- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01929694
Vliv konzumace guarany a vitaminového/minerálního komplexu před cvičením na afekt, námahu, metabolismus a kognici
2. října 2014 aktualizováno: Northumbria University
Vliv konzumace guarany a komplexu vitamínů a minerálů před ranním cvičením na ovlivnění, námahu a metabolismus substrátu během cvičení a kognitivní výkon během období zotavení po cvičení
Konzumace guarany a komplexu vitamínů a minerálů může zlepšit duševní únavu a kognitivní funkce v klidu; guaraná také obsahuje kofein, který může snížit vnímanou námahu a zvýšit spalování tuků během cvičení.
Účelem této studie je otestovat, zda konzumace guarany a vitaminového a minerálního produktu před cvičením ovlivňuje (náladu), fyzickou námahu a spalování tuků při cvičení a psychickou únavu, kognitivní výkon a ovlivňuje po cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria Univerity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivci musí být:
- Zdravý
- mužský
- Ve věku od 18 do 35 let
- Obvykle aktivní (cvičení alespoň dvakrát týdně)
- Schopný běžet mírným tempem po dobu 30 minut nepřetržitě na běžeckém pásu
Kritéria vyloučení:
Jednotlivci se nebudou moci této studie zúčastnit, pokud:
- máte v anamnéze neurologická nebo psychiatrická onemocnění s výjimkou úzkosti nebo deprese
- mají současnou diagnózu deprese nebo úzkosti
- mají v anamnéze významné poranění hlavy, metabolické, endokrinní nebo srdeční poruchy
- kouřili v posledních 3 měsících,
- máte vysoký krevní tlak > 140/90 mmHg
- konzumujte > 500 mg kofeinu denně ze všech potravinových zdrojů
- mít nežádoucí reakce na produkty obsahující kofein (tj. čaj, káva, energetické nápoje, cola, Pepsi)
- v současné době berou nějaká léčiva
- jste v posledních 4 týdnech (definováno jako ≥3 po sobě jdoucí dny nebo ≥4 dny celkem v týdnu) obvykle užíval(a) doplňky stravy
- máte v současnosti nebo v anamnéze zneužívání drog nebo alkoholu
- se účastnili jiného klinického hodnocení během 30 dnů před screeningem
- máte jakýkoli stav, který by mohl narušit vaši schopnost provádět hodnocení
- máte v anamnéze přecitlivělost na hodnocený přípravek nebo jeho aktivní nebo neaktivní složky nebo jakoukoli potravinovou alergii nebo intoleranci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Berocca Boost
Guarana a komplex vitamínů a minerálů, jedna tableta rozpuštěná ve 250 ml vody užitá jednou.
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající placebo tableta, jedna tableta rozpuštěná ve 250 ml vody užitá jednou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postihnout
Časové okno: Hodnotí se před cvičením, v 10minutových intervalech během cvičení a 45 a 75 minut po cvičení
|
Účinek měřený pomocí škály pocitů a škály pocitového vzrušení
|
Hodnotí se před cvičením, v 10minutových intervalech během cvičení a 45 a 75 minut po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Námaha
Časové okno: Měřeno v 10minutových intervalech během cvičení
|
Míra vnímané námahy měřená pomocí Borgovy stupnice
|
Měřeno v 10minutových intervalech během cvičení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Hodnotí se na začátku, před cvičením a ihned a 75 minut po cvičení
|
Účastníci splní sadu kognitivních úkolů (okamžité vybavování slov, reakční doba volby, rychlé zpracování vizuální informace, numerická pracovní paměť, zpožděné vybavování slov, rozpoznávání slov a rozpoznávání obrázků) měření epizodické paměti, pracovní paměti, pozornosti a rozhodování.
|
Hodnotí se na začátku, před cvičením a ihned a 75 minut po cvičení
|
|
Nálada
Časové okno: Hodnotí se na začátku, před cvičením a ihned a 75 minut po cvičení
|
Hodnotí se pomocí Bond-Lader Visual Analogue Scales (VAS) a Energy VAS (koncentrace, fyzická výdrž, mentální výdrž)
|
Hodnotí se na začátku, před cvičením a ihned a 75 minut po cvičení
|
|
Metabolismus substrátu
Časové okno: Měřeno v 10minutových intervalech během cvičení
|
Měřeno pomocí online systému pro analýzu plynů (Cortex).
Příjem kyslíku, produkce oxidu uhličitého, oxidace tuků a sacharidů a výdej energie budou měřeny po dobu 1 minuty v každém 10minutovém intervalu.
|
Měřeno v 10minutových intervalech během cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Veasey, MSc, Northumbria University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 9B2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinek a námaha během a po cvičení
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
Federal University of PelotasNeznámýZub, neživotní | Zubní náhrada, částečná, snímatelná | Kompozitní pryskyřice | Renovace kovové keramiky | Post and Core TechnikaBrazílie