- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01929694
Guaraná- ja vitamiini-/kivennäisainekompleksin kulutuksen vaikutus vaikutuksiin, rasitukseen, aineenvaihduntaan ja kognitioon
torstai 2. lokakuuta 2014 päivittänyt: Northumbria University
Guaranan sekä vitamiini- ja kivennäisainekompleksin kulutuksen vaikutus ennen aamuharjoitusta vaikutuksiin, rasitukseen ja substraattiaineenvaihduntaan harjoituksen aikana ja kognitiiviseen suorituskykyyn harjoituksen jälkeisen palautumisjakson aikana
Guaranan sekä vitamiini- ja kivennäisainekompleksin nauttiminen voi parantaa henkistä väsymystä ja kognitiivisia toimintoja levossa; guaraná sisältää myös kofeiinia, joka voi vähentää havaittua rasitusta ja lisätä rasvanpolttoa harjoituksen aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, vaikuttaako guaranan ja vitamiini- ja kivennäistuotteen nauttiminen ennen harjoittelua vaikutuksiin (mielialaan), fyysiseen rasitukseen ja rasvanpolttoon harjoituksen aikana ja henkiseen väsymykseen, kognitiiviseen suorituskykyyn ja vaikuttaako se harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria Univerity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöiden tulee olla:
- Terve
- Uros
- Ikäraja 18-35 vuotta
- Tavanomaisesti aktiivinen (kuntoharjoittelu vähintään kahdesti viikossa)
- Pystyy juoksemaan kohtuullisella tahdilla 30 minuuttia taukoamatta juoksumatolla
Poissulkemiskriteerit:
Yksilöt eivät voi osallistua tähän tutkimukseen, jos he:
- sinulla on ollut neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, lukuun ottamatta ahdistusta tai masennusta
- sinulla on nykyinen diagnoosi masennuksesta tai ahdistuksesta
- sinulla on ollut merkittäviä päävammoja, aineenvaihdunta-, endokriinisiä tai sydämen häiriöitä
- olet tupakoinut viimeisen 3 kuukauden aikana,
- korkea verenpaine > 140/90 mmHg
- kuluttaa > 500 mg kofeiinia päivässä kaikista ravinnon lähteistä
- sinulla on haittavaikutuksia kofeiinia sisältäville tuotteille (esim. tee, kahvi, energiajuomat, cola, pepsi)
- käyttävät tällä hetkellä lääkkeitä
- olet säännöllisesti käyttänyt ravintolisiä viimeisten 4 viikon aikana (määritelty ≥3 peräkkäisenä päivänä tai yhteensä ≥4 päivänä viikossa)
- sinulla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
- ovat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa
- sinulla on jokin sairaus, joka voi häiritä kykyäsi suorittaa arviointeja
- sinulla on aiemmin ollut yliherkkyys tutkimustuotteelle tai sen aktiivisille tai inaktiivisille aineosille tai ruoka-aineallergia tai -intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Berocca Boost
Guarana sekä vitamiini- ja kivennäisainekompleksi, yksi tabletti liuotettuna 250 ml:aan vettä kerran otettuna.
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava lumetabletti, yksi tabletti liuotettuna 250 ml:aan vettä kerran otettuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikuttaa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen harjoittelua, 10 minuutin välein harjoituksen aikana ja 45 ja 75 minuutin välein harjoituksen jälkeen
|
Vaikutus mitataan Feeling Scale ja Felt Arousal Scale -asteikolla
|
Arvioitu ennen harjoittelua, 10 minuutin välein harjoituksen aikana ja 45 ja 75 minuutin välein harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasitus
Aikaikkuna: Mitattu 10 minuutin välein harjoituksen aikana
|
Koetun rasituksen nopeus mitattuna Borgin asteikolla
|
Mitattu 10 minuutin välein harjoituksen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, ennen harjoitusta ja välittömästi ja 75 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat joukon kognitiivisia tehtäviä (välitön sanan palauttaminen, valinnan reaktioaika, nopea visuaalinen tiedonkäsittelytehtävä, numeerinen työmuisti, viivästetty sanan palauttaminen, sanantunnistus ja kuvantunnistus), jotka mittaavat episodista muistia, työmuistia, huomiokykyä ja päätöksentekoa.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, ennen harjoitusta ja välittömästi ja 75 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, ennen harjoitusta ja välittömästi ja 75 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Arvioitu käyttäen Bond-Lader Visual Analogue Scales (VAS) ja Energy VAS (keskittyminen, fyysinen kestävyys, henkinen kestävyys)
|
Arvioitu lähtötilanteessa, ennen harjoitusta ja välittömästi ja 75 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Substraatin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Mitattu 10 minuutin välein harjoituksen aikana
|
Mitattu online-kaasuanalyysijärjestelmällä (Cortex).
Hapenottoa, hiilidioksidin tuotantoa, rasvan ja hiilihydraattien hapettumista ja energiankulutusta mitataan 1 minuutin ajan joka 10 minuutin välein.
|
Mitattu 10 minuutin välein harjoituksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Veasey, MSc, Northumbria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9B2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .