- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01929694
A guarána és vitamin/ásványi anyagok komplex elfogyasztásának hatása a behatásra, a megerőltetésre, az anyagcserére és a megismerésre
2014. október 2. frissítette: Northumbria University
A guaraná, valamint a vitamin- és ásványianyag-komplex reggeli edzés előtti fogyasztásának hatása az edzés közbeni hatásokra, erőkifejtésre és szubsztrát anyagcserére, valamint a kognitív teljesítményre az edzés utáni gyógyulási időszakban
A guarána és a vitamin- és ásványianyag-komplex fogyasztása javíthatja a mentális fáradtságot és a kognitív funkciókat nyugalomban; A guarána koffeint is tartalmaz, ami csökkentheti az észlelt megerőltetést és fokozhatja a zsírégetést edzés közben.
A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a guarána és vitamin- és ásványianyag-termék edzés előtti fogyasztása befolyásolja-e a hangulatot, a fizikai megterhelést és a zsírégetést edzés közben, valamint a mentális fáradtságot, a kognitív teljesítményt és az edzés utáni hatást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria Univerity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az egyéneknek:
- Egészséges
- Férfi
- 18 és 35 év közötti
- Rendszeresen aktív (hetente legalább kétszer edz)
- Képes mérsékelt ütemben futni 30 percig megállás nélkül futópadon
Kizárási kritériumok:
Azok a személyek nem vehetnek részt ebben a tanulmányban, akik:
- kórtörténetében neurológiai vagy pszichiátriai betegségek szerepelnek, kivéve a szorongást vagy a depressziót
- jelenleg depressziós vagy szorongásos diagnózisa van
- jelentős fejsérülése, anyagcsere-, endokrin- vagy szívbetegsége van
- dohányzott az elmúlt 3 hónapban,
- magas vérnyomása >140/90 Hgmm
- több mint 500 mg koffeint fogyasztanak naponta minden táplálékforrásból
- nemkívánatos reakciói vannak a koffeintartalmú termékekre (pl. tea, kávé, energiaitalok, kóla, pepsi)
- jelenleg bármilyen gyógyszert szed
- az elmúlt 4 hétben rendszeresen szedett étrend-kiegészítőt (a definíció szerint ≥3 egymást követő nap vagy összesen ≥4 nap hetente)
- jelenleg vagy korábban kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélésben szenved
- részt vett egy másik klinikai vizsgálatban a szűrést megelőző 30 napon belül
- bármilyen olyan állapota van, amely akadályozhatja az értékelések elvégzésének képességét
- túlérzékeny a vizsgálati készítményre vagy annak aktív vagy inaktív összetevőire, vagy bármilyen ételallergiája vagy intoleranciája
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Berocca Boost
Guarana és vitamin-ásványianyag komplex, egy tabletta 250 ml vízben feloldva, egyszer bevéve.
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Illesztett placebo tabletta, egy tabletta 250 ml vízben feloldva, egyszer bevéve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatás
Időkeret: Kiértékelt edzés előtt, 10 perces időközönként edzés közben és 45 és 75 perccel edzés után
|
A hatás mérése a Feeling Scale és a Felt Arousal Skála segítségével történik
|
Kiértékelt edzés előtt, 10 perces időközönként edzés közben és 45 és 75 perccel edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erőfeszítés
Időkeret: Edzés közben 10 perces időközönként mérve
|
Az észlelt terhelés mértéke a Borg-skála segítségével mérve
|
Edzés közben 10 perces időközönként mérve
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkció
Időkeret: Kiinduláskor, edzés előtt és közvetlenül és 75 perccel edzés után értékelve
|
A résztvevők egy sor kognitív feladatsort (Azonnali szófelhívás, Választási reakcióidő, Gyors vizuális információfeldolgozási feladat, Numerikus munkamemória, Késleltetett szófelhívás, Szófelismerés és Képfelismerés) teljesítenek, amelyek az epizodikus memóriát, a munkamemóriát, a figyelmet és a döntéshozatalt mérik.
|
Kiinduláskor, edzés előtt és közvetlenül és 75 perccel edzés után értékelve
|
|
Hangulat
Időkeret: Kiinduláskor, edzés előtt és közvetlenül és 75 perccel edzés után értékelve
|
Bond-Lader Vizuális Analóg Skála (VAS) és Energy VAS (koncentráció, fizikai állóképesség, mentális állóképesség) segítségével értékelve
|
Kiinduláskor, edzés előtt és közvetlenül és 75 perccel edzés után értékelve
|
|
Szubsztrát anyagcsere
Időkeret: Edzés közben 10 perces időközönként mérve
|
Online gázelemző rendszerrel (Cortex) mérve.
Az oxigénfelvételt, a szén-dioxid-termelést, a zsír- és szénhidrát-oxidációt és az energiafelhasználást minden 10 perces intervallumban 1 percig mérik.
|
Edzés közben 10 perces időközönként mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel Veasey, MSc, Northumbria University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 21.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9B2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .