Efecto del consumo de guaraná y complejo vitamínico/mineral previo al ejercicio sobre el afecto, el esfuerzo, el metabolismo y la cognición
2 de octubre de 2014 actualizado por: Northumbria University
Efecto del consumo de guaraná y complejo vitamínico y mineral antes de una sesión matutina de ejercicio sobre el afecto, el esfuerzo y el metabolismo de sustratos durante el ejercicio y el rendimiento cognitivo durante el período de recuperación posterior al ejercicio
Consumir un guaraná y un complejo vitamínico y mineral puede mejorar la fatiga mental y la función cognitiva en reposo; guaraná también contiene cafeína, que puede reducir el esfuerzo percibido y aumentar la quema de grasa durante el ejercicio.
El propósito de este estudio es probar si el consumo de guaraná y un producto vitamínico y mineral antes del ejercicio influye en el estado de ánimo, el esfuerzo físico y la quema de grasa durante el ejercicio y la fatiga mental, el rendimiento cognitivo y el efecto post-ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria Univerity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
Los individuos deben ser:
- Sano
- Masculino
- Edad entre 18 y 35 años
- Habitualmente activo (haciendo ejercicio al menos dos veces por semana)
- Capaz de correr a un ritmo moderado durante 30 minutos sin parar en una caminadora
Criterio de exclusión:
Las personas no serán elegibles para participar en este estudio si:
- tiene antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas, excepto ansiedad o depresión
- tiene un diagnóstico actual de depresión o ansiedad
- tiene antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo, trastornos metabólicos, endocrinos o cardíacos
- ha fumado en los últimos 3 meses,
- tiene presión arterial alta > 140/90 mmHg
- consumir > 500 mg de cafeína por día de todas las fuentes dietéticas
- tiene reacciones adversas a los productos que contienen cafeína (es decir, té, café, bebidas energéticas, refrescos de cola, Pepsi)
- actualmente está tomando algún medicamento
- ha tomado suplementos dietéticos habituales en las últimas 4 semanas (definido como ≥3 días consecutivos o ≥4 días en total por semana)
- tiene antecedentes o antecedentes de abuso de drogas o alcohol
- haber participado en otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la selección
- tiene alguna condición que pueda interferir con su capacidad para realizar evaluaciones
- tiene antecedentes de hipersensibilidad al producto en investigación o a sus componentes activos o inactivos o cualquier alergia o intolerancia alimentaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Impulso de Berocca
Guaraná y complejo vitamínico y mineral, un comprimido disuelto en 250ml de agua tomado una vez.
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Comparador de placebos: Placebo
Tableta de placebo combinada, una tableta disuelta en 250 ml de agua tomada una vez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Afectar
Periodo de tiempo: Evaluado antes del ejercicio, a intervalos de 10 min durante el ejercicio y 45 y 75 min después del ejercicio
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Afecto medido usando la Escala de sentimiento y la Escala de excitación sentida
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Evaluado antes del ejercicio, a intervalos de 10 min durante el ejercicio y 45 y 75 min después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esfuerzo
Periodo de tiempo: Medido a intervalos de 10 minutos durante el ejercicio
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Índice de esfuerzo percibido medido con la escala de Borg
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Medido a intervalos de 10 minutos durante el ejercicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, antes del ejercicio e inmediatamente y 75 minutos después del ejercicio
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Los participantes completarán un conjunto de tareas cognitivas (recuerdo de palabras inmediato, tiempo de reacción de elección, tarea de procesamiento de información visual rápida, memoria de trabajo numérica, recuerdo de palabras retrasado, reconocimiento de palabras y reconocimiento de imágenes) que miden la memoria episódica, la memoria de trabajo, la atención y la toma de decisiones.
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Evaluado al inicio, antes del ejercicio e inmediatamente y 75 minutos después del ejercicio
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Estado animico
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, antes del ejercicio e inmediatamente y 75 minutos después del ejercicio
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Evaluado utilizando las escalas analógicas visuales (VAS) de Bond-Lader y Energy VAS (concentración, resistencia física, resistencia mental)
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Evaluado al inicio, antes del ejercicio e inmediatamente y 75 minutos después del ejercicio
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Metabolismo del sustrato
Periodo de tiempo: Medido a intervalos de 10 minutos durante el ejercicio
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Medido mediante un sistema de análisis de gases en línea (Cortex).
Se medirá el consumo de oxígeno, la producción de dióxido de carbono, la oxidación de grasas y carbohidratos y el gasto de energía durante 1 min en cada intervalo de 10 min.
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Medido a intervalos de 10 minutos durante el ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Veasey, MSc, Northumbria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 9B2
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