- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01929694
Effekten av å konsumere en guaraná og vitamin/mineralkompleks før trening på affekt, anstrengelse, metabolisme og kognisjon
2. oktober 2014 oppdatert av: Northumbria University
Effekten av å konsumere et Guaraná- og vitamin- og mineralkompleks før en morgentreningsøkt på affekt, trening og stoffmetabolisme under trening og kognitiv ytelse under restitusjonsperioden etter trening
Inntak av en guaraná og vitamin- og mineralkompleks kan forbedre mental tretthet og kognitiv funksjon i hvile; guaraná inneholder også koffein, som kan redusere opplevd anstrengelse og øke fettforbrenningen under trening.
Hensikten med denne studien er å teste om inntak av en guaraná og vitamin- og mineralprodukt før trening påvirker (humør), fysisk anstrengelse og fettforbrenning under trening og mental tretthet, kognitiv ytelse og påvirker etter trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria Univerity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Enkeltpersoner må være:
- Sunn
- Mann
- Alder mellom 18 og 35 år
- Vanligvis aktiv (trener minst to ganger i uken)
- Kan løpe i moderat tempo i 30 minutter uten stopp på tredemølle
Ekskluderingskriterier:
Enkeltpersoner vil ikke være kvalifisert til å delta i denne studien hvis de:
- har en historie med nevrologiske eller psykiatriske sykdommer unntatt angst eller depresjon
- har en nåværende diagnose depresjon eller angst
- har en historie med betydelige hodetraumer, metabolske, endokrine eller hjertesykdommer
- har røykt i løpet av de siste 3 månedene,
- har høyt blodtrykk >140/90 mmHg
- innta > 500 mg koffein per dag fra alle kostholdskilder
- har bivirkninger på koffeinholdige produkter (dvs. te, kaffe, energidrikker, cola, Pepsi)
- tar for tiden noen legemidler
- har vanlig tatt kosttilskudd i løpet av de siste 4 ukene (definert som ≥3 påfølgende dager eller ≥4 dager totalt per uke)
- har nåværende eller historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
- har deltatt i en annen klinisk studie innen 30 dager før screening
- har noen tilstand som kan forstyrre din evne til å utføre vurderinger
- har noen historie med overfølsomhet overfor undersøkelsesproduktet eller dets aktive eller inaktive bestanddeler eller matallergi eller intoleranse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Berocca Boost
Guarana og vitamin- og mineralkompleks, en tablett oppløst i 250 ml vann tatt én gang.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebotablett, en tablett oppløst i 250 ml vann tatt én gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvirke
Tidsramme: Vurdert før trening, med 10 minutters intervaller under trening og 45 og 75 minutter etter trening
|
Affekt målt ved hjelp av Feeling Scale og Felt Arousal Scale
|
Vurdert før trening, med 10 minutters intervaller under trening og 45 og 75 minutter etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anstrengelse
Tidsramme: Målt med 10 min intervaller under trening
|
Frekvens for opplevd anstrengelse målt ved hjelp av Borg-skalaen
|
Målt med 10 min intervaller under trening
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Vurdert ved baseline, før trening og umiddelbart og 75 minutter etter trening
|
Deltakerne vil fullføre et sett med kognitive oppgaver (umiddelbar ordgjenkalling, valgreaksjonstid, rask visuell informasjonsbehandlingsoppgave, numerisk arbeidsminne, forsinket ordgjenkalling, ordgjenkjenning og bildegjenkjenning) som måler episodisk minne, arbeidsminne, oppmerksomhet og beslutningstaking.
|
Vurdert ved baseline, før trening og umiddelbart og 75 minutter etter trening
|
Humør
Tidsramme: Vurdert ved baseline, før trening og umiddelbart og 75 minutter etter trening
|
Vurdert ved hjelp av Bond-Lader Visual Analogue Scales (VAS) og Energy VAS (konsentrasjon, fysisk utholdenhet, mental utholdenhet)
|
Vurdert ved baseline, før trening og umiddelbart og 75 minutter etter trening
|
Substratmetabolisme
Tidsramme: Målt med 10 min intervaller under trening
|
Målt ved hjelp av et online gassanalysesystem (Cortex).
Oksygenopptak, karbondioksidproduksjon, fett- og karbohydratoksidasjon og energiforbruk vil bli målt i 1 min ved hvert 10 min intervall.
|
Målt med 10 min intervaller under trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Veasey, MSc, Northumbria University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 9B2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...FullførtSunn | Kroppssammensetning