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Die Wirkung des Konsums eines Guaraná und eines Vitamin-/Mineralstoffkomplexes vor dem Training auf Affekt, Anstrengung, Stoffwechsel und Kognition

2. Oktober 2014 aktualisiert von: Northumbria University

Die Wirkung der Einnahme eines Guaraná- und Vitamin- und Mineralstoffkomplexes vor einer morgendlichen Trainingseinheit auf Affekt, Anstrengung und Substratstoffwechsel während des Trainings und kognitive Leistung während der Erholungsphase nach dem Training

Der Konsum eines Guaraná- und Vitamin- und Mineralstoffkomplexes kann die geistige Ermüdung und die kognitive Funktion im Ruhezustand verbessern; Guaraná enthält auch Koffein, das die wahrgenommene Anstrengung reduzieren und die Fettverbrennung während des Trainings steigern kann. Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, ob der Konsum eines Guaraná- und Vitamin- und Mineralstoffprodukts vor dem Training Einfluss auf (Stimmung), körperliche Anstrengung und Fettverbrennung während des Trainings und geistige Ermüdung, kognitive Leistungsfähigkeit und Auswirkungen nach dem Training hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE18ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria Univerity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einzelpersonen müssen:

  • Gesund
  • Männlich
  • Alter zwischen 18 und 35 Jahren
  • Gewöhnlich aktiv (mindestens zweimal pro Woche trainieren)
  • Kann 30 Minuten ohne Unterbrechung in moderatem Tempo auf einem Laufband laufen

Ausschlusskriterien:

Personen sind nicht zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt, wenn sie:

  • eine Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen haben, ausgenommen Angstzustände oder Depressionen
  • eine aktuelle Diagnose von Depressionen oder Angstzuständen haben
  • eine Vorgeschichte mit signifikanten Kopfverletzungen, metabolischen, endokrinen oder kardialen Störungen haben
  • innerhalb der letzten 3 Monate geraucht haben,
  • Bluthochdruck > 140/90 mmHg haben
  • konsumieren Sie täglich > 500 mg Koffein aus allen Nahrungsquellen
  • Nebenwirkungen auf koffeinhaltige Produkte haben (z. B. Tee, Kaffee, Energydrinks, Cola, Pepsi)
  • derzeit keine Medikamente einnehmen
  • innerhalb der letzten 4 Wochen regelmäßig Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben (definiert als ≥3 aufeinanderfolgende Tage oder ≥4 Tage insgesamt pro Woche)
  • aktuellen oder früheren Drogen- oder Alkoholmissbrauch haben
  • innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben
  • eine Erkrankung haben, die Ihre Fähigkeit zur Durchführung von Beurteilungen beeinträchtigen könnte
  • eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen das Prüfprodukt oder seine aktiven oder inaktiven Bestandteile oder eine Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Berocca-Boost
Guarana und Vitamin- und Mineralstoffkomplex, einmal eine Tablette aufgelöst in 250ml Wasser einnehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Berocca-Boost
Placebo-Komparator: Placebo
Abgestimmte Placebo-Tablette, eine Tablette in 250 ml Wasser aufgelöst, einmal eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beeinträchtigen
Zeitfenster: Bewertet vor dem Training, in 10-Minuten-Intervallen während des Trainings und 45 und 75 Minuten nach dem Training
Affekt gemessen mit der Feeling Scale und Felt Arousal Scale
Bewertet vor dem Training, in 10-Minuten-Intervallen während des Trainings und 45 und 75 Minuten nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstrengung
Zeitfenster: Gemessen in 10-Minuten-Intervallen während des Trainings
Rate der wahrgenommenen Anstrengung, gemessen mit der Borg-Skala
Gemessen in 10-Minuten-Intervallen während des Trainings

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, vor dem Training und unmittelbar und 75 Minuten nach dem Training
Die Teilnehmer werden eine Reihe von kognitiven Aufgaben absolvieren (Sofortige Worterinnerung, Wahlreaktionszeit, Aufgabe zur schnellen visuellen Informationsverarbeitung, Numerisches Arbeitsgedächtnis, Verzögerte Worterinnerung, Worterkennung und Bilderkennung), bei denen das episodische Gedächtnis, das Arbeitsgedächtnis, die Aufmerksamkeit und die Entscheidungsfindung gemessen werden.
Bewertet zu Studienbeginn, vor dem Training und unmittelbar und 75 Minuten nach dem Training
Stimmung
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, vor dem Training und unmittelbar und 75 Minuten nach dem Training
Erfasst anhand der Bond-Lader Visual Analogue Scales (VAS) und Energy VAS (Konzentration, körperliche Ausdauer, mentale Ausdauer)
Bewertet zu Studienbeginn, vor dem Training und unmittelbar und 75 Minuten nach dem Training
Substratstoffwechsel
Zeitfenster: Gemessen in 10-Minuten-Intervallen während des Trainings
Gemessen mit einem Online-Gasanalysesystem (Cortex). Sauerstoffaufnahme, Kohlendioxidproduktion, Fett- und Kohlenhydratoxidation und Energieverbrauch werden für 1 Minute in jedem 10-Minuten-Intervall gemessen.
Gemessen in 10-Minuten-Intervallen während des Trainings

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northumbria University

Mitarbeiter

Bayer

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Veasey, MSc, Northumbria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9B2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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