- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01929694
Effekten av att konsumera en guaraná och vitamin/mineralkomplex före träning på påverkan, ansträngning, metabolism och kognition
2 oktober 2014 uppdaterad av: Northumbria University
Effekten av att konsumera en Guaraná och vitamin- och mineralkomplex före en morgonträningssession på påverkan, ansträngning och substratmetabolism under träning och kognitiv prestation under återhämtningsperioden efter träning
Att konsumera en guaraná och vitamin- och mineralkomplex kan förbättra mental trötthet och kognitiv funktion i vila; guaraná innehåller även koffein, vilket kan minska upplevd ansträngning och öka fettförbränningen under träning.
Syftet med denna studie är att testa om intag av en guaraná och vitamin- och mineralprodukt innan träning påverkar (humör), fysisk ansträngning och fettförbränning under träning och mental trötthet, kognitiv prestation och påverkar efter träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannien, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria Univerity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Individer måste vara:
- Hälsosam
- Manlig
- Ålder mellan 18 och 35 år
- Vanligt aktiv (tränar minst två gånger i veckan)
- Kan springa i måttlig takt i 30 minuter non-stop på ett löpband
Exklusions kriterier:
Individer kommer inte att vara berättigade att delta i denna studie om de:
- har en historia av neurologiska eller psykiatriska sjukdomar exklusive ångest eller depression
- har en aktuell diagnos av depression eller ångest
- har en historia av betydande huvudtrauma, metabola, endokrina eller hjärtsjukdomar
- har rökt under de senaste 3 månaderna,
- har högt blodtryck >140/90 mmHg
- konsumera > 500 mg koffein per dag från alla kostkällor
- har biverkningar på koffeininnehållande produkter (dvs. te, kaffe, energidrycker, cola, Pepsi)
- tar för närvarande några läkemedel
- har vanemässigt tagit kosttillskott under de senaste 4 veckorna (definierat som ≥3 dagar i följd eller ≥4 dagar totalt per vecka)
- har aktuell eller historia av drog- eller alkoholmissbruk
- har deltagit i en annan klinisk prövning inom 30 dagar före screening
- har något tillstånd som kan störa din förmåga att utföra bedömningar
- har någon historia av överkänslighet mot prövningsprodukten eller dess aktiva eller inaktiva beståndsdelar eller någon födoämnesallergi eller intolerans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Berocca Boost
Guarana och vitamin- och mineralkomplex, en tablett löst i 250 ml vatten taget en gång.
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Matchad placebotablett, en tablett löst i 250 ml vatten taget en gång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påverka
Tidsram: Bedömd före träning, med 10 minuters intervall under träning och 45 och 75 minuter efter träning
|
Affekt mätt med hjälp av Feeling Scale och Felt Arousal Scale
|
Bedömd före träning, med 10 minuters intervall under träning och 45 och 75 minuter efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansträngning
Tidsram: Mäts med 10 minuters mellanrum under träning
|
Graden av upplevd ansträngning mätt med Borg-skalan
|
Mäts med 10 minuters mellanrum under träning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, före träning och omedelbart och 75 minuter efter träning
|
Deltagarna kommer att slutföra en uppsättning kognitiva uppgifter (Omedelbar ordåterkallelse, valreaktionstid, snabb visuell informationsbearbetningsuppgift, numeriskt arbetsminne, fördröjd ordåterställning, ordigenkänning och bildigenkänning) som mäter episodiskt minne, arbetsminne, uppmärksamhet och beslutsfattande.
|
Bedöms vid baslinjen, före träning och omedelbart och 75 minuter efter träning
|
|
Humör
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, före träning och omedelbart och 75 minuter efter träning
|
Bedöms med Bond-Lader Visual Analogue Scales (VAS) och Energy VAS (koncentration, fysisk uthållighet, mental uthållighet)
|
Bedöms vid baslinjen, före träning och omedelbart och 75 minuter efter träning
|
|
Substratmetabolism
Tidsram: Mäts med 10 minuters mellanrum under träning
|
Mäts med ett online gasanalyssystem (Cortex).
Syreupptag, koldioxidproduktion, fett- och kolhydratoxidation och energiförbrukning kommer att mätas under 1 min vid varje 10 minuters intervall.
|
Mäts med 10 minuters mellanrum under träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rachel Veasey, MSc, Northumbria University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
28 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 9B2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .