L'effetto del consumo di un guaraná e di un complesso vitaminico/minerale prima dell'esercizio su affetto, sforzo, metabolismo e cognizione
2 ottobre 2014 aggiornato da: Northumbria University
L'effetto del consumo di guaranà e complesso vitaminico e minerale prima di una sessione di esercizi mattutini sull'affetto, lo sforzo e il metabolismo del substrato durante l'esercizio e le prestazioni cognitive durante il periodo di recupero post-esercizio
Il consumo di un guaraná e di un complesso vitaminico e minerale può migliorare l'affaticamento mentale e la funzione cognitiva a riposo; guaraná contiene anche caffeina, che può ridurre lo sforzo percepito e aumentare la combustione dei grassi durante l'esercizio.
Lo scopo di questo studio è verificare se il consumo di un guaraná e di un prodotto vitaminico e minerale prima dell'esercizio influisce sull'umore, sullo sforzo fisico e sulla combustione dei grassi durante l'esercizio e sull'affaticamento mentale, sulle prestazioni cognitive e sull'effetto post-esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria Univerity
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gli individui devono essere:
- Salutare
- Maschio
- Età compresa tra i 18 e i 35 anni
- Abitualmente attivo (esercizio almeno due volte a settimana)
- In grado di correre a un ritmo moderato per 30 minuti senza sosta su un tapis roulant
Criteri di esclusione:
Gli individui non saranno idonei a prendere parte a questo studio se:
- avere una storia di malattie neurologiche o psichiatriche escluse ansia o depressione
- avere una diagnosi attuale di depressione o ansia
- ha una storia di trauma cranico significativo, disturbi metabolici, endocrini o cardiaci
- ha fumato negli ultimi 3 mesi,
- ha la pressione alta > 140/90 mmHg
- consumare > 500 mg di caffeina al giorno da tutte le fonti alimentari
- ha reazioni avverse ai prodotti contenenti caffeina (es. tè, caffè, bevande energetiche, cola, Pepsi)
- stanno attualmente assumendo farmaci
- ha assunto abitualmente integratori alimentari nelle ultime 4 settimane (definite come ≥3 giorni consecutivi o ≥4 giorni in totale a settimana)
- hanno attuale o storia di abuso di droghe o alcol
- hanno partecipato a un altro studio clinico entro 30 giorni prima dello screening
- avere qualsiasi condizione che possa interferire con la capacità di eseguire valutazioni
- ha una storia di ipersensibilità al prodotto sperimentale o ai suoi costituenti attivi o inattivi o qualsiasi allergia o intolleranza alimentare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Berocca Boost
Complesso di guaranà e vitamine e minerali, una compressa sciolta in 250 ml di acqua una volta.
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Comparatore placebo: Placebo
Compressa placebo abbinata, una compressa sciolta in 250 ml di acqua presa una volta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Simulare
Lasso di tempo: Valutato prima dell'esercizio, a intervalli di 10 minuti durante l'esercizio e dopo 45 e 75 minuti dopo l'esercizio
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Affetto misurato utilizzando la scala del sentimento e la scala dell'eccitazione percepita
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Valutato prima dell'esercizio, a intervalli di 10 minuti durante l'esercizio e dopo 45 e 75 minuti dopo l'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sforzo
Lasso di tempo: Misurato a intervalli di 10 minuti durante l'esercizio
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Tasso di sforzo percepito misurato utilizzando la scala Borg
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Misurato a intervalli di 10 minuti durante l'esercizio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Valutato al basale, prima dell'esercizio e immediatamente e 75 minuti dopo l'esercizio
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I partecipanti completeranno una serie di compiti cognitivi (Richiamo immediato di parole, Tempo di reazione di scelta, Attività di elaborazione rapida delle informazioni visive, Memoria di lavoro numerica, Richiamo ritardato di parole, Riconoscimento di parole e Riconoscimento di immagini) misurando la memoria episodica, la memoria di lavoro, l'attenzione e il processo decisionale.
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Valutato al basale, prima dell'esercizio e immediatamente e 75 minuti dopo l'esercizio
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Umore
Lasso di tempo: Valutato al basale, prima dell'esercizio e immediatamente e 75 minuti dopo l'esercizio
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Valutato utilizzando le scale analogiche visive Bond-Lader (VAS) e Energy VAS (concentrazione, resistenza fisica, resistenza mentale)
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Valutato al basale, prima dell'esercizio e immediatamente e 75 minuti dopo l'esercizio
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Metabolismo del substrato
Lasso di tempo: Misurato a intervalli di 10 minuti durante l'esercizio
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Misurato utilizzando un sistema di analisi dei gas in linea (Cortex).
L'assorbimento di ossigeno, la produzione di anidride carbonica, l'ossidazione di grassi e carboidrati e il dispendio energetico saranno misurati per 1 minuto ogni intervallo di 10 minuti.
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Misurato a intervalli di 10 minuti durante l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel Veasey, MSc, Northumbria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
28 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9B2
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