de la recherche est d'évaluer s'il existe des différences dans la formation d'os nouveau après l'extraction d'une dent et la greffe de l'alvéole d'extraction avec soit du FDBA 100 % minéralisé (FDBA) ou une combinaison de FDBA 70 % minéralisé et 30 % déminéralisé (DFDBA) . Le FDBA et le DFDBA sont couramment utilisés en dentisterie à cette fin. Jusqu'à récemment, il n'y avait aucune preuve humaine de différences dans la formation d'os nouveau avec un matériau par rapport à un autre. Récemment, il a été démontré que le DFDBA fournit un pourcentage plus élevé de formation osseuse vitale que le FDBA. Aucune étude n'a été réalisée sur des matériaux qui fournissent une combinaison de FDBA déminéralisé et minéralisé pour la préservation des crêtes. C'est le but de cette étude.

Il y aura deux groupes de sujets dans cette étude. Tous les sujets nécessiteront l'extraction d'au moins une dent non molaire, suivie du remplacement des dents manquantes par des implants dentaires. Chaque groupe aura 22 sujets. La principale distinction entre les groupes sera l'utilisation soit d'une combinaison de FDBA 70 % minéralisé et 30 % déminéralisé, soit de FDBA 100 % minéralisé : le groupe 1 aura 70 % minéralisé et 30 % déminéralisé FDBA greffé dans l'alvéole d'extraction pour la préservation de la crête. Le groupe 2 aura 100% de FDBA minéralisé greffé dans la cavité d'extraction pour la préservation de la crête. L'attribution des sujets dans le groupe 1 ou 2 se fera sur la base de nombres tirés d'une pile d'enveloppes cachetées. Un petit lambeau sera réfléchi dans une mesure d'environ 3 à 4 mm au-delà des parois osseuses de l'alvéole. Un stent de mesure sera placé et des mesures de la largeur et de la hauteur de la crête seront prises et enregistrées au 0,5 mm près. La largeur de la crête sera mesurée à l'aide d'un pied à coulisse à un point apical d'environ 4 mm par rapport à la crête osseuse faciale et linguale. La hauteur de la crête sera également mesurée. La dent sera extraite et le sujet sera ensuite randomisé en tirant une enveloppe scellée de la pile. Du FDBA 100% minéralisé ou une combinaison de FDBA 70% minéralisé et 30% déminéralisé sera placé dans l'emboîture pour restaurer la crête au contour approprié. Une membrane dense en polytétrafluoroéthylène (PTFE) sera ensuite placée sur l'orifice de l'emboîture s'étendant sur environ 3 mm au-delà des parois osseuses de l'emboîture. Une suture en PTFE sera placée sur la membrane pour la maintenir en place. La fermeture primaire ne sera pas tentée. Le patient sera vu 7 à 10 jours après l'extraction/la préservation de la crête pour évaluer la cicatrisation. Le sujet sera revu 21 à 28 jours pour retirer la membrane PTFE et évaluer la cicatrisation clinique.

Au moment de la pose de l'implant, l'endoprothèse de mesure et le pied à coulisse seront utilisés pour déterminer à nouveau la largeur et la hauteur de la crête. Le site implantaire sera préparé à l'aide d'un trépan creux qui permet la rétention du noyau osseux. L'os retiré du site d'ostéotomie restant dans le trépan sera préparé pour un examen histologique et analysé pour une nouvelle croissance osseuse. Les paramètres histologiques suivants seront mesurés : pourcentage de formation osseuse vitale ; pourcentage de matériau de greffe résiduel ; et, pourcentage de tissu conjonctif non minéralisé/moelle osseuse. Après la préparation initiale du site implantaire avec le trépan, un implant de la longueur et du diamètre appropriés sera placé. Un pilier de cicatrisation sera ensuite mis en place. Tous les sujets seront examinés 7 à 10 jours après la pose de l'implant. L'étude se terminera au moment de cette visite de suivi. Le patient sera ensuite référé à son dentiste restaurateur pour la restauration finale.