- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01929694
Влияние употребления гуараны и витаминно-минерального комплекса перед тренировкой на аффект, напряжение, обмен веществ и познание
2 октября 2014 г. обновлено: Northumbria University
Влияние приема гуараны и витаминно-минерального комплекса перед утренними упражнениями на аффекты, физические нагрузки и метаболизм субстратов во время упражнений и когнитивные функции в период восстановления после упражнений
Употребление гуараны и витаминно-минерального комплекса может улучшить умственную усталость и когнитивные функции в состоянии покоя; гуарана также содержит кофеин, который может снизить воспринимаемую нагрузку и увеличить сжигание жира во время тренировки.
Цель этого исследования — проверить, влияет ли потребление гуараны и витаминов и минералов перед тренировкой на аффект (настроение), физическую нагрузку и сжигание жира во время тренировки и умственную усталость, когнитивные способности и влияние после тренировки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria Univerity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
Физические лица должны быть:
- Здоровый
- Мужчина
- Возраст от 18 до 35 лет
- Привычно активен (тренируется не менее двух раз в неделю)
- Способен бегать в умеренном темпе в течение 30 минут без остановок на беговой дорожке.
Критерий исключения:
В исследовании не могут принять участие лица, которые:
- иметь в анамнезе неврологические или психические заболевания, исключая тревогу или депрессию
- имеют текущий диагноз депрессии или тревоги
- имеют в анамнезе серьезные травмы головы, метаболические, эндокринные или сердечные нарушения
- курили в течение последних 3 месяцев,
- имеют высокое кровяное давление> 140/90 мм рт.ст.
- потреблять > 500 мг кофеина в день из всех пищевых источников
- имеют побочные реакции на продукты, содержащие кофеин (т.е. чай, кофе, энергетики, кола, пепси)
- в настоящее время принимают какие-либо фармацевтические препараты
- регулярно принимали пищевые добавки в течение последних 4 недель (определяется как ≥3 дней подряд или ≥4 дней в общей сложности в неделю)
- имеют текущее или историю злоупотребления наркотиками или алкоголем
- участвовали в другом клиническом исследовании в течение 30 дней до скрининга
- иметь какое-либо состояние, которое может помешать вашей способности выполнять оценки
- иметь в анамнезе гиперчувствительность к исследуемому продукту или его активным или неактивным компонентам или любую пищевую аллергию или непереносимость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Берокка Буст
Гуарана и витаминно-минеральный комплекс, одна таблетка растворяется в 250мл воды однократно.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Соответствующая таблетка плацебо, одна таблетка, растворенная в 250 мл воды, принятая однократно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оказывать воздействие
Временное ограничение: Оценивается перед тренировкой, с 10-минутными интервалами во время тренировки и через 45 и 75 минут после тренировки.
|
Аффект, измеренный с использованием шкалы чувств и шкалы чувственного возбуждения.
|
Оценивается перед тренировкой, с 10-минутными интервалами во время тренировки и через 45 и 75 минут после тренировки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Напряжение
Временное ограничение: Измеряется с 10-минутными интервалами во время тренировки
|
Уровень воспринимаемой нагрузки, измеренный с использованием шкалы Борга
|
Измеряется с 10-минутными интервалами во время тренировки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, перед тренировкой, сразу и через 75 минут после тренировки.
|
Участники выполнят набор когнитивных задач (немедленное запоминание слов, время реакции выбора, задача быстрой обработки визуальной информации, численная рабочая память, запоминание слов с задержкой, распознавание слов и распознавание изображений), измеряющих эпизодическую память, рабочую память, внимание и принятие решений.
|
Оценивается на исходном уровне, перед тренировкой, сразу и через 75 минут после тренировки.
|
|
Настроение
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, перед тренировкой, сразу и через 75 минут после тренировки.
|
Оценивается с использованием визуальных аналоговых шкал Бонда-Лейдера (ВАШ) и ВАШ энергии (концентрация, физическая выносливость, умственная выносливость).
|
Оценивается на исходном уровне, перед тренировкой, сразу и через 75 минут после тренировки.
|
|
Метаболизм субстрата
Временное ограничение: Измеряется с 10-минутными интервалами во время тренировки
|
Измерено с помощью онлайн-системы газового анализа (Cortex).
Поглощение кислорода, производство углекислого газа, окисление жиров и углеводов и расход энергии будут измеряться в течение 1 минуты с каждым 10-минутным интервалом.
|
Измеряется с 10-минутными интервалами во время тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rachel Veasey, MSc, Northumbria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 9B2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .