- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01929694
Effekten af at indtage en guaraná og vitamin/mineralkompleks før træning på affekt, anstrengelse, stofskifte og kognition
2. oktober 2014 opdateret af: Northumbria University
Effekten af at indtage et Guaraná- og vitamin- og mineralkompleks før en morgentræningssession på affekt, anstrengelse og substratmetabolisme under træning og kognitiv præstation i restitutionsperioden efter træning
Indtagelse af en guaraná og vitamin- og mineralkompleks kan forbedre mental træthed og kognitiv funktion i hvile; guaraná indeholder også koffein, som kan reducere oplevet anstrengelse og øge fedtforbrændingen under træning.
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om indtagelse af en guaraná og vitamin- og mineralprodukt før træning påvirker (humør), fysisk anstrengelse og fedtforbrænding under træning og mental træthed, kognitiv præstation og påvirker efter træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria Univerity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer skal være:
- Sund og rask
- Han
- I alderen mellem 18 og 35 år
- Vaneligt aktiv (motionerer mindst to gange om ugen)
- Kan løbe i moderat tempo i 30 minutter non-stop på et løbebånd
Ekskluderingskriterier:
Enkeltpersoner vil ikke være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, hvis de:
- har en historie med neurologiske eller psykiatriske sygdomme med undtagelse af angst eller depression
- har en aktuel diagnose af depression eller angst
- har en historie med betydelige hovedtraumer, metaboliske, endokrine eller hjertesygdomme
- har røget inden for de sidste 3 måneder,
- har forhøjet blodtryk >140/90mmHg
- indtager > 500 mg koffein om dagen fra alle kostkilder
- har bivirkninger på koffeinholdige produkter (dvs. te, kaffe, energidrikke, cola, Pepsi)
- tager i øjeblikket nogen form for medicin
- har normalt taget kosttilskud inden for de sidste 4 uger (defineret som ≥3 på hinanden følgende dage eller ≥4 dage i alt om ugen)
- har aktuel eller historie med stof- eller alkoholmisbrug
- har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for 30 dage før screening
- har nogen tilstand, som kan forstyrre din evne til at udføre vurderinger
- har nogen historie med overfølsomhed over for forsøgsproduktet eller dets aktive eller inaktive bestanddele eller enhver fødevareallergi eller intolerance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Berocca Boost
Guarana og vitamin- og mineralkompleks, en tablet opløst i 250 ml vand taget én gang.
|
|
|
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebotablet, en tablet opløst i 250 ml vand taget én gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirke
Tidsramme: Vurderet før træning, med 10 minutters intervaller under træning og 45 og 75 minutter efter træning
|
Affekt målt ved hjælp af Feeling Scale og Felt Arousal Scale
|
Vurderet før træning, med 10 minutters intervaller under træning og 45 og 75 minutter efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anstrengelse
Tidsramme: Målt med 10 minutters intervaller under træning
|
Rate af opfattet anstrengelse målt ved hjælp af Borg-skalaen
|
Målt med 10 minutters intervaller under træning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Vurderet ved baseline, før træning og umiddelbart og 75 minutter efter træning
|
Deltagerne vil gennemføre et sæt kognitive opgaver (Øjeblikkelig ordgenkendelse, valgreaktionstid, hurtig visuel informationsbehandlingsopgave, numerisk arbejdshukommelse, forsinket ordgenkaldelse, ordgenkendelse og billedgenkendelse), der måler episodisk hukommelse, arbejdshukommelse, opmærksomhed og beslutningstagning.
|
Vurderet ved baseline, før træning og umiddelbart og 75 minutter efter træning
|
|
Humør
Tidsramme: Vurderet ved baseline, før træning og umiddelbart og 75 minutter efter træning
|
Vurderet ved hjælp af Bond-Lader Visual Analogue Scales (VAS) og Energy VAS (koncentration, fysisk udholdenhed, mental udholdenhed)
|
Vurderet ved baseline, før træning og umiddelbart og 75 minutter efter træning
|
|
Substratmetabolisme
Tidsramme: Målt med 10 minutters intervaller under træning
|
Målt ved hjælp af et online gasanalysesystem (Cortex).
Iltoptagelse, kuldioxidproduktion, fedt- og kulhydratoxidation og energiforbrug vil blive målt i 1 min ved hvert 10 min. interval.
|
Målt med 10 minutters intervaller under træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Veasey, MSc, Northumbria University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2013
Først opslået (Skøn)
28. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 9B2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Påvirkning og anstrengelse under og efter træning
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering