Srovnání krve a krystaloidní kardioplegie

Materiál pro pacienty. Po informovaném souhlasu budou prospektivně zařazeni pacienti, kteří mají podstoupit operaci pro izolovanou těžkou aortální stenózu, bez jiného srdečního onemocnění. Poté budou randomizováni k jednomu ze dvou typů kardioplegie téhož rána, kdy budou operováni.

Od listopadu 2006 do února 2009 se do studie dobrovolně zapojilo 80 po sobě jdoucích pacientů podstupujících elektivní náhradu aortální chlopně v Ullevål University Hospital, Oslo, Norsko. Všichni pacienti dali svůj písemný souhlas. Místní etická komise schválila protokol studie. K operaci byli způsobilí pacienti se středním gradientem aortální chlopně > 50 mmHg nebo plochou aortální chlopně < 0,7 cm2 nebo symptomatickou stenózou aortální chlopně. Před zahájením anestezie, ve stejný den jako operace, byli pacienti náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, buď dostávali chladnou (4-8 °C) krystaloidní nebo studenou (4-8 °C) krev kardioplegii. Randomizace byla provedena otevřením zatavených obálek a každá kohorta deseti pacientů byla blokově randomizována (pět krystaloidních a pět krevních), aby se zajistilo rovnoměrné rozložení dvou režimů kardioplegie v čase. Ačkoli je kardioplegie často podávána retrográdně přes koronární sinus, tento postup může poskytnout nedostatečnou ochranu pravé komory, pokud není kombinován s antegrádním podáním kardioplegie přes pravé koronární ústí. Pro zjednodušení byla v této studii kardioplegie dodávána antegrádně pouze přes koronární ostii striktně každých 20 minut s tlakem £ 300 mmHg s Stöckertovým válečkovým čerpadlem (Stöckert Instrumente GmbH, Mnichov, Německo), po celé období křížové sevření aorty. Zpočátku bylo podáno 400 ml kardioplegie bezprostředně po asystolii. Každých 20 minut bylo podáno 300-400 ml do levého koronárního ústí a 200-300 ml do pravého koronárního ústí, s ohledem na velikost srdce. Pacienti s významnou stenózou koronárních tepen (≥ 50 %) nebo jiným významným souběžným onemocněním srdeční chlopně byli ze studie vyloučeni. Deset pacientů bylo také vyloučeno ze studie po randomizaci (pět pacientů v každé skupině) z následujících důvodů: Ve skupině dostávající krevní kardioplegii byli čtyři pacienti vyloučeni, protože potřebovali další kardioplegii (kvůli vzniku spontánního srdečního rytmu po 10-12 minutách ) před tím, než je stanoveno protokolem. Jeden pacient byl vyloučen, protože srdce se nezastavilo a chirurg se rozhodl otevřít aortu a podat kardioplegii přímo do koronární ostie. Ve skupině, která dostávala krystaloidní kardioplegii, byli dva pacienti vyloučeni, protože potřebovali další kardioplegii (kvůli vzniku spontánního srdečního rytmu po 10-13 minutách) před tím, než bylo plánováno protokolem. Dva pacienti byli vyloučeni, protože srdce se zpočátku nezastavilo a chirurg se rozhodl otevřít aortu a podat kardioplegii přímo do koronární ostie. Jeden pacient byl vyloučen, protože druhá dávka kardioplegie byla podána 30 minut po první (a nikoli 20 minut, jak rozhodl protokol).