- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01929694
Wpływ spożycia guarany i kompleksu witaminowo-mineralnego przed ćwiczeniami na afekt, wysiłek, metabolizm i funkcje poznawcze
2 października 2014 zaktualizowane przez: Northumbria University
Wpływ spożycia guarany i kompleksu witaminowo-mineralnego przed poranną sesją ćwiczeń na afekt, wysiłek i metabolizm substratów podczas ćwiczeń oraz funkcje poznawcze w okresie regeneracji powysiłkowej
Spożywanie guarany oraz kompleksu witamin i minerałów może poprawić zmęczenie psychiczne i funkcje poznawcze w spoczynku; Guarana zawiera również kofeinę, która może zmniejszać odczuwany wysiłek i zwiększać spalanie tłuszczu podczas ćwiczeń.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy spożywanie guarany i produktu witaminowo-mineralnego przed wysiłkiem fizycznym wpływa na nastrój, wysiłek fizyczny i spalanie tłuszczu podczas ćwiczeń oraz zmęczenie psychiczne, wydajność poznawczą i afekt po wysiłku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria Univerity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby muszą być:
- Zdrowy
- Męski
- Wiek od 18 do 35 lat
- Nawykowo aktywny (ćwiczący co najmniej dwa razy w tygodniu)
- Potrafi biegać w umiarkowanym tempie przez 30 minut bez przerwy na bieżni
Kryteria wyłączenia:
Osoby nie będą kwalifikować się do wzięcia udziału w tym badaniu, jeśli:
- mają historię chorób neurologicznych lub psychiatrycznych z wyłączeniem lęku lub depresji
- mają aktualną diagnozę depresji lub lęku
- mają w wywiadzie znaczny uraz głowy, zaburzenia metaboliczne, endokrynologiczne lub sercowe
- paliłeś w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- masz wysokie ciśnienie krwi >140/90mmHg
- spożywać > 500 mg kofeiny dziennie ze wszystkich źródeł dietetycznych
- mają niepożądane reakcje na produkty zawierające kofeinę (tj. herbata, kawa, napoje energetyczne, cola, pepsi)
- obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki
- nawykowo przyjmowali suplementy diety w ciągu ostatnich 4 tygodni (definiowanych jako ≥3 kolejne dni lub łącznie ≥4 dni w tygodniu)
- obecnie lub w przeszłości nadużywało narkotyków lub alkoholu
- brały udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym
- mieć jakikolwiek stan, który może zakłócać twoją zdolność do przeprowadzania ocen
- mają historię nadwrażliwości na badany produkt lub jego aktywne lub nieaktywne składniki lub jakąkolwiek alergię lub nietolerancję pokarmową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wzmocnienie Berocci
Guarana i kompleks witaminowo-mineralny, jedna tabletka rozpuszczona w 250 ml wody, stosowana jednorazowo.
|
|
|
Komparator placebo: Placebo
Dopasowana tabletka placebo, jedna tabletka rozpuszczona w 250 ml wody, pobrana jednorazowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpłynąć
Ramy czasowe: Oceniane przed wysiłkiem, w odstępach 10-minutowych podczas ćwiczeń oraz 45 i 75 minut po wysiłku
|
Afekt mierzony za pomocą Skali Odczuć i Skali Odczucia Podniecenia
|
Oceniane przed wysiłkiem, w odstępach 10-minutowych podczas ćwiczeń oraz 45 i 75 minut po wysiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysiłek
Ramy czasowe: Mierzone w 10-minutowych odstępach podczas ćwiczeń
|
Tempo odczuwanego wysiłku mierzone za pomocą skali Borga
|
Mierzone w 10-minutowych odstępach podczas ćwiczeń
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Oceniane na początku, przed treningiem i bezpośrednio oraz 75 minut po treningu
|
Uczestnicy wykonują zestaw zadań kognitywnych (natychmiastowe przypominanie słów, czas reakcji wyboru, zadanie szybkiego przetwarzania informacji wizualnych, numeryczna pamięć robocza, opóźnione przypominanie słów, rozpoznawanie słów i rozpoznawanie obrazów) mierzących pamięć epizodyczną, pamięć roboczą, uwagę i podejmowanie decyzji.
|
Oceniane na początku, przed treningiem i bezpośrednio oraz 75 minut po treningu
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: Oceniane na początku, przed treningiem i bezpośrednio oraz 75 minut po treningu
|
Oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych Bonda-Ladera (VAS) i energii VAS (koncentracja, wytrzymałość fizyczna, wytrzymałość psychiczna)
|
Oceniane na początku, przed treningiem i bezpośrednio oraz 75 minut po treningu
|
|
Metabolizm substratów
Ramy czasowe: Mierzone w 10-minutowych odstępach podczas ćwiczeń
|
Zmierzono za pomocą internetowego systemu analizy gazów (Cortex).
Pobór tlenu, wytwarzanie dwutlenku węgla, utlenianie tłuszczów i węglowodanów oraz wydatek energetyczny będą mierzone przez 1 minutę w każdym 10-minutowym odstępie.
|
Mierzone w 10-minutowych odstępach podczas ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Veasey, MSc, Northumbria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9B2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone