Confronto istologico della preservazione della cresta utilizzando solo FDBA mineralizzato rispetto a un alloinnesto di osso liofilizzato mineralizzato-demineralizzato combinato

L'intero protocollo prevede procedure che sono cure standard. Lo scopo della ricerca è valutare se ci sono differenze nella formazione di nuovo osso dopo l'estrazione del dente e l'innesto dell'alveolo estrattivo con FDBA mineralizzato al 100% (FDBA) o una combinazione di FDBA mineralizzato al 70% e demineralizzato al 30% (DFDBA) . Sia FDBA che DFDBA sono comunemente usati in odontoiatria per questo scopo. Fino a poco tempo fa, non c'erano prove umane di differenze nella formazione di nuovo osso con un materiale rispetto a un altro. Recentemente, DFDBA ha dimostrato di fornire una percentuale maggiore di formazione ossea vitale rispetto a FDBA. Non sono stati condotti studi su materiali che forniscono una combinazione di FDBA demineralizzato e mineralizzato per la conservazione della cresta. Questo è lo scopo di questo studio.

Ci saranno due gruppi di soggetti in questo studio. Tutti i soggetti richiederanno l'estrazione di almeno un dente non molare, seguita dalla sostituzione dei denti mancanti con impianti dentali. Ogni gruppo avrà 22 soggetti. La distinzione principale tra i gruppi sarà l'uso di una combinazione di FDBA mineralizzato al 70% e demineralizzato al 30% o FDBA mineralizzato al 100%: il gruppo 1 avrà FDBA mineralizzato al 70% e demineralizzato al 30% innestato nell'alveolo di estrazione per la conservazione della cresta. Il gruppo 2 avrà FDBA mineralizzato al 100% innestato nell'alveolo estrattivo per la conservazione della cresta. L'assegnazione dei soggetti nel gruppo 1 o 2 si baserà sui numeri estratti da una pila di buste sigillate. Un piccolo lembo verrà riflesso in misura di circa 3-4 mm oltre le pareti ossee dell'alveolo. Verrà posizionato uno stent di misurazione e le misurazioni della larghezza e dell'altezza della cresta verranno prese e registrate con l'approssimazione di 0,5 mm. La larghezza della cresta verrà misurata utilizzando un calibro di cresta in un punto a circa 4 mm apicale rispetto alla cresta ossea facciale e linguale. Sarà misurata anche l'altezza della cresta. Il dente verrà estratto e il soggetto verrà quindi randomizzato estraendo una busta sigillata dalla pila. Nell'alveolo verrà inserito FDBA mineralizzato al 100% o una combinazione di FDBA mineralizzato al 70% e demineralizzato al 30% per ripristinare il contorno appropriato della cresta. Una membrana densa di politetrafluoroetilene (PTFE) verrà quindi posizionata sopra l'orifizio dell'alveolo estendendosi per circa 3 mm oltre le pareti ossee dell'alveolo. Una sutura in PTFE verrà posizionata sopra la membrana per fissarla in posizione. La chiusura primaria non sarà tentata. Il paziente verrà visitato 7-10 giorni dopo l'estrazione/preservazione della cresta per valutare la guarigione. Il soggetto verrà rivisto 21-28 giorni per rimuovere la membrana in PTFE e valutare la guarigione clinica.

Al momento del posizionamento dell'impianto, lo stent di misurazione e il calibro verranno utilizzati per determinare nuovamente la larghezza e l'altezza della cresta. Il sito implantare sarà preparato utilizzando un trapano cavo che consente la ritenzione del nucleo osseo. L'osso rimosso dal sito dell'osteotomia rimasto nel trapano sarà preparato per l'esame istologico e analizzato per la crescita di nuovo osso. Verranno misurati i seguenti parametri istologici: percentuale di formazione ossea vitale; percentuale di materiale di innesto residuo; e, percentuale di tessuto connettivo/midollo osseo non mineralizzato. Dopo la preparazione iniziale del sito implantare con il trapano, verrà posizionato un impianto di lunghezza e diametro adeguati. Verrà quindi posizionato un moncone di guarigione. Tutti i soggetti saranno esaminati a 7-10 giorni dopo il posizionamento dell'impianto. Lo studio terminerà al momento di questa visita di follow-up. Il paziente verrà quindi indirizzato al suo dentista restauratore per il restauro finale.