- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01929304
Vnímání obtížného nitrožilního přístupu: Obtížný nitrožilní přístup – posouzení porozumění pacienta (DIVA)
2. října 2023 aktualizováno: University of Pennsylvania
Posouzení pacientova porozumění a preference záchranného žilního přístupu při zobrazení namluveného videa Viněta versus tradiční papírový informační list
Cíl: Vnímání pacientem: Tento cíl má v zásadě v úmyslu použít tradiční scénář versus stručnou videoedukační vinětu ke zjištění porozumění a preferencí mezi pacienty na odděleních urgentního příjmu v oblasti technik záchranného přístupu.
Výzvou pohotovostní péče je poskytovat pacientům edukaci o postupech standardizovaným a na pacienta orientovaným způsobem.
Tato data by poskytla náhled na pacientovo chápání rizik a přínosů záchranného přístupu, zhodnotila preference pacienta a potenciálně ovlivnila, jaká záchranná technika se v budoucnu použije.
Tyto informace nám také mohou poskytnout pohled na to, proč by pacienti s DIVA mohli odmítnout randomizaci.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of The University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nárok na zařazení by měl každý hemodynamicky stabilní dospělý ve věku 18 let nebo starší, který je pacientem na pohotovosti HUP, schopný poskytnout informovaný souhlas, bez předchozího obtížného nitrožilního přístupu a schopný mluvit, číst, slyšet a mluvit plynně anglicky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší nebo rovné 18 letům
- plynně v angličtině
- hemodynamicky stabilní pacient urgentního příjmu
Kritéria vyloučení:
- anamnéza nebo současný stav obtížného nitrožilního přístupu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Video
Pacientům v této skupině se zobrazí informační video vyprávěné v angličtině.
|
Ostatní jména:
|
Text
Pacienti v této skupině si přečtou jednostránkový tištěný informační list v angličtině.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pochopení pacienta
Časové okno: Základní linie
|
Posuďte, jak pacienti chápou a preferují postupy na oddělení urgentního příjmu: ultrazvukem naváděný IV přístup a intraoseální přístup.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 818394b
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .