- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01929694
Het effect van het consumeren van een guaraná en vitamine-/mineralencomplex vóór het sporten op affect, inspanning, metabolisme en cognitie
2 oktober 2014 bijgewerkt door: Northumbria University
Het effect van het consumeren van een Guaraná en vitamine- en mineralencomplex vóór een ochtendtraining op affect, inspanning en substraatmetabolisme tijdens training en cognitieve prestaties tijdens de herstelperiode na de training
Het consumeren van een guaraná en vitamine- en mineralencomplex kan mentale vermoeidheid en cognitieve functie in rust verbeteren; guaraná bevat ook cafeïne, dat de waargenomen inspanning kan verminderen en de vetverbranding tijdens het sporten kan verhogen.
Het doel van deze studie is om te testen of het consumeren van een guaraná en een vitamine- en mineralenproduct voor het sporten invloed heeft op (de stemming), fysieke inspanning en vetverbranding tijdens het sporten en mentale vermoeidheid, cognitieve prestaties en post-workout.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria Univerity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Individuen moeten zijn:
- Gezond
- Mannelijk
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar
- Gewoonlijk actief (minstens twee keer per week sporten)
- In staat om 30 minuten non-stop in een gematigd tempo te rennen op een loopband
Uitsluitingscriteria:
Personen komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek als zij:
- een voorgeschiedenis hebben van neurologische of psychiatrische ziekten, met uitzondering van angst of depressie
- een actuele diagnose van depressie of angst hebben
- een voorgeschiedenis hebben van aanzienlijk hoofdtrauma, metabole, endocriene of hartaandoeningen
- de afgelopen 3 maanden hebben gerookt,
- een hoge bloeddruk hebben >140/90 mmHg
- consumeer > 500 mg cafeïne per dag uit alle voedingsbronnen
- bijwerkingen hebben op cafeïnehoudende producten (d.w.z. thee, koffie, energiedrankjes, cola, Pepsi)
- momenteel medicijnen gebruikt
- de afgelopen 4 weken gewoonlijk voedingssupplementen hebben ingenomen (gedefinieerd als ≥3 opeenvolgende dagen of ≥4 dagen in totaal per week)
- huidige of geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik hebben
- hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening
- een aandoening heeft die uw vermogen om beoordelingen uit te voeren kan belemmeren
- een voorgeschiedenis heeft van overgevoeligheid voor het onderzoeksproduct of de actieve of inactieve bestanddelen ervan of een voedselallergie of -intolerantie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Berocca boost
Guarana en vitamine- en mineralencomplex, één tablet opgelost in 250 ml water, eenmaal ingenomen.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Bijpassende placebotablet, één tablet opgelost in 250 ml water eenmaal ingenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beïnvloeden
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de training, met tussenpozen van 10 minuten tijdens de training en 45 en 75 minuten na de training
|
Affect gemeten met behulp van de Feeling Scale en Felt Arousal Scale
|
Beoordeeld vóór de training, met tussenpozen van 10 minuten tijdens de training en 45 en 75 minuten na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inspanning
Tijdsspanne: Gemeten met tussenpozen van 10 minuten tijdens het sporten
|
Snelheid van waargenomen inspanning gemeten met behulp van de Borg-schaal
|
Gemeten met tussenpozen van 10 minuten tijdens het sporten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, voor de training en onmiddellijk en 75 minuten na de training
|
Deelnemers zullen een reeks cognitieve taken voltooien (onmiddellijke woordherinnering, keuzereactietijd, snelle visuele informatieverwerkingstaak, numeriek werkgeheugen, vertraagde woordherinnering, woordherkenning en beeldherkenning) waarbij episodisch geheugen, werkgeheugen, aandacht en besluitvorming worden gemeten.
|
Beoordeeld bij aanvang, voor de training en onmiddellijk en 75 minuten na de training
|
|
Stemming
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, voor de training en onmiddellijk en 75 minuten na de training
|
Beoordeeld met behulp van de Bond-Lader Visual Analogue Scales (VAS) en Energy VAS (concentratie, fysiek uithoudingsvermogen, mentaal uithoudingsvermogen)
|
Beoordeeld bij aanvang, voor de training en onmiddellijk en 75 minuten na de training
|
|
Substraat Metabolisme
Tijdsspanne: Gemeten met tussenpozen van 10 minuten tijdens het sporten
|
Gemeten met behulp van een online gasanalysesysteem (Cortex).
Zuurstofopname, kooldioxideproductie, vet- en koolhydraatoxidatie en energieverbruik worden gedurende 1 minuut met elk interval van 10 minuten gemeten.
|
Gemeten met tussenpozen van 10 minuten tijdens het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Veasey, MSc, Northumbria University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 9B2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .