ZLEPŠENÍ Iniciace a udržení v preventivní terapii izoniazidem (IPT) Studie o HIV (studie ENRICH) (ENRICH)

Studijní intervence, balíček kombinovaných intervencí (CIP), bude obsahovat programové, strukturální a psychosociální složky včetně: 1) školení poskytovatelů zdravotní péče a mentorství v poskytování IPT pomocí klinického algoritmu; 2) identifikace rodinných příslušníků infikovaných HIV způsobilých pro IPT pomocí formuláře pro zápis do rodinné péče; 3) přezkoumání monitorovacích údajů o zahájení a dodržování IPT během měsíčních setkání multidisciplinárních týmů; 4) úhrada nákladů na dopravu pacientům za měsíční návštěvy kliniky; a 5) podpora dodržování v reálném čase pomocí interaktivní hlasové odezvy (IVR) prostřednictvím mobilních telefonů a vyškolených peer pedagogů.

Data budou shromažďována od všech pacientů infikovaných HIV zařazených do péče o HIV na studijních místech 1. ledna 2013 nebo později; z podskupiny pacientů, kteří zahájili IPT a zařadili se do měřicí kohorty (MC); a z průzkumů charakteristik programu prováděných na studijních místech. Rutinní klinická data od všech pacientů infikovaných HIV zapsaných do péče o HIV na 10 zúčastněných klinikách 1. ledna 2013 nebo později budou použita k měření následujících výsledků: zahájení IPT, dokončení IPT a udržení v péči o HIV. Tyto údaje budou shromažďovány výzkumnými asistenty (RA) abstrahováním následujících informací z registrů kliniky Pre-ART, ART (antiretrovirová terapie) a IPT během období pozorování u všech pacientů s HIV, kteří se zapsali do péče v místě studie na nebo po 1. lednu 2013: datum zařazení do HIV péče; Zahájení IPT (ano/ne); datum zahájení ART (pokud existuje); Výsledky IPT (dokončení, default, smrt, zastaveno, převedeno); výsledky screeningu TBC (tuberkulózy); léčba TBC (ano/ne); výsledky léčby TBC (pokud jsou použitelné); a udržení v péči o HIV.

Měřicí kohorta 500 pacientů infikovaných HIV, kteří zahájili IPT 1. července 2013 nebo později, bude vybrána z 10 klinik (n=250 na větev studie). Účastníci MC budou hodnoceni ve výchozím stavu (zápis) a měsíčních intervalech po dobu šesti až devíti měsíců v závislosti na délce trvání IPT. Výsledky, které mají být měřeny mezi účastníky MC, zahrnují: dodržování IPT; dodržování ART (pokud existuje); změna počtu CD4+; a vedlejší účinky/nežádoucí účinky. Účastníci MC na místech SOC i CIP obdrží stejná hodnocení. RA budou provádět hodnocení v den pravidelných plánovaných návštěv kliniky, včetně základního rozhovoru vedeného v den zápisu (který se shoduje se dnem, kdy účastník zahájí IPT), měsíčních následných rozhovorů dokončených během IPT a rozhovoru na konci léčby. která je dokončena v den, kdy účastník ukončí IPT. Účastníci, kteří zmeškají studijní návštěvu, budou kontaktováni studijním personálem a bude jim dotazník poskytnut po telefonu během 1 týdne od plánované návštěvy kliniky. RA také zavolají účastníkům MC mezi návštěvami kliniky, aby provedli neohlášené počty pilulek za účelem posouzení dodržování léků. Kromě toho se 30 účastníků MC z pracovišť CIP zúčastní kvalitativního rozhovoru za účelem posouzení proveditelnosti a přijatelnosti systému interaktivní hlasové odezvy (IVR), jednoho z intervencí na pracovištích CIP. Z klinik CIP budou také vybrány tři skupiny k účasti na hloubkových rozhovorech: iniciátoři IPT z řad účastníků kohorty měření (n = 15), neiniciátoři IPT (n = 15) a poskytovatelé zdravotní péče (sestry a peer vzdělavatelé, n=13). Hloubkové rozhovory posoudí přijatelnost a preference složek intervence a také důvody pro nezahájení IPT.

RA budou provádět hodnocení programových aktivit na každé klinice HIV před implementací studie a poté měsíčně po celou dobu studie. Kliniky v obou podmínkách obdrží stejná hodnocení. RA provede krátký polostrukturovaný průzkum Charakteristika programu sestře ART, která bude nejlépe obeznámena s každodenním provozem HIV kliniky. Průzkum posoudí školení sester a mentorství při zahájení IPT a léčbě HIV; dostupnost a použití klinického algoritmu IPT, školení o adherenci k IPT a ART pro peer edukátory (PE); IPT zdravotní výchova pro pacienty; dostupnost a používání kurikula gramotnosti léčby IPT, včetně flipchartu používaného odborníky na vzdělávání; úhrada nákladů na dopravu pacientů; Poskytování mobilních telefonů, karet s modulem identifikace předplatitelů (SIM) a poukázek na vysílací čas pro pacienty s HIV na IPT; používání IVR zpráv pro připomenutí léků a schůzek a hodnocení dodržování léků a vedlejších účinků; a poskytování komunitně založeného dodržování a monitorování vedlejších účinků ze strany PE. Tyto údaje budou použity k posouzení věrnosti zásahu v místech CIP a také k měření případné kontaminace v místech SOC.

Veškerou klinickou péči bude provádět personál kliniky (sestry a PE). Všechny studijní postupy, včetně pohovorů s účastníky, počítání pilulek, abstrakce lékařských záznamů a průzkumů charakteristik programu, budou provádět studijní pracovníci (výzkumní asistenti). Po rutinních návštěvách kliniky personál kliniky odkáže pacienty zahajující IPT k personálu studie, který provede screening způsobilosti, získá informovaný souhlas a zapíše souhlasné způsobilé pacienty do MC. Kromě toho budou RA v místech CIP poskytovat části intervence, včetně výplaty mobilních telefonů, SIM karet, poukázek a hotovosti na úhradu dopravy oprávněným pacientům.