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L'effet de la consommation d'un guaraná et d'un complexe de vitamines/minéraux avant l'exercice sur l'affect, l'effort, le métabolisme et la cognition

2 octobre 2014 mis à jour par: Northumbria University

L'effet de la consommation d'un complexe de guaraná et de vitamines et de minéraux avant une séance d'exercices matinale sur l'affect, l'effort et le métabolisme du substrat pendant l'exercice et les performances cognitives pendant la période de récupération après l'exercice

Consommer un guaraná et un complexe de vitamines et de minéraux peut améliorer la fatigue mentale et la fonction cognitive au repos ; le guaraná contient également de la caféine, qui peut réduire l'effort perçu et augmenter la combustion des graisses pendant l'exercice. Le but de cette étude est de tester si la consommation de guarana et de vitamines et minéraux avant l'exercice influence l'humeur, l'effort physique et la combustion des graisses pendant l'exercice et la fatigue mentale, les performances cognitives et l'effet post-exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE18ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria Univerity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

Les personnes doivent être :

  • Sain
  • Homme
  • Entre 18 et 35 ans
  • Habituellement actif (faire de l'exercice au moins deux fois par semaine)
  • Capable de courir à un rythme modéré pendant 30 minutes non-stop sur un tapis roulant

Critère d'exclusion:

Les personnes ne seront pas éligibles pour participer à cette étude si elles :

  • avoir des antécédents de maladies neurologiques ou psychiatriques à l'exclusion de l'anxiété ou de la dépression
  • avez un diagnostic actuel de dépression ou d'anxiété
  • avoir des antécédents de traumatisme crânien important, de troubles métaboliques, endocriniens ou cardiaques
  • avoir fumé au cours des 3 derniers mois,
  • avez une pression artérielle élevée > 140/90 mmHg
  • consommer > 500 mg de caféine par jour provenant de toutes les sources alimentaires
  • avez des réactions indésirables aux produits contenant de la caféine (c. thé, café, boissons énergisantes, cola, Pepsi)
  • prenez actuellement des médicaments
  • ont pris des compléments alimentaires de manière habituelle au cours des 4 dernières semaines (définies comme ≥3 jours consécutifs ou ≥4 jours au total par semaine)
  • avez des antécédents ou des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool
  • ont participé à un autre essai clinique dans les 30 jours précédant le dépistage
  • avez une condition qui peut interférer avec votre capacité à effectuer des évaluations
  • avez des antécédents d'hypersensibilité au produit expérimental ou à ses constituants actifs ou inactifs ou toute allergie ou intolérance alimentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Boost Berocca
Guarana et complexe de vitamines et de minéraux, un comprimé dissous dans 250 ml d'eau pris une fois.
Complément alimentaire: Boost Berocca
Comparateur placebo: Placebo
Comprimé placebo apparié, un comprimé dissous dans 250 ml d'eau pris une fois.
Complément alimentaire: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Affecter
Délai: Évalué avant l'exercice, à intervalles de 10 minutes pendant l'exercice et 45 et 75 minutes après l'exercice
Affect mesuré à l'aide de l'échelle de sentiment et de l'échelle d'excitation ressentie
Évalué avant l'exercice, à intervalles de 10 minutes pendant l'exercice et 45 et 75 minutes après l'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effort
Délai: Mesuré à des intervalles de 10 minutes pendant l'exercice
Taux d'effort perçu mesuré à l'aide de l'échelle de Borg
Mesuré à des intervalles de 10 minutes pendant l'exercice

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: Évalué au départ, avant l'exercice et immédiatement et 75 min après l'exercice
Les participants effectueront un ensemble de tâches cognitives (rappel immédiat de mots, temps de réaction au choix, tâche de traitement rapide de l'information visuelle, mémoire de travail numérique, rappel de mots retardé, reconnaissance de mots et reconnaissance d'images) mesurant la mémoire épisodique, la mémoire de travail, l'attention et la prise de décision.
Évalué au départ, avant l'exercice et immédiatement et 75 min après l'exercice
Humeur
Délai: Évalué au départ, avant l'exercice et immédiatement et 75 min après l'exercice
Évalué à l'aide des échelles visuelles analogiques Bond-Lader (EVA) et Energy VAS (concentration, endurance physique, endurance mentale)
Évalué au départ, avant l'exercice et immédiatement et 75 min après l'exercice
Métabolisme du substrat
Délai: Mesuré à des intervalles de 10 minutes pendant l'exercice
Mesuré à l'aide d'un système d'analyse de gaz en ligne (Cortex). La consommation d'oxygène, la production de dioxyde de carbone, l'oxydation des graisses et des glucides et la dépense énergétique seront mesurées pendant 1 min à chaque intervalle de 10 min.
Mesuré à des intervalles de 10 minutes pendant l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northumbria University

Collaborateurs

Bayer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Veasey, MSc, Northumbria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2013

Première publication (Estimation)

28 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9B2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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